Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermotaxis v/s løkkesuturteknikk for lukking av fasciotomisår: en studie av 50 tilfeller

3. november 2016 oppdatert av: Naveen Mittal, Government Medical College, Patiala
Fasciotomisnittene fører til store, skjemmende, kroniske sår etter kirurgisk inngrep. Den klassiske behandlingen var hudtransplantasjon med delt tykkelse, men det fører til insensibel hud med 23 % av mennesker opprørt av utseendet til såret og 12 % tvunget til å endre yrke. Siden det ikke har forekommet tap av hud med fasciotomi og utnyttelse av de dermale egenskapene til kryp, kan stressavslapping og belastningssykling oppnås på en bedre måte. Vår hypotese er at bruk av dermatotraksjonstilnærming kan gjøres ved å bruke rimelig utstyr som er lett tilgjengelig i alle standard operasjonsrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

25 tilfeller hver av fasciotomi vil bli lukket enten ved dermotakse eller løkkesuturteknikk, med inklusjonskriteriene som lukkede frakturer, ingen samtidig hudtap, frakturrelatert kompartmentsyndrom og fasciotomi innen 36 timer. Fasciotomisnittet vil enten lukkes i et enkelt trinn ved løkkesuturteknikk eller gradvis ved dermotakse når ødemet har lagt seg mellom 3-5 dager. Resultatene vil bli vurdert som utmerket hvis tilnærming kan oppnås, gode hvis suturer må påføres for beskyttende behandling og dårlige hvis de må transplanteres. Ved dermotaksis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråder (1,5 mm) føres gjennom dermis på hver side av sårkantene og kobles sammen med en kompresjonsanordning bestående av gjenget stang med to blokker og kompresjonsknott. Gradvis kompresjon påføres daglig med en hastighet på 1 omgang/12 timer på begge sider av såret.

Løkkesuturteknikken innebærer bruk av korrugerte avløp og Ethilon nr.1. Det er en forlengelse av purse string suturteknikken hvor en kirurgisk sutur føres som et løpende sting inn og ut langs kanten av et sår på en slik måte at når endene av suturen trekkes stramt lukkes såret. To korrugerte avløp (1 & 2) vil forankres til huden ved siden av fasciotomisnittet ved bruk av Ethilon nr.1. Deretter vil suturene føres fra den ene kanten av såret gjennom huden og korrugert drenering til den andre på en vekslende måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er lukkede frakturer, ingen samtidig hudtap, frakturrelatert kompartmentsyndrom og fasciotomi innen 36 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var åpne brudd, hudtap, ikke-frakturrelatert kompartmentsyndrom og presentasjon etter 36 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dermotaksi
Ved dermotaksis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråder (1,5 mm) føres gjennom dermis på hver side av sårkantene og kobles sammen med en kompresjonsanordning bestående av gjenget stang med to blokker og kompresjonsknott. Gradvis kompresjon påføres daglig med en hastighet på 1 omgang/12 timer på begge sider av såret.
Ved dermotaksis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråder (1,5 mm) føres gjennom dermis på hver side av sårkantene og kobles sammen med en kompresjonsanordning bestående av gjenget stang med to blokker og kompresjonsknott. Gradvis kompresjon påføres daglig med en hastighet på 1 omgang/12 timer på begge sider av såret.
Aktiv komparator: løkkesuturteknikk
Løkkesuturteknikken innebærer bruk av korrugerte avløp og Ethilon nr.1. Det er en forlengelse av purse string suturteknikken hvor en kirurgisk sutur føres som et løpende sting inn og ut langs kanten av et sår på en slik måte at når endene av suturen trekkes stramt lukkes såret. To korrugerte avløp (1 & 2) vil forankres til huden ved siden av fasciotomisnittet ved bruk av Ethilon nr.1. Deretter vil suturene føres fra den ene kanten av såret gjennom huden og korrugert drenering til den andre på en vekslende måte.
Løkkesuturteknikken innebærer bruk av korrugerte avløp og Ethilon nr.1. Det er en forlengelse av purse string suturteknikken hvor en kirurgisk sutur føres som et løpende sting inn og ut langs kanten av et sår på en slik måte at når endene av suturen trekkes stramt lukkes såret. To korrugerte avløp (1 & 2) vil forankres til huden ved siden av fasciotomisnittet ved bruk av Ethilon nr.1. Deretter vil suturene føres fra den ene kanten av såret gjennom huden og korrugert drenering til den andre på en vekslende måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårlukking
Tidsramme: 3 uker
Resultatene vil bli vurdert som utmerket hvis tilnærming kan oppnås, gode hvis suturer må påføres for beskyttende behandling og dårlige hvis de må transplanteres.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/10/012461

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere