Dermotaxis v/s løkkesuturteknik til lukning af fasciotomi-sår: en undersøgelse af 50 tilfælde
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
25 tilfælde af hver fasciotomi vil blive lukket enten ved dermotakse eller loop-suturteknik, hvor inklusionskriterierne er lukkede frakturer, intet samtidig hudtab, frakturrelateret kompartmentsyndrom og fasciotomi inden for 36 timer. Fasciotomi-snittet vil enten blive lukket i et enkelt trin ved løkkesuturteknik eller gradvist ved dermotaksi, når ødemet har lagt sig mellem 3-5 dage. Resultaterne vil blive bedømt som fremragende, hvis tilnærmelse kunne opnås, gode, hvis suturer skal påføres til beskyttelsespleje og dårlige, hvis de skal transplanteres. Ved dermotaxis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråde (1,5 mm) blive ført gennem dermis på hver side af sårkanterne og forbundet med en kompressionsanordning bestående af gevindstang med to blokke og kompressionsknap. Gradvis kompression vil blive påført dagligt med en hastighed på 1 omgang/12 timer på begge sider af såret.
Løkkesuturteknikken involverer brug af korrugerede dræn og Ethilon nr.1. Det er en forlængelse af purse string sutur-teknikken, hvor en kirurgisk sutur føres som et løbesøm ind og ud langs kanten af et sår på en sådan måde, at når enderne af suturen trækkes stramt, lukkes såret. To korrugerede dræn (1 & 2) vil blive forankret til huden ved siden af fasciotomi-snittet ved hjælp af Ethilon nr.1. Derefter føres suturerne fra den ene kant af såret gennem huden og det korrugerede dræn til den anden på en skiftevis måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne er lukkede frakturer, intet samtidig hudtab, frakturrelateret kompartmentsyndrom og fasciotomi inden for 36 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var åbne frakturer, hudtab, ikke-frakturrelateret kompartmentsyndrom og præsentation efter 36 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dermotaksis
Ved dermotaxis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråde (1,5 mm) blive ført gennem dermis på hver side af sårkanterne og forbundet med en kompressionsanordning bestående af gevindstang med to blokke og kompressionsknap.
Gradvis kompression vil blive påført dagligt med en hastighed på 1 omgang/12 timer på begge sider af såret.
|
Ved dermotaxis (Singhs skin traction)-metoden vil to parallelle kirschner-tråde (1,5 mm) blive ført gennem dermis på hver side af sårkanterne og forbundet med en kompressionsanordning bestående af gevindstang med to blokke og kompressionsknap.
Gradvis kompression vil blive påført dagligt med en hastighed på 1 omgang/12 timer på begge sider af såret.
|
|
Aktiv komparator: loop sutur teknik
Løkkesuturteknikken involverer brug af korrugerede dræn og Ethilon nr.1.
Det er en forlængelse af purse string sutur-teknikken, hvor en kirurgisk sutur føres som et løbesøm ind og ud langs kanten af et sår på en sådan måde, at når enderne af suturen trækkes stramt, lukkes såret.
To korrugerede dræn (1 & 2) vil blive forankret til huden ved siden af fasciotomi-snittet ved hjælp af Ethilon nr.1.
Derefter føres suturerne fra den ene kant af såret gennem huden og det korrugerede dræn til den anden på en skiftevis måde.
|
Løkkesuturteknikken involverer brug af korrugerede dræn og Ethilon nr.1.
Det er en forlængelse af purse string sutur-teknikken, hvor en kirurgisk sutur føres som et løbesøm ind og ud langs kanten af et sår på en sådan måde, at når enderne af suturen trækkes stramt, lukkes såret.
To korrugerede dræn (1 & 2) vil blive forankret til huden ved siden af fasciotomi-snittet ved hjælp af Ethilon nr.1.
Derefter føres suturerne fra den ene kant af såret gennem huden og det korrugerede dræn til den anden på en skiftevis måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårlukning
Tidsramme: 3 uger
|
Resultaterne vil blive bedømt som fremragende, hvis tilnærmelse kunne opnås, gode, hvis suturer skal påføres til beskyttelsespleje og dårlige, hvis de skal transplanteres.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/10/012461
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .