- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02956733
Dermotaxis v/s løkkesuturteknikk for lukking av fasciotomisår: en studie av 50 tilfeller
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 tilfeller hver av fasciotomi vil bli lukket enten ved dermotakse eller løkkesuturteknikk, med inklusjonskriteriene som lukkede frakturer, ingen samtidig hudtap, frakturrelatert kompartmentsyndrom og fasciotomi innen 36 timer. Fasciotomisnittet vil enten lukkes i et enkelt trinn ved løkkesuturteknikk eller gradvis ved dermotakse når ødemet har lagt seg mellom 3-5 dager. Resultatene vil bli vurdert som utmerket hvis tilnærming kan oppnås, gode hvis suturer må påføres for beskyttende behandling og dårlige hvis de må transplanteres. Ved dermotaksis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråder (1,5 mm) føres gjennom dermis på hver side av sårkantene og kobles sammen med en kompresjonsanordning bestående av gjenget stang med to blokker og kompresjonsknott. Gradvis kompresjon påføres daglig med en hastighet på 1 omgang/12 timer på begge sider av såret.
Løkkesuturteknikken innebærer bruk av korrugerte avløp og Ethilon nr.1. Det er en forlengelse av purse string suturteknikken hvor en kirurgisk sutur føres som et løpende sting inn og ut langs kanten av et sår på en slik måte at når endene av suturen trekkes stramt lukkes såret. To korrugerte avløp (1 & 2) vil forankres til huden ved siden av fasciotomisnittet ved bruk av Ethilon nr.1. Deretter vil suturene føres fra den ene kanten av såret gjennom huden og korrugert drenering til den andre på en vekslende måte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene er lukkede frakturer, ingen samtidig hudtap, frakturrelatert kompartmentsyndrom og fasciotomi innen 36 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var åpne brudd, hudtap, ikke-frakturrelatert kompartmentsyndrom og presentasjon etter 36 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dermotaksi
Ved dermotaksis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråder (1,5 mm) føres gjennom dermis på hver side av sårkantene og kobles sammen med en kompresjonsanordning bestående av gjenget stang med to blokker og kompresjonsknott.
Gradvis kompresjon påføres daglig med en hastighet på 1 omgang/12 timer på begge sider av såret.
|
Ved dermotaksis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråder (1,5 mm) føres gjennom dermis på hver side av sårkantene og kobles sammen med en kompresjonsanordning bestående av gjenget stang med to blokker og kompresjonsknott.
Gradvis kompresjon påføres daglig med en hastighet på 1 omgang/12 timer på begge sider av såret.
|
|
Aktiv komparator: løkkesuturteknikk
Løkkesuturteknikken innebærer bruk av korrugerte avløp og Ethilon nr.1.
Det er en forlengelse av purse string suturteknikken hvor en kirurgisk sutur føres som et løpende sting inn og ut langs kanten av et sår på en slik måte at når endene av suturen trekkes stramt lukkes såret.
To korrugerte avløp (1 & 2) vil forankres til huden ved siden av fasciotomisnittet ved bruk av Ethilon nr.1.
Deretter vil suturene føres fra den ene kanten av såret gjennom huden og korrugert drenering til den andre på en vekslende måte.
|
Løkkesuturteknikken innebærer bruk av korrugerte avløp og Ethilon nr.1.
Det er en forlengelse av purse string suturteknikken hvor en kirurgisk sutur føres som et løpende sting inn og ut langs kanten av et sår på en slik måte at når endene av suturen trekkes stramt lukkes såret.
To korrugerte avløp (1 & 2) vil forankres til huden ved siden av fasciotomisnittet ved bruk av Ethilon nr.1.
Deretter vil suturene føres fra den ene kanten av såret gjennom huden og korrugert drenering til den andre på en vekslende måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårlukking
Tidsramme: 3 uker
|
Resultatene vil bli vurdert som utmerket hvis tilnærming kan oppnås, gode hvis suturer må påføres for beskyttende behandling og dårlige hvis de må transplanteres.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/10/012461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .