흉부 수술을 위한 한쪽 폐 인공호흡 중 높은 PEEP 대 낮은 PEEP를 사용한 보호 인공호흡
2025년 9월 25일 업데이트: Technische Universität Dresden
흉부 수술을 위한 한쪽 폐 인공호흡 중 높은 PEEP 대 낮은 PEEP를 사용한 보호 인공호흡 PROTHOR: 무작위 통제 시험
흉부 수술을 허용하거나 용이하게 하려면 반대쪽 폐를 쉬게 하는 한쪽 폐 환기(OLV)가 필요할 수 있습니다. 그러나 OLV는 수술 후 폐합병증(PPC)으로부터 폐를 보호하면서 적절한 가스 교환을 유지할 수 있는 기계적 환기 접근법을 필요로 하는 심각한 저산소혈증을 유발할 수 있습니다. OLV 동안 낮은 일회 호흡량을 사용하면 과도한 팽창을 피하는 데 도움이 되지만, 특히 낮은 수준의 호기말 양압(PEEP)에서 무기폐 증가와 폐 단위의 반복적인 허탈 및 재개방을 초래할 수 있습니다.
마취 전문의는 산소 공급을 개선하고 PPC로부터 보호할 수 있기를 바라면서 PEEP 및 모집 조작(RM)을 일관성 없이 사용합니다. 지금까지는 OLV 동안 PPC에 대한 보호를 위해 RM과 결합된 높은 수준의 PEEP가 RM이 없는 낮은 PEEP보다 우수한지 여부는 알려지지 않았습니다.
가설: 동원 조작 없이 낮은 수준의 PEEP를 사용하는 인공호흡과 비교하여 높은 수준의 PEEP 및 모집 조작을 사용하는 수술 중 환기 전략은 표준화된 단일 폐 인공호흡으로 흉부 수술을 받는 환자의 수술 후 폐 합병증을 예방합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스
- Attikon University Hospital
-
Athens, 그리스
- Sotiria Chest Hospital
-
Heraklion, 그리스
- University Hospital of Heraklion
-
Pátrai, 그리스
- Patras University Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- Academic Medical Center Amsterdam
-
Amsterdam, 네덜란드
- VU medical center Amsterdam
-
Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
-
Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Centre Nijmegen
-
-
-
-
-
Taichung, 대만
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, 독일
- University Hospital Aachen
-
Coswig, 독일
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Dresden, 독일, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
Freiburg im Breisgau, 독일
- University Hospital Freiburg
-
Göttingen, 독일
- University Hospital Goettingen, Germany
-
Magdeburg, 독일
- University Hospital Magdeburg
-
München, 독일
- LMU Muenchen
-
-
-
-
-
Riga, 라트비아
- Riga East University Hospital, Riga, Latvia
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아
- Institutul de Pneumoftiziologie Bucharest
-
-
-
-
-
Tlalpan, 멕시코
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas, Mexico
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- Tufts Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국
- NYC Cornell Medical College
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic, USA
-
-
-
-
-
Barretos, 브라질
- Hospital de Amor, Barretos
-
São Paulo, 브라질
- São Paulo Hospital
-
São Paulo, 브라질
- Clinics Hospital from the Botucatu Medical School, University of Sao Paulo State
-
-
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아
- Department of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University Medical City, Saudi-Arabia
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아
- Military Medical Academy
-
Belgrade, 세르비아
- University Clinical centre of Serbia, Serbia
-
Niš, 세르비아
- Clinical Center Nis, Clinic for anesthesia and intensive therapy
-
Novi Sad, 세르비아
- University of Novi Sad, Serbia
-
-
-
-
-
Geneva, 스위스
- University Hospital of Geneva
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Clínic. Universitat de Barcelona
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
- Insular Hospital, Gran Canaria, Spain
-
Valencia, 스페인
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Vigo, 스페인
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Tirana, 알바니아
- American Hospital Tirana
-
-
-
-
-
Bristol, 영국
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Clydebank, 영국
- Golden Jubilee National Hospital
-
Leicester, 영국
- University Hospitals of Leicester
-
London, 영국
- St George's Hospital London
-
Sheffield, 영국
- NIHS Sheffield Clinical Research Facility
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Dihok, 이라크
- Azadi Heart Center, Iraq
-
-
-
-
-
Al Mansurah, 이집트
- Mansoura University Hospitals, Egypt
-
Tanta, 이집트
- Tanta university hospital
-
-
-
-
-
Ferrara, 이탈리아
- Arcispedale Sant'Anna
-
Foggia, 이탈리아
- OORR Foggia, University of Foggia
-
Genova, 이탈리아
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Messina, 이탈리아
- AOU G.Martino
-
Naples, 이탈리아
- University Hospital Vanvitelli
-
Parma, 이탈리아
- University Hospital of Parma
-
Rome, 이탈리아
- University School of Medicine Campus Bio-Medico of Rome
-
Udine, 이탈리아
- University-Hospital of Udine
-
-
-
-
-
Tokyo, 일본
- Juntendo University Hospital
-
-
-
-
-
Guangzhou, 중국
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, China
-
Hefei, 중국
- Anhui Provincial Hospital, First Aff. Hospital, University of Science and Technology of China
-
Shanghai, 중국
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, 중국
- Fudan University, Shanghai Cancer Center
-
Sichuan, 중국
- West China Hospital Sichuan
-
-
-
-
-
Prague, 체코
- General University Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Zagreb, 크로아티아
- University Hospital Zagreb
-
Zagreb, 크로아티아
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Égkomi, 키프로스
- Evangelistria Medical Center, Cyprus
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Ataturk Chest Diseases And Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Bakırköy, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Medical Faculty
-
Konya, 터키 (Türkiye)
- University of Health Science, Konya City Hospital, Turkey
-
Manisa, 터키 (Türkiye)
- Celal Bayar University Medical Faculty, Dept of Anesthesiology
-
Mersin, 터키 (Türkiye)
- Mersin University Medical Faculty
-
Pamukkale, 터키 (Türkiye)
- Pamukkale University Dinizli
-
-
-
-
-
Dijon, 프랑스
- University Hospital of Dijon - François Mitterrand
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리
- University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OLV(응급 수술 없음)를 필요로 하는 전신 마취 하에 개복 흉부 또는 비디오 보조 흉강경 수술이 예정된 환자
- BMI < 35kg/m2
- 연령 ≥ 18세
- 예상 수술 시간 > 60분
- 이중 루멘 튜브로 계획된 폐 분리(DLT, 연구 목적으로만 사용되지 않음)
- 수술 중 인공호흡 시간의 대부분은 OLV에 있을 것으로 예상됨
제외 기준:
- COPD GOLD 등급 III 및 IV, 폐 섬유증, 기록된 수포, 심한 폐기종, 기흉
- 조절되지 않는 천식
- 심부전 NYHA 3등급 및 4등급, 관상동맥 심장병 CCS 3등급 및 4등급
- 이전 폐 수술
- 기록된 폐동맥 고혈압 >25mmHg MPAP 휴식 시 또는 > 40mmHg 시스템. (초음파로 추정)
- 기록되었거나 의심되는 신경근 질환(흉선종, 근무력증, 근병증, 근이영양증 등)
- 수술 후 계획된 기계 환기
- 양자간 절차
- DLT 이외의 방법으로 폐 분리(예: 어려운 기도, 기관절개술)
- 엎드린 자세로 수술
- 지속적인 혈역학적 불안정, 난치성 쇼크
- 두개내 손상 또는 종양
- 다른 중재적 연구에 등록하거나 정보에 입각한 동의 거부
- 임신(기억상실 및/또는 실험실 분석에 의해 제외됨)
- 식도절제술, 흉막수술만, 교감신경절제술만, 흉벽수술만, 종격동수술만, 폐이식
- 마취 유도 전에 수술 후 폐 합병증(흡인, 중등도 호흡 부전, 침윤, 폐 감염, 무기폐, 심폐 부종, 흉수, 기흉, 폐색전증, 화농성 흉막염, 폐출혈)으로 나열된 부작용 중 하나의 존재
- 문서화된 수술 전 고탄산혈증 > 45mmHg(6kPa)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 더 높은 관음 수준
5ml/kg PBW의 VT와 폐 동원 조작을 통한 10cmH2O의 PEEP 수준을 사용한 기계 환기
|
|
|
다른: 낮은 관음 레벨
5ml/kg PBW의 VT 및 폐 동원 조작 없이 5cmH2O에서 PEEP 수준의 기계 환기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하나 이상의 수술 후 폐합병증이 발생한 환자의 비율
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mert Sentürk, Istanbul University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
한쪽 폐 환기에 대한 임상 시험
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
엿봄 수준에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병
-
University Hospital, Angers모병