皮膚走性と筋膜切開創閉鎖のためのループ縫合法 : 50 例の研究
調査の概要
詳細な説明
筋膜切開術の各25例は、閉鎖骨折、付随する皮膚喪失、骨折関連コンパートメント症候群、および36時間以内の筋膜切開術である包含基準で、皮膚走性またはループ縫合技術のいずれかによって閉鎖されます。 浮腫が 3 ~ 5 日の間に落ち着いたら、筋膜切開部をループ縫合法によって 1 段階で閉じるか、皮膚走性によって徐々に閉じます。 結果は、近似が達成できた場合は優良、保護ケアのために縫合糸を適用する必要がある場合は良好、移植する必要がある場合は不良と評価されます。 dermotaxis (Singhs skin traction) 法では、2 本の平行なキルシュナー ワイヤー (1.5 mm) を真皮の創縁の両側に通し、2 つのブロックと圧縮ノブを備えたねじ付きロッドで構成される圧縮デバイスで相互接続します。 傷の両側に 1 回転/12 時間の割合で、毎日徐々に圧迫を加えます。
ループ縫合法では、コルゲート ドレーンとエチロン No.1 を使用します。 これは巾着縫合技術の延長であり、縫合糸の端がきつく引っ張られると傷が閉じるように、外科用縫合糸を傷の縁に沿って出入りするランニングステッチとして渡します. 2 つのコルゲートドレーン (1 & 2) は、エシロン No.1 を使用して、筋膜切開術の切開部に隣接する皮膚に固定されます。 次に、縫合糸は、創傷の一方の端から皮膚とコルゲートドレーンを通ってもう一方の端まで交互に通されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、閉鎖性骨折、付随する皮膚喪失がないこと、骨折関連コンパートメント症候群、および 36 時間以内の筋膜切開術です。
除外基準:
- 除外基準は、開放骨折、皮膚喪失、非骨折関連コンパートメント症候群、および 36 時間後の症状でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:皮膚走性
Dermotaxis (Singhs skin traction) 法では、2 本の平行なキルシュナー ワイヤー (1.5 mm) を真皮の創縁の両側に通し、2 つのブロックと圧縮ノブを備えたねじ付きロッドで構成される圧縮デバイスで相互接続します。
傷の両側に 1 回転/12 時間の割合で、毎日徐々に圧迫を加えます。
|
Dermotaxis (Singhs skin traction) 法では、2 本の平行なキルシュナー ワイヤー (1.5 mm) を真皮の創縁の両側に通し、2 つのブロックと圧縮ノブを備えたねじ付きロッドで構成される圧縮デバイスで相互接続します。
傷の両側に 1 回転/12 時間の割合で、毎日徐々に圧迫を加えます。
|
アクティブコンパレータ:ループ縫合法
ループ縫合法では、コルゲート ドレーンとエチロン No.1 を使用します。
これは巾着縫合技術の延長であり、縫合糸の端がきつく引っ張られると傷が閉じるように、外科用縫合糸を傷の縁に沿って出入りするランニングステッチとして渡します.
2 つのコルゲートドレーン (1 & 2) は、エシロン No.1 を使用して、筋膜切開術の切開部に隣接する皮膚に固定されます。
次に、縫合糸は、創傷の一方の端から皮膚とコルゲートドレーンを通ってもう一方の端まで交互に通されます。
|
ループ縫合法では、コルゲート ドレーンとエチロン No.1 を使用します。
これは巾着縫合技術の延長であり、縫合糸の端がきつく引っ張られると傷が閉じるように、外科用縫合糸を傷の縁に沿って出入りするランニングステッチとして渡します.
2 つのコルゲートドレーン (1 & 2) は、エシロン No.1 を使用して、筋膜切開術の切開部に隣接する皮膚に固定されます。
次に、縫合糸は、創傷の一方の端から皮膚とコルゲートドレーンを通ってもう一方の端まで交互に通されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
創傷閉鎖
時間枠:3週間
|
結果は、近似が達成できた場合は優良、保護ケアのために縫合糸を適用する必要がある場合は良好、移植する必要がある場合は不良と評価されます。
|
3週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。