Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermotaxis v/s loopsuturteknik för stängning av fasciotomisår: en studie av 50 fall

3 november 2016 uppdaterad av: Naveen Mittal, Government Medical College, Patiala
Fasciotomisnitten leder till stora, fula, kroniska sår efter kirurgiskt ingrepp. Den klassiska behandlingen var hudtransplantation med delad tjocklek, men det leder till insensibel hud med 23 % av människorna upprörda över sårets utseende och 12 % tvingas byta yrke. Eftersom ingen hudförlust har inträffat med fasciotomi och utnyttjande av de dermala egenskaperna hos krypning, kan stressavslappning och belastningscykelstängning uppnås på ett bättre sätt. Vår hypotes är att användning av dermatotraktionsapproximation skulle kunna göras med hjälp av billig utrustning som är lätt tillgänglig i alla vanliga operationsrum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

25 fall av fasciotomi kommer att stängas antingen med dermotaxi eller loopsuturteknik med inklusionskriterierna slutna frakturer, ingen samtidig hudförlust, frakturrelaterat kompartmentsyndrom och fasciotomi inom 36 timmar. Fasciotomisnittet kommer antingen att stängas i ett enda steg med slingsuturteknik eller gradvis genom dermotaxi när ödemet lagt sig mellan 3-5 dagar. Resultaten kommer att bedömas som utmärkta om approximation kunde uppnås, bra om suturer måste appliceras för skyddsvård och dåliga om de måste transplanteras. I dermotaxismetoden (Singhs skin traction) kommer två parallella kirschnertrådar (1,5 mm) att föras genom dermis på vardera sidan av sårkanterna och sammankopplas med en kompressionsanordning bestående av gängad stång med två block och kompressionsknopp. Gradvis kompression kommer att appliceras dagligen med en hastighet av 1 varv/12 timmar på båda sidor av såret.

Slingsuturtekniken innebär att man använder korrugerade avlopp och Ethilon nr.1. Det är en förlängning av handväska suturtekniken där en kirurgisk sutur förs som ett löpstygn in och ut längs kanten av ett sår på ett sådant sätt att när ändarna på suturen dras åt så stängs såret. Två korrugerade avlopp (1 & 2) kommer att förankras i huden intill fasciotomisnittet med Ethilon nr.1. Sedan kommer suturerna att föras från ena kanten av såret genom huden och korrugerad dränering till den andra på ett alternerande sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna är slutna frakturer, ingen samtidig hudförlust, frakturrelaterat kompartmentsyndrom och fasciotomi inom 36 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var öppna frakturer, hudförlust, icke-frakturrelaterat kompartmentsyndrom och presentation efter 36 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dermotaxi
I dermotaxismetoden (Singhs skin traction) kommer två parallella kirschnertrådar (1,5 mm) att föras genom dermis på vardera sidan av sårkanterna och sammankopplas med en kompressionsanordning bestående av gängad stång med två block och kompressionsknopp. Gradvis kompression kommer att appliceras dagligen med en hastighet av 1 varv/12 timmar på båda sidor av såret.
I dermotaxismetoden (Singhs skin traction) kommer två parallella kirschnertrådar (1,5 mm) att föras genom dermis på vardera sidan av sårkanterna och sammankopplas med en kompressionsanordning bestående av gängad stång med två block och kompressionsknopp. Gradvis kompression kommer att appliceras dagligen med en hastighet av 1 varv/12 timmar på båda sidor av såret.
Aktiv komparator: loop suturteknik
Slingsuturtekniken innebär att man använder korrugerade avlopp och Ethilon nr.1. Det är en förlängning av handväska suturtekniken där en kirurgisk sutur förs som ett löpstygn in och ut längs kanten av ett sår på ett sådant sätt att när ändarna på suturen dras åt så stängs såret. Två korrugerade avlopp (1 & 2) kommer att förankras i huden intill fasciotomisnittet med Ethilon nr.1. Sedan kommer suturerna att föras från ena kanten av såret genom huden och korrugerad dränering till den andra på ett alternerande sätt.
Slingsuturtekniken innebär att man använder korrugerade avlopp och Ethilon nr.1. Det är en förlängning av handväska suturtekniken där en kirurgisk sutur förs som ett löpstygn in och ut längs kanten av ett sår på ett sådant sätt att när ändarna på suturen dras åt så stängs såret. Två korrugerade avlopp (1 & 2) kommer att förankras i huden intill fasciotomisnittet med Ethilon nr.1. Sedan kommer suturerna att föras från ena kanten av såret genom huden och korrugerad dränering till den andra på ett alternerande sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårförslutning
Tidsram: 3 veckor
Resultaten kommer att bedömas som utmärkta om approximation kunde uppnås, bra om suturer måste appliceras för skyddsvård och dåliga om de måste transplanteras.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Första postat (Uppskatta)

6 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/10/012461

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera