Dermotassi v/s Tecnica di sutura ad anello per la chiusura di ferite da fasciotomia: uno studio su 50 casi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
25 casi ciascuno di fasciotomia saranno chiusi mediante dermotassi o tecnica di sutura ad anello con i criteri di inclusione fratture chiuse, nessuna concomitante perdita di pelle, sindrome compartimentale correlata alla frattura e fasciotomia entro 36 ore. L'incisione della fasciotomia verrà chiusa in un'unica fase mediante tecnica di sutura ad anello o gradualmente mediante dermotassi una volta che l'edema si sarà stabilizzato tra 3-5 giorni. I risultati saranno classificati come eccellenti se è possibile ottenere l'approssimazione, buoni se devono essere applicate suture per cure protettive e scarsi se devono essere innestati. Nel metodo della dermotassi (trazione cutanea di Singh) due fili di Kirschner paralleli (1,5 mm) verranno fatti passare attraverso il derma su entrambi i lati dei margini della ferita e interconnessi da un dispositivo di compressione costituito da un'asta filettata con due blocchi e una manopola di compressione. Ogni giorno verrà applicata una compressione graduale alla velocità di 1 giro/12 ore su entrambi i lati della ferita.
La tecnica della sutura ad anello prevede l'utilizzo di drenaggi corrugati ed Ethilon n.1. È un'estensione della tecnica di sutura a borsa di studio in cui una sutura chirurgica viene fatta passare come un punto continuo dentro e fuori lungo il bordo di una ferita in modo tale che quando le estremità della sutura vengono tese la ferita viene chiusa. Due drenaggi corrugati (1 e 2) saranno ancorati alla pelle adiacente all'incisione della fasciotomia usando Ethilon n.1. Quindi le suture verranno passate da un bordo della ferita attraverso la pelle e il drenaggio corrugato all'altro in modo alternato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano fratture chiuse, assenza di perdita cutanea concomitante, sindrome compartimentale correlata alla frattura e fasciotomia entro 36 ore.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano le fratture esposte, la perdita di pelle, la sindrome compartimentale non correlata alla frattura e la presentazione dopo 36 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: dermotassi
Nel metodo della dermotassi (trazione cutanea di Singh) due fili di Kirschner paralleli (1,5 mm) verranno fatti passare attraverso il derma su entrambi i lati dei margini della ferita e interconnessi da un dispositivo di compressione costituito da un'asta filettata con due blocchi e una manopola di compressione.
Ogni giorno verrà applicata una compressione graduale alla velocità di 1 giro/12 ore su entrambi i lati della ferita.
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Nel metodo della dermotassi (trazione cutanea di Singh) due fili di Kirschner paralleli (1,5 mm) verranno fatti passare attraverso il derma su entrambi i lati dei margini della ferita e interconnessi da un dispositivo di compressione costituito da un'asta filettata con due blocchi e una manopola di compressione.
Ogni giorno verrà applicata una compressione graduale alla velocità di 1 giro/12 ore su entrambi i lati della ferita.
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Comparatore attivo: tecnica di sutura ad anello
La tecnica della sutura ad anello prevede l'utilizzo di drenaggi corrugati ed Ethilon n.1.
È un'estensione della tecnica di sutura a borsa di studio in cui una sutura chirurgica viene fatta passare come un punto continuo dentro e fuori lungo il bordo di una ferita in modo tale che quando le estremità della sutura vengono tese la ferita viene chiusa.
Due drenaggi corrugati (1 e 2) saranno ancorati alla pelle adiacente all'incisione della fasciotomia usando Ethilon n.1.
Quindi le suture verranno passate da un bordo della ferita attraverso la pelle e il drenaggio corrugato all'altro in modo alternato.
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La tecnica della sutura ad anello prevede l'utilizzo di drenaggi corrugati ed Ethilon n.1.
È un'estensione della tecnica di sutura a borsa di studio in cui una sutura chirurgica viene fatta passare come un punto continuo dentro e fuori lungo il bordo di una ferita in modo tale che quando le estremità della sutura vengono tese la ferita viene chiusa.
Due drenaggi corrugati (1 e 2) saranno ancorati alla pelle adiacente all'incisione della fasciotomia usando Ethilon n.1.
Quindi le suture verranno passate da un bordo della ferita attraverso la pelle e il drenaggio corrugato all'altro in modo alternato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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chiusura della ferita
Lasso di tempo: 3 settimane
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I risultati saranno classificati come eccellenti se è possibile ottenere l'approssimazione, buoni se devono essere applicate suture per cure protettive e scarsi se devono essere innestati.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/10/012461
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