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GJL 증례에서 MBR + 봉합 테이프와 CLAI의 해부학적 재건 비교: 전향적 코호트 연구

2025년 4월 8일 업데이트: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

일반화된 관절이완 사례의 만성 외측 발목 불안정성에서 CLAI에 대한 수정된 Broström 수리 + 봉합 테이프 및 해부학적 재건의 비교: 전향적 코호트 연구

GJL은 CLAI에 대한 MBR 후 수술 후 재발성 불안정성의 위험 요소입니다. 봉합 테이프 확대 및 해부학적 재건을 사용한 BPR은 더 많은 강도와 ​​안정성을 제공할 수 있습니다. 그러나 봉합 테이프 확대술을 사용한 BPR은 봉합 테이프의 거부로 이어질 수 있는 반면 해부학적 재건은 더 많은 외상과 관련될 수 있습니다. 또한, 봉합 테이프 확대술을 사용한 BPR과 해부학적 재건 사이의 결과는 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반화된 관절 이완(GJL)은 만성 측면 발목 불안정(CLAI)에 대한 개방형 수정 브로스트룀 수리(MBR) 후 수술 후 재발성 불안정의 위험 요소입니다. 봉합 테이프 보강 및 해부학적 재건을 사용한 MBR은 더 많은 강도와 ​​안정성을 제공할 수 있습니다. 그러나 봉합 테이프 확대술을 사용한 BPR은 봉합 테이프의 거부로 이어질 수 있는 반면 해부학적 재건은 더 많은 외상과 관련될 수 있습니다. 또한, 봉합 테이프 확대술을 사용한 BPR과 해부학적 재건 사이의 결과는 알려지지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~60세의 3개월 이상 지속되는 발목 외측 통증 및 불안정성 및 잘못된 보존적 치료로 내원하는 환자. 환자의 Beighton 점수가 ≥4이고 제외 기준이 충족되면 환자는 이 연구에 참여하도록 조언받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 측면 발목 통증 및 불안정성의 임상 진단 Beighton 점수 ≥4 연령 18~60세

제외 기준:

  • 급성 또는 아급성 발목 부상 환자(3개월 이내) 삼각인대 손상 하지 정렬이 5도 이상 하지 골절 III 또는 IV 단계 골관절염 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
해부학 재건 수술 그룹
해부학적 재건을 받아들이는 환자
절차: 해부학적 재건 수술
해부학적 재건 수술
Open Modified Broström +봉합 테이프 확대 그룹
수정된 Broström +Suture 테이프 확대 수술을 받아들이는 환자
절차: 수정된 Broström + Suture 테이프 확대 수술
CLAI 및 GJL 환자는 Modified Broström + Suture 테이프 확대 수술을 받아들입니다.
개방형 수정 된 Broström 그룹
아래에있는 환자는 개방형 브로스트 ÖM-Gould 수술을 받았다
절차: 개방형 수정 된 Broström 절차
개방형 수정 된 브로스트 ÖM-Gould 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Karlsson-Peterson 점수
기간: 수술 후 Karlsson 점수는 1 년입니다
이 점수는 측면 발목 불안정성의 1 차 스케일이며, 최대 값은 100이고 최소값은 0입니다. 더 큰 Karlsson-Peterson 점수는 더 나은 발목 기능 결과를 나타냅니다.
수술 후 Karlsson 점수는 1 년입니다
Karlsson-Peterson 점수
기간: 수술 후 Karlsson은 2 년 만에 득점했습니다
이 점수는 측면 발목 불안정성의 1 차 스케일이며, 최대 값은 100이고 최소값은 0입니다. 더 큰 Karlsson-Peterson 점수는 더 나은 발목 기능 결과를 나타냅니다.
수술 후 Karlsson은 2 년 만에 득점했습니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 방사선 촬영에서 전방 변위 및 거골경사각
기간: 2년 후 수술 후 방사선 측정
결과는 발목의 측면 안정성 평가를 위한 공통 지표입니다.
2년 후 수술 후 방사선 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재 부상 비율
기간: 2년 후 재상해율
수술 후 환자의 재 염좌 비율
2년 후 재상해율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2022514

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구통계 데이터, Beighton 점수, 1차 및 2차 결과는 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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