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Dermotaxis v/s Técnica de sutura em alça para fechamento de feridas de fasciotomia: um estudo de 50 casos

3 de novembro de 2016 atualizado por: Naveen Mittal, Government Medical College, Patiala
As incisões da fasciotomia levam a feridas crônicas grandes e inestéticas após a intervenção cirúrgica. O tratamento clássico era o enxerto de pele de espessura dividida, mas leva a pele insensível com 23% das pessoas chateadas com a aparência da ferida e 12% forçadas a mudar de profissão. Uma vez que nenhuma perda de pele ocorreu com a fasciotomia e utilizando as propriedades dérmicas de fluência, o relaxamento do estresse e o fechamento do ciclo de carga podem ser alcançados de uma maneira melhor. Nossa hipótese é que o uso da aproximação de dermatotração poderia ser feito usando equipamentos baratos prontamente disponíveis em qualquer sala cirúrgica padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

25 casos cada de fasciotomia serão fechados por dermotaxia ou técnica de sutura em alça com os critérios de inclusão sendo fraturas fechadas, sem perda de pele concomitante, síndrome compartimental relacionada à fratura e fasciotomia dentro de 36 horas. A incisão da fasciotomia será fechada em um único estágio pela técnica de sutura em alça ou gradualmente por dermotaxia, uma vez que o edema tenha resolvido entre 3-5 dias. Os resultados serão classificados como excelentes se a aproximação puder ser alcançada, bons se suturas tiverem que ser aplicadas para cuidados de proteção e ruins se tiverem que ser enxertadas. No método de dermotaxia (tração de pele de Singhs) dois fios de kirschner paralelos (1,5 mm) serão passados ​​pela derme em ambos os lados das margens da ferida e interligados por dispositivo de compressão composto por haste rosqueada com dois blocos e botão de compressão. A compressão gradual será aplicada diariamente na taxa de 1 volta/12 horas em ambos os lados da ferida.

A técnica de sutura em alça envolve o uso de drenos corrugados e Ethilon no.1. É uma extensão da técnica de sutura em bolsa, onde uma sutura cirúrgica é passada como um ponto corrido para dentro e para fora ao longo da borda de uma ferida de tal forma que, quando as extremidades da sutura são apertadas, a ferida é fechada. Dois drenos corrugados (1 e 2) serão ancorados na pele adjacente à incisão da fasciotomia usando Ethilon no.1. Em seguida, as suturas serão passadas de uma borda da ferida através da pele e dreno corrugado para a outra de maneira alternada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram fraturas fechadas, sem perda de pele concomitante, síndrome compartimental relacionada à fratura e fasciotomia em 36 horas.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram fraturas expostas, perda de pele, síndrome compartimental não relacionada à fratura e apresentação após 36 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dermotaxia
No método de dermotaxia (tração de pele de Singhs) dois fios de kirschner paralelos (1,5 mm) serão passados ​​pela derme em ambos os lados das margens da ferida e interligados por dispositivo de compressão composto por haste rosqueada com dois blocos e botão de compressão. A compressão gradual será aplicada diariamente na taxa de 1 volta/12 horas em ambos os lados da ferida.
No método de dermotaxia (tração de pele de Singhs) dois fios de kirschner paralelos (1,5 mm) serão passados ​​pela derme em ambos os lados das margens da ferida e interligados por dispositivo de compressão composto por haste rosqueada com dois blocos e botão de compressão. A compressão gradual será aplicada diariamente na taxa de 1 volta/12 horas em ambos os lados da ferida.
Comparador Ativo: técnica de sutura em loop
A técnica de sutura em alça envolve o uso de drenos corrugados e Ethilon no.1. É uma extensão da técnica de sutura em bolsa, onde uma sutura cirúrgica é passada como um ponto corrido para dentro e para fora ao longo da borda de uma ferida de tal forma que, quando as extremidades da sutura são apertadas, a ferida é fechada. Dois drenos corrugados (1 e 2) serão ancorados na pele adjacente à incisão da fasciotomia usando Ethilon no.1. Em seguida, as suturas serão passadas de uma borda da ferida através da pele e dreno corrugado para a outra de maneira alternada.
A técnica de sutura em alça envolve o uso de drenos corrugados e Ethilon no.1. É uma extensão da técnica de sutura em bolsa, onde uma sutura cirúrgica é passada como um ponto corrido para dentro e para fora ao longo da borda de uma ferida de tal forma que, quando as extremidades da sutura são apertadas, a ferida é fechada. Dois drenos corrugados (1 e 2) serão ancorados na pele adjacente à incisão da fasciotomia usando Ethilon no.1. Em seguida, as suturas serão passadas de uma borda da ferida através da pele e dreno corrugado para a outra de maneira alternada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fechamento da ferida
Prazo: 3 semanas
Os resultados serão classificados como excelentes se a aproximação puder ser alcançada, bons se suturas tiverem que ser aplicadas para cuidados de proteção e ruins se tiverem que ser enxertadas.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/10/012461

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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