- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02956733
Dermotaxis v/s Técnica de sutura em alça para fechamento de feridas de fasciotomia: um estudo de 50 casos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
25 casos cada de fasciotomia serão fechados por dermotaxia ou técnica de sutura em alça com os critérios de inclusão sendo fraturas fechadas, sem perda de pele concomitante, síndrome compartimental relacionada à fratura e fasciotomia dentro de 36 horas. A incisão da fasciotomia será fechada em um único estágio pela técnica de sutura em alça ou gradualmente por dermotaxia, uma vez que o edema tenha resolvido entre 3-5 dias. Os resultados serão classificados como excelentes se a aproximação puder ser alcançada, bons se suturas tiverem que ser aplicadas para cuidados de proteção e ruins se tiverem que ser enxertadas. No método de dermotaxia (tração de pele de Singhs) dois fios de kirschner paralelos (1,5 mm) serão passados pela derme em ambos os lados das margens da ferida e interligados por dispositivo de compressão composto por haste rosqueada com dois blocos e botão de compressão. A compressão gradual será aplicada diariamente na taxa de 1 volta/12 horas em ambos os lados da ferida.
A técnica de sutura em alça envolve o uso de drenos corrugados e Ethilon no.1. É uma extensão da técnica de sutura em bolsa, onde uma sutura cirúrgica é passada como um ponto corrido para dentro e para fora ao longo da borda de uma ferida de tal forma que, quando as extremidades da sutura são apertadas, a ferida é fechada. Dois drenos corrugados (1 e 2) serão ancorados na pele adjacente à incisão da fasciotomia usando Ethilon no.1. Em seguida, as suturas serão passadas de uma borda da ferida através da pele e dreno corrugado para a outra de maneira alternada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram fraturas fechadas, sem perda de pele concomitante, síndrome compartimental relacionada à fratura e fasciotomia em 36 horas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram fraturas expostas, perda de pele, síndrome compartimental não relacionada à fratura e apresentação após 36 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dermotaxia
No método de dermotaxia (tração de pele de Singhs) dois fios de kirschner paralelos (1,5 mm) serão passados pela derme em ambos os lados das margens da ferida e interligados por dispositivo de compressão composto por haste rosqueada com dois blocos e botão de compressão.
A compressão gradual será aplicada diariamente na taxa de 1 volta/12 horas em ambos os lados da ferida.
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No método de dermotaxia (tração de pele de Singhs) dois fios de kirschner paralelos (1,5 mm) serão passados pela derme em ambos os lados das margens da ferida e interligados por dispositivo de compressão composto por haste rosqueada com dois blocos e botão de compressão.
A compressão gradual será aplicada diariamente na taxa de 1 volta/12 horas em ambos os lados da ferida.
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Comparador Ativo: técnica de sutura em loop
A técnica de sutura em alça envolve o uso de drenos corrugados e Ethilon no.1.
É uma extensão da técnica de sutura em bolsa, onde uma sutura cirúrgica é passada como um ponto corrido para dentro e para fora ao longo da borda de uma ferida de tal forma que, quando as extremidades da sutura são apertadas, a ferida é fechada.
Dois drenos corrugados (1 e 2) serão ancorados na pele adjacente à incisão da fasciotomia usando Ethilon no.1.
Em seguida, as suturas serão passadas de uma borda da ferida através da pele e dreno corrugado para a outra de maneira alternada.
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A técnica de sutura em alça envolve o uso de drenos corrugados e Ethilon no.1.
É uma extensão da técnica de sutura em bolsa, onde uma sutura cirúrgica é passada como um ponto corrido para dentro e para fora ao longo da borda de uma ferida de tal forma que, quando as extremidades da sutura são apertadas, a ferida é fechada.
Dois drenos corrugados (1 e 2) serão ancorados na pele adjacente à incisão da fasciotomia usando Ethilon no.1.
Em seguida, as suturas serão passadas de uma borda da ferida através da pele e dreno corrugado para a outra de maneira alternada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fechamento da ferida
Prazo: 3 semanas
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Os resultados serão classificados como excelentes se a aproximação puder ser alcançada, bons se suturas tiverem que ser aplicadas para cuidados de proteção e ruins se tiverem que ser enxertadas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/10/012461
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