Dermotaxis v/s hurokvarrat-technika a fasciotómiás sebek lezárására: 50 eset vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
25 fasciotómiás esetet dermotaxissal vagy hurokvarrat technikával zárnak le, a beválasztási kritériumok a zárt törés, egyidejű bőrvesztés nélkül, töréshez kapcsolódó kompartment szindróma és fasciotómia 36 órán belül. A fasciotómiás bemetszést vagy egy szakaszban zárják le hurokvarrat technikával, vagy fokozatosan dermotaxissal, ha az ödéma 3-5 napon belül rendeződik. Kiválónak minősítjük az eredményeket, ha közelítés érhető el, jónak, ha varratokkal kell védekezni, és rossznak, ha át kell ültetni. A dermotaxis (Singhs skin traction) módszernél két párhuzamos kirschner huzalt (1,5 mm) vezetnek át a dermisz a sebszegélyek mindkét oldalán, és összekötik őket egy kompressziós eszközzel, amely két blokkot és nyomógombot tartalmazó menetes rúdból áll. Fokozatos kompressziót alkalmazunk naponta 1 fordulat/12 óra sebességgel a seb mindkét oldalán.
A hurkos varrattechnika magában foglalja a hullámos lefolyók és az Ethilon no.1 használatát. Ez az erszényes varrattechnika kiterjesztése, ahol a sebészeti varrat futó öltésként a seb széle mentén kerül be- és kivezetésre oly módon, hogy a varrat végeit szorosan meghúzva a seb bezárul. Két hullámos drént (1 és 2) rögzítenek a bőrhöz a fasciotómiás bemetszés mellett, Ethilon no.1 használatával. Ezután a varratokat váltakozó módon a seb egyik szélétől a bőrön és a hullámos drénen át a másikba vezetik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritérium a zárt törések, egyidejű bőrvesztés hiánya, töréshez kapcsolódó kompartment szindróma és fasciotómia 36 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritérium nyílt törések, bőrvesztés, nem töréssel összefüggő kompartment szindróma és 36 óra utáni megjelenés volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dermotaxis
A dermotaxis (Singhs skin traction) módszernél két párhuzamos kirschner huzalt (1,5 mm) vezetnek át a dermisz a sebszegélyek mindkét oldalán, és összekötik őket egy kompressziós eszközzel, amely két blokkot és nyomógombot tartalmazó menetes rúdból áll.
Fokozatos kompressziót alkalmazunk naponta 1 fordulat/12 óra sebességgel a seb mindkét oldalán.
|
A dermotaxis (Singhs skin traction) módszernél két párhuzamos kirschner huzalt (1,5 mm) vezetnek át a dermisz a sebszegélyek mindkét oldalán, és összekötik őket egy kompressziós eszközzel, amely két blokkot és nyomógombot tartalmazó menetes rúdból áll.
Fokozatos kompressziót alkalmazunk naponta 1 fordulat/12 óra sebességgel a seb mindkét oldalán.
|
|
Aktív összehasonlító: hurkos varrattechnika
A hurkos varrattechnika magában foglalja a hullámos lefolyók és az Ethilon no.1 használatát.
Ez az erszényes varrattechnika kiterjesztése, ahol a sebészeti varrat futó öltésként a seb széle mentén kerül be- és kivezetésre oly módon, hogy a varrat végeit szorosan meghúzva a seb bezárul.
Két hullámos drént (1 és 2) rögzítenek a bőrhöz a fasciotómiás bemetszés mellett, Ethilon no.1 használatával.
Ezután a varratokat váltakozó módon a seb egyik szélétől a bőrön és a hullámos drénen át a másikba vezetik.
|
A hurkos varrattechnika magában foglalja a hullámos lefolyók és az Ethilon no.1 használatát.
Ez az erszényes varrattechnika kiterjesztése, ahol a sebészeti varrat futó öltésként a seb széle mentén kerül be- és kivezetésre oly módon, hogy a varrat végeit szorosan meghúzva a seb bezárul.
Két hullámos drént (1 és 2) rögzítenek a bőrhöz a fasciotómiás bemetszés mellett, Ethilon no.1 használatával.
Ezután a varratokat váltakozó módon a seb egyik szélétől a bőrön és a hullámos drénen át a másikba vezetik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebzárás
Időkeret: 3 hét
|
Kiválónak minősítjük az eredményeket, ha közelítés érhető el, jónak, ha varratokkal kell védekezni, és rossznak, ha át kell ültetni.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/10/012461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .