Dermotaxis v/s -silmukkaompelutekniikka fasciotomiahaavojen sulkemiseen: 50 tapauksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
25 faskiotomiatapausta suljetaan joko dermotaksis- tai silmukkaompelutekniikalla. Kriteereinä ovat suljetut murtumat, ei samanaikaista ihon menetystä, murtumaan liittyvä osastosyndrooma ja fasciotomia 36 tunnin sisällä. Faskiotomia-viilto joko suljetaan yhdessä vaiheessa silmukkaompelutekniikalla tai asteittain dermotaksilla, kun turvotus on tasoittunut 3-5 päivän kuluessa. Tulokset arvostetaan erinomaiseksi, jos approksimaatio on saavutettavissa, hyviksi, jos ompeleet joudutaan suojaamaan ja huonoiksi, jos ne on siirrettävä. Dermotaksis-menetelmässä (Singhsin ihon veto) kaksi yhdensuuntaista kirschner-lankaa (1,5 mm) viedään dermiksen läpi haavareunojen kummallakin puolella ja yhdistetään puristuslaitteella, joka koostuu kierteitetystä tangosta, jossa on kaksi lohkoa ja puristusnuppi. Asteittainen puristus tehdään päivittäin 1 kierros/12 tuntia haavan molemmille puolille.
Silmukkaompelutekniikkaan kuuluu aaltopahvin ja Ethilon no.1:n käyttö. Se on pussilangan ommeltekniikan jatke, jossa kirurginen ommel vedetään juoksevana ompeleena sisään ja ulos haavan reunaa pitkin siten, että kun ompeleen päät vedetään tiukkaan, haava sulkeutuu. Kaksi aallotettua dreeniä (1 ja 2) ankkuroidaan ihoon fasciotomia-viillon viereen käyttämällä Ethilonia no.1. Sitten ompeleet johdetaan haavan yhdestä reunasta ihon ja poimutetun dreenin läpi toiseen vuorotellen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällön kriteerit ovat suljetut murtumat, ei samanaikaista ihon menetystä, murtumaan liittyvä osastosyndrooma ja fasciotomia 36 tunnin sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat avoimet murtumat, ihon menetys, ei-murtumaan liittyvä osastosyndrooma ja esiintyminen 36 tunnin kuluttua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: dermotaksia
Dermotaksis-menetelmässä (Singhsin ihon veto) kaksi yhdensuuntaista kirschner-lankaa (1,5 mm) viedään dermiksen läpi haavareunojen kummallakin puolella ja yhdistetään puristuslaitteella, joka koostuu kierteitetystä tangosta, jossa on kaksi lohkoa ja puristusnuppi.
Asteittainen puristus tehdään päivittäin 1 kierros/12 tuntia haavan molemmille puolille.
|
Dermotaksis-menetelmässä (Singhsin ihon veto) kaksi yhdensuuntaista kirschner-lankaa (1,5 mm) viedään dermiksen läpi haavareunojen kummallakin puolella ja yhdistetään puristuslaitteella, joka koostuu kierteitetystä tangosta, jossa on kaksi lohkoa ja puristusnuppi.
Asteittainen puristus tehdään päivittäin 1 kierros/12 tuntia haavan molemmille puolille.
|
|
Active Comparator: silmukkaompelutekniikka
Silmukkaompelutekniikkaan kuuluu aaltopahvin ja Ethilon no.1:n käyttö.
Se on pussilangan ommeltekniikan jatke, jossa kirurginen ommel vedetään juoksevana ompeleena sisään ja ulos haavan reunaa pitkin siten, että kun ompeleen päät vedetään tiukkaan, haava sulkeutuu.
Kaksi aallotettua dreeniä (1 ja 2) ankkuroidaan ihoon fasciotomia-viillon viereen käyttämällä Ethilonia no.1.
Sitten ompeleet johdetaan haavan yhdestä reunasta ihon ja poimutetun dreenin läpi toiseen vuorotellen.
|
Silmukkaompelutekniikkaan kuuluu aaltopahvin ja Ethilon no.1:n käyttö.
Se on pussilangan ommeltekniikan jatke, jossa kirurginen ommel vedetään juoksevana ompeleena sisään ja ulos haavan reunaa pitkin siten, että kun ompeleen päät vedetään tiukkaan, haava sulkeutuu.
Kaksi aallotettua dreeniä (1 ja 2) ankkuroidaan ihoon fasciotomia-viillon viereen käyttämällä Ethilonia no.1.
Sitten ompeleet johdetaan haavan yhdestä reunasta ihon ja poimutetun dreenin läpi toiseen vuorotellen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tulokset arvostetaan erinomaiseksi, jos approksimaatio on saavutettavissa, hyviksi, jos ompeleet joudutaan suojaamaan ja huonoiksi, jos ne on siirrettävä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/10/012461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .