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Dermotaxis v/s Loop Suture Technique for Closure of Fasciotomy Wounds : une étude de 50 cas

3 novembre 2016 mis à jour par: Naveen Mittal, Government Medical College, Patiala
Les incisions de fasciotomie entraînent de grandes plaies chroniques disgracieuses après intervention chirurgicale. La prise en charge classique était la greffe de peau en épaisseur fractionnée mais elle conduit à une peau insensible avec 23% des personnes contrariées par l'apparition de la plaie et 12% contraintes à changer de métier. Étant donné qu'aucune perte de peau ne s'est produite avec la fasciotomie et en utilisant les propriétés dermiques du fluage, la relaxation des contraintes et la fermeture du cycle de charge peuvent être obtenues d'une meilleure manière. Notre hypothèse est que l'utilisation de l'approximation de la dermatotraction pourrait être effectuée à l'aide d'un équipement peu coûteux facilement disponible dans n'importe quelle salle d'opération standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

25 cas chacun de fasciotomie seront fermés soit par dermotaxie soit par technique de suture en boucle, les critères d'inclusion étant les fractures fermées, l'absence de perte de peau concomitante, le syndrome du compartiment lié à la fracture et la fasciotomie dans les 36 heures. L'incision de la fasciotomie sera soit fermée en une seule étape par la technique de suture en boucle, soit progressivement par dermotaxie une fois l'œdème réglé entre 3 et 5 jours. Les résultats seront notés comme excellents si le rapprochement a pu être réalisé, bons si des sutures doivent être appliquées pour des soins protecteurs et mauvais s'ils doivent être greffés. Dans la méthode de dermotaxie (traction cutanée de Singh), deux fils de Kirschner parallèles (1,5 mm) seront passés à travers le derme de chaque côté des bords de la plaie et interconnectés par un dispositif de compression composé d'une tige filetée ayant deux blocs et un bouton de compression. Une compression progressive sera appliquée quotidiennement à raison de 1 tour/12 heures de part et d'autre de la plaie.

La technique de suture en boucle consiste à utiliser des drains ondulés et de l'Ethilon n°1. Il s'agit d'une extension de la technique de suture en bourse où une suture chirurgicale est passée sous forme de point courant le long du bord d'une plaie de telle sorte que lorsque les extrémités de la suture sont serrées, la plaie est fermée. Deux drains ondulés (1 et 2) seront ancrés à la peau adjacente à l'incision de fasciotomie à l'aide d'Ethilon n°1. Ensuite, les sutures seront passées d'un bord de la plaie à travers la peau et le drain ondulé à l'autre de manière alternée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étant les fractures fermées, l'absence de perte de peau concomitante, le syndrome du compartiment lié à la fracture et la fasciotomie dans les 36 heures.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les fractures ouvertes, la perte de peau, le syndrome du compartiment non lié à la fracture et la présentation après 36 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: dermotaxie
Dans la méthode de dermotaxie (traction cutanée de Singh), deux fils de Kirschner parallèles (1,5 mm) seront passés à travers le derme de chaque côté des bords de la plaie et interconnectés par un dispositif de compression composé d'une tige filetée ayant deux blocs et un bouton de compression. Une compression progressive sera appliquée quotidiennement à raison de 1 tour/12 heures de part et d'autre de la plaie.
Dans la méthode de dermotaxie (traction cutanée de Singh), deux fils de Kirschner parallèles (1,5 mm) seront passés à travers le derme de chaque côté des bords de la plaie et interconnectés par un dispositif de compression composé d'une tige filetée ayant deux blocs et un bouton de compression. Une compression progressive sera appliquée quotidiennement à raison de 1 tour/12 heures de part et d'autre de la plaie.
Comparateur actif: technique de suture en boucle
La technique de suture en boucle consiste à utiliser des drains ondulés et de l'Ethilon n°1. Il s'agit d'une extension de la technique de suture en bourse où une suture chirurgicale est passée sous forme de point courant le long du bord d'une plaie de telle sorte que lorsque les extrémités de la suture sont serrées, la plaie est fermée. Deux drains ondulés (1 et 2) seront ancrés à la peau adjacente à l'incision de fasciotomie à l'aide d'Ethilon n°1. Ensuite, les sutures seront passées d'un bord de la plaie à travers la peau et le drain ondulé à l'autre de manière alternée.
La technique de suture en boucle consiste à utiliser des drains ondulés et de l'Ethilon n°1. Il s'agit d'une extension de la technique de suture en bourse où une suture chirurgicale est passée sous forme de point courant le long du bord d'une plaie de telle sorte que lorsque les extrémités de la suture sont serrées, la plaie est fermée. Deux drains ondulés (1 et 2) seront ancrés à la peau adjacente à l'incision de fasciotomie à l'aide d'Ethilon n°1. Ensuite, les sutures seront passées d'un bord de la plaie à travers la peau et le drain ondulé à l'autre de manière alternée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fermeture de la plaie
Délai: 3 semaines
Les résultats seront notés comme excellents si le rapprochement a pu être réalisé, bons si des sutures doivent être appliquées pour des soins protecteurs et mauvais s'ils doivent être greffés.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Première publication (Estimation)

6 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/10/012461

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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