복강경 가슴고정술과 질 천극돌기 고정술의 중기 결과: 비교 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Aksakal 박사의 Desta 봉합사 캐리어를 사용하여 질 천극고정술을 받은 43명의 여성과 복강경 흉골고정술을 받은 36명의 여성을 수술 후 7~43개월에 재검사했습니다. 모든 여성은 POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 시스템에 따라 2단계 이상의 자궁질 또는 질 천장 탈출증에 대해 수술을 받았습니다.
모든 환자는 전화를 받았고 부인과 재검사를 요청 받았습니다. 질 수술 그룹에서 한 명의 환자를 제외한 모든 환자가 부인과 통제를 위해 왔습니다. 우리는 제어실에 오는 것에 동의하지 않는 한 환자와 전화 인터뷰를 진행했고 그녀가 수술 6개월 후 재발했다는 것을 알게 되었습니다. 그녀는 다른 병원에서 또 다른 탈출 수술을 받았습니다. 그녀는 그녀의 수술 후 불만을 설명했고 우리는 그녀가 수술에 만족하지 못했다고 지적했습니다. 2018년 6월 15일부터 12월 30일 사이의 수술 후 재평가에서 모든 여성은 치근단, 전방 및 후방 구획 하강에 대해 쇄석술 위치에서 검사되었습니다. POP-Q 시스템에 따른 2기 이상의 치근단 하강 또는 방광류 또는 직장류는 수술 후 재발로 인정하였다. 모든 환자는 골반 장기 탈출증/요실금 성 설문지(PISQ-12) 및 탈출증 삶의 질(P-QOL) 설문지에 응답했습니다. 모든 여성에게 새로운 절박성 요실금과 새로운 복압성 요실금에 대해 질문했습니다. 또한 수술에 대한 각 환자의 만족도를 묻고 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Kocaeli, 칠면조, 41100
- Bahar Sarıibrahim Astepe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2014년 1월부터 2018년 6월 사이에 수술(질 또는 복강경 수술)을 받은 POP-Q 시스템에 따른 2단계 이상의 자궁질/질 커프 탈출증 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
악성 종양 의심 또는 골반 염증성 질환으로 수술을 받은 여성과 흉곽외고정술을 받은 여성은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Vaginal Sacrospinous Fixation 그룹
2014년 1월부터 2018년 6월까지 저희 클리닉에서 Dr.Aksakal의 Desta 봉합사 캐리어로 질 천극 고정술을 받은 여성.
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Sacrospinous ligament와 질 커프 근막을 결합한 두 개의 영구 봉합사가 있는 Dr.
Desta 봉합 캐리어는 깊은 골반 수술을 위해 개발되었으며 봉합 깊이를 쉽게 조절할 수 있습니다.
질자궁절제술 후, 질띠 점막 아래에 직선 도구로 가시돌기를 통과하는 터널을 만들었습니다.
직장 질기둥을 통과한 후 직장주위 공간으로 진입하여 좌골 척추를 촉진하였다.
집게손가락을 극돌기에 올려놓고 Desta 봉합 캐리어를 사용하여 천극인대와 장골미골 근육 복합체에 가시돌기 내측 1.5-2cm에 두 개의 영구 봉합사를 배치했습니다.
다음으로, 영구 봉합사를 질 커프 점막 아래 치골경질 및 직장질 근막과 결합시켰다.
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복강경 가슴고정술 그룹
2014년 1월부터 2018년 6월 사이에 저희 병원에서 복강경 가슴고정술을 받은 여성
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먼저, 방광 위 및 측면의 복막층을 우측 골반 측벽을 향해 둥근 인대와 평행하게 개방하였다.
그 후, 소실된 제대동맥의 안내에 따라 소실된 제대동맥의 외측 및 외장골정맥의 내측에서 장골흉부인대가 발견되었다.
이 시점에서 약 3-4 cm2의 분절이 형성되어 장골(Cooper's) 인대가 노출되었습니다.
이 부위에서는 폐쇄된 제대동맥 뒤쪽으로 폐색신경(obturator nerve)이 보이고 신경과 접촉하지 않도록 각별히 주의하였다.
동일한 단계를 사용하여 왼쪽의 동일한 영역을 준비했습니다.
그 다음, 질 커프의 전방 부분을 메쉬 고정을 위해 준비하였다.
양쪽으로, 폴리프로필렌 모노필라멘트 메쉬(1,5x15cm)의 끝을 비흡수성 폴리프로필렌 또는 폴리에스테르 봉합사로 장골흉부인대에 고정했습니다.
질 커프는 POP-Q 레벨 0-1로 상승되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정단 하강 재발률
기간: 수술 후 7~43개월
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전체 여성에 대한 골반 장기 탈출 정량화(POP-Q) 시스템에 따른 2단계 이상의 질 커프 탈출증이 있는 여성의 비율
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수술 후 7~43개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 장기 탈출증/요실금 성적인 질문지(PISQ-12)
기간: 수술 후 7~43개월
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PISQ-12는 골반 장기 탈출증 또는 요실금이 있는 여성의 성기능을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
설문지는 12개 항목입니다.
4에서 0으로 채점되는 처음 4개의 질문을 제외하고 모든 질문은 0에서 4까지 채점됩니다. 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
최대 점수는 48입니다.
점수가 높을수록 여성의 좋은 성적 기능을 나타냅니다.
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수술 후 7~43개월
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탈출증 삶의 질(P-QOL)
기간: 수술 후 7~43개월
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P-QOL 설문지는 여성의 삶의 질에 대한 비뇨생식기 탈출증의 영향을 평가합니다.
설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 4점 만점 체계가 있으며 총점은 0-100점입니다.
높은 총 점수는 골반 장기 탈출증이 있는 여성의 삶의 질이 악화되었음을 나타냅니다.
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수술 후 7~43개월
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De novo 중앙 또는 측면 결함 방광류 비율
기간: 수술 후 7~43개월
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POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 시스템에 따른 2기 이상의 중앙 또는 측면 결손 방광류가 있는 여성의 전체 여성 비율
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수술 후 7~43개월
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De novo 직장류 비율
기간: 수술 후 7~43개월
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POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 시스템에 따른 2기 이상의 직장류가 있는 여성의 전체 여성 비율
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수술 후 7~43개월
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수술률 만족
기간: 수술 후 7~43개월
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전체 여성에 대한 수술에 만족하는 여성의 비율
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수술 후 7~43개월
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드 노보 복압성 요실금 비율
기간: 수술 후 7~43개월
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전체 여성에 대한 새로운 복압성 요실금 여성의 비율
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수술 후 7~43개월
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De novo 절박 요실금 비율
기간: 수술 후 7~43개월
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전체 여성에 대한 새로운 절박성 요실금이 있는 여성의 비율
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수술 후 7~43개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: bahar sarıibrahim astepe, H.S.U Kocaeli Derince Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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