관상동맥 CT 조영술에서 니트로글리세린의 설하 및 경피 투여가 영상 품질에 미치는 영향
2019년 8월 28일 업데이트: Brian Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
니트로글리세린의 설하 및 경피 투여 후 관상동맥 CT 혈관조영술(cCTA)의 이미지 품질을 평가합니다. 이 전향적 연구 연구의 목적은 설하 또는 경피 니트로글리세린 투여(H0) 후 이미지 품질에 대한 동등성을 조사하는 것입니다.
또한, 경피 니트로글리세린 투여의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대비가 있는 예약된 cCTA.
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 글리세릴 트리니트레이트 및 관련 유기 질산염에 대한 알려진 과민성.
- 현저한 저혈압(쇼크)과 관련된 급성 순환 장애.
- 상승된 두개내압, 뇌출혈 및 두부 외상과 관련된 상태.
- 폐쇄각 녹내장.
- 지난 24시간 이내에 실데나필(비아그라®), 타다라필(시알리스) 또는 바르데나필(레비트라)과 같은 포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제
- 불안정한 임상 조건(예: 혈역학적 불안정, 부정맥)
- 중요한 대동맥 협착증
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 임신 또는 수유중인 여성; 양성 소변 임신 검사를 받은 폐경 전 여성.
- 18세 미만
- 동의를 알리지 않거나 알릴 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 설하 니트로글리세린 스프레이
0.8mg의 설하 니트로글리세린 스프레이
|
설하 투여로 분류된 환자(그룹 1 및 2)는 칼슘 스코어링 스캔 후 및 실제 cCTA 스캔 5분 전에 MD에 의한 cCTA 스캔 동안 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
경피 투여로 분류된 환자는 CT 검사 1시간 전에 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
패치는 가슴이나 상완에 부착됩니다.
|
|
활성 비교기: 설하 니트로글리세린 정제
0.8 mg의 설하 니트로글리세린 정제
|
설하 투여로 분류된 환자(그룹 1 및 2)는 칼슘 스코어링 스캔 후 및 실제 cCTA 스캔 5분 전에 MD에 의한 cCTA 스캔 동안 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
경피 투여로 분류된 환자는 CT 검사 1시간 전에 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
패치는 가슴이나 상완에 부착됩니다.
|
|
활성 비교기: 니트로글리세린 스킨 패치
0.8 mg/h의 니트로글리세린 피부 패치
|
설하 투여로 분류된 환자(그룹 1 및 2)는 칼슘 스코어링 스캔 후 및 실제 cCTA 스캔 5분 전에 MD에 의한 cCTA 스캔 동안 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
경피 투여로 분류된 환자는 CT 검사 1시간 전에 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
패치는 가슴이나 상완에 부착됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 직경 변화
기간: 니트로글리세린 투여 당일(0일)에 획득했습니다(니트로글리세린은 cCTA 시험 예약 중에 투여됨).
|
좌주동맥, 좌전하행동맥, 좌회절동맥, 우관상동맥의 근위, 중간, 원위 분절의 미리 정의된 7개 위치에서 관상동맥의 평균 직경.
측정은 관상 비석회화 및 석회화 플라크 영역을 피하고 각 위치에 대해 두 번 측정합니다.
플라크의 경우 원래 측정에서 근위 및 원위 편차가 발생할 수 있습니다.
|
니트로글리세린 투여 당일(0일)에 획득했습니다(니트로글리세린은 cCTA 시험 예약 중에 투여됨).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병