此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

胸外科手术单肺通气期间高 PEEP 与低 PEEP 的保护性通气

2025年9月25日更新者：Technische Universität Dresden

胸外科手术单肺通气期间高 PEEP 与低 PEEP 的保护性通气 PROTHOR：一项随机对照试验

可能需要对侧肺进行单肺通气 (OLV) 以允许或促进胸外科手术。然而，OLV 可导致严重的低氧血症，需要能够维持充分气体交换的机械通气方法，同时保护肺部免受术后肺部并发症 (PPC) 的影响。在 OLV 期间，使用较低的潮气量有助于避免过度扩张，但会导致肺不张增加和肺单位反复塌陷和重新打开，特别是在呼气末正压 (PEEP) 水平较低的情况下。

麻醉师不一致地使用 PEEP 和肺复张 (RM)，希望这可以改善氧合作用并防止 PPC。到目前为止，尚不清楚高水平 PEEP 结合 RM 是否优于低 PEEP 无 RM 以防止 OLV 期间的 PPC。

假设：与使用较低水平 PEEP 且无复张操作的通气相比，使用较高水平 PEEP 和肺复张操作的术中通气策略可预防在标准化单肺通气下接受胸外科手术的患者的术后肺部并发症。

研究概览

地位

完全的

条件

单肺通气

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2200

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Guangzhou、中国
    - First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, China
  - Hefei、中国
    - Anhui Provincial Hospital, First Aff. Hospital, University of Science and Technology of China
  - Shanghai、中国
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shanghai、中国
    - Fudan University, Shanghai Cancer Center
  - Sichuan、中国
    - West China Hospital Sichuan
伊拉克
- - Dihok、伊拉克
    - Azadi Heart Center, Iraq
克罗地亚
- - Zagreb、克罗地亚
    - University Hospital Zagreb
  - Zagreb、克罗地亚
    - University Hospital Dubrava
匈牙利
- - Debrecen、匈牙利
    - University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care
台湾
- - Taichung、台湾
    - Taichung Veterans General Hospital
土耳其（türkiye）
- - Ankara、土耳其（türkiye）
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara、土耳其（türkiye）
    - Ankara Ataturk Chest Diseases And Chest Surgery Training and Research Hospital
  - Bakırköy、土耳其（türkiye）
    - University of Health Sciences, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Turkey
  - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - Istanbul Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
  - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - Istanbul University
  - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - Marmara University Medical Faculty
  - Konya、土耳其（türkiye）
    - University of Health Science, Konya City Hospital, Turkey
  - Manisa、土耳其（türkiye）
    - Celal Bayar University Medical Faculty, Dept of Anesthesiology
  - Mersin、土耳其（türkiye）
    - Mersin University Medical Faculty
  - Pamukkale、土耳其（türkiye）
    - Pamukkale University Dinizli
埃及
- - Al Mansurah、埃及
    - Mansoura University Hospitals, Egypt
  - Tanta、埃及
    - Tanta University Hospital
塞尔维亚
- - Belgrade、塞尔维亚
    - Military Medical Academy
  - Belgrade、塞尔维亚
    - University Clinical centre of Serbia, Serbia
  - Niš、塞尔维亚
    - Clinical Center Nis, Clinic for anesthesia and intensive therapy
  - Novi Sad、塞尔维亚
    - University of Novi Sad, Serbia
塞浦路斯
- - Égkomi、塞浦路斯
    - Evangelistria Medical Center, Cyprus
墨西哥
- - Tlalpan、墨西哥
    - Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas, Mexico
奥地利
- - Vienna、奥地利
    - Medical University of Vienna
巴西
- - Barretos、巴西
    - Hospital de Amor, Barretos
  - São Paulo、巴西
    - São Paulo Hospital
  - São Paulo、巴西
    - Clinics Hospital from the Botucatu Medical School, University of Sao Paulo State
希腊
- - Athens、希腊
    - Attikon University Hospital
  - Athens、希腊
    - Sotiria Chest Hospital
  - Heraklion、希腊
    - University Hospital of Heraklion
  - Pátrai、希腊
    - Patras University Hospital
德国
- - Aachen、德国
    - University Hospital Aachen
  - Coswig、德国
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Dresden、德国、01307
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
  - Freiburg im Breisgau、德国
    - University Hospital Freiburg
  - Göttingen、德国
    - University Hospital Goettingen, Germany
  - Magdeburg、德国
    - University Hospital Magdeburg
  - München、德国
    - LMU Muenchen
意大利
- - Ferrara、意大利
    - Arcispedale Sant'Anna
  - Foggia、意大利
    - OORR Foggia, University of Foggia
  - Genova、意大利
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Messina、意大利
    - AOU G.Martino
  - Naples、意大利
    - University Hospital Vanvitelli
  - Parma、意大利
    - University Hospital of Parma
  - Rome、意大利
    - University School of Medicine Campus Bio-Medico of Rome
  - Udine、意大利
    - University-Hospital of Udine
拉脱维亚
- - Riga、拉脱维亚
    - Riga East University Hospital, Riga, Latvia
捷克语
- - Prague、捷克语
    - General University Hospital
斯洛文尼亚
- - Ljubljana、斯洛文尼亚
    - University Medical Centre Ljubljana
日本
- - Tokyo、日本
    - Juntendo University Hospital
智利
- - Santiago、智利
    - Pontificia Universidad Católica de Chile
沙特阿拉伯
- - Riyadh、沙特阿拉伯
    - Department of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University Medical City, Saudi-Arabia
法国
- - Dijon、法国
    - University Hospital of Dijon - François Mitterrand
瑞士
- - Geneva、瑞士
    - University Hospital of Geneva
罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚
    - Institutul de Pneumoftiziologie Bucharest
美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国
    - Tufts Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国
    - NYC Cornell Medical College
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国
    - Cleveland Clinic, USA
英国
- - Bristol、英国
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Clydebank、英国
    - Golden Jubilee National Hospital
  - Leicester、英国
    - University Hospitals of Leicester
  - London、英国
    - St George's Hospital London
  - Sheffield、英国
    - NIHS Sheffield Clinical Research Facility
荷兰
- - Amsterdam、荷兰
    - Academic Medical Center Amsterdam
  - Amsterdam、荷兰
    - VU medical center Amsterdam
  - Arnhem、荷兰
    - Rijnstate Hospital
  - Nijmegen、荷兰
    - Radboud University Medical Centre Nijmegen
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Hospital Clínic. Universitat de Barcelona
  - Las Palmas de Gran Canaria、西班牙
    - Insular Hospital, Gran Canaria, Spain
  - Valencia、西班牙
    - Hospital General Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙
    - Hospital Universitario de La Ribera
  - Vigo、西班牙
    - Hospital Alvaro Cunqueiro
阿尔巴尼亚
- - Tirana、阿尔巴尼亚
    - American Hospital Tirana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者计划在需要 OLV 的全身麻醉下进行开胸手术或电视胸腔镜手术（无急诊手术）
体重指数 < 35 公斤/平方米
年龄 ≥ 18 岁
预计手术时间 > 60 分钟
双腔管计划肺分离（DLT，不用于研究目的）
预计手术期间的大部分通气时间为 OLV

排除标准：

COPD GOLD III 级和 IV 级、肺纤维化、大疱、严重肺气肿、气胸
不受控制的哮喘
心力衰竭 NYHA 3 级和 4 级，冠心病 CCS 3 级和 4 级
既往肺部手术
记录在案的肺动脉高压 >25mmHg MPAP 静息或> 40 mmHg 系统。（超声波估计）
记录或疑似神经肌肉疾病（胸腺瘤、肌无力、肌病、肌营养不良等）
术后计划机械通气
双边程序
使用 DLT 以外的其他方法进行肺分离（例如困难气道，气管切开术）
俯卧位手术
持续的血流动力学不稳定，难治性休克
颅内损伤或肿瘤
参加其他干预研究或拒绝知情同意
怀孕（通过病史和/或实验室分析排除）
食管切除术，仅胸膜手术，仅交感神经切除术，仅胸壁手术，仅纵隔手术，肺移植
麻醉诱导前存在一种不良事件，列为术后肺部并发症（误吸、中度呼吸衰竭、浸润、肺部感染、肺不张、心肺水肿、胸腔积液、气胸、肺栓塞、化脓性胸膜炎、肺出血）
有记录的术前高碳酸血症 > 45mmHg (6kPa)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：更高的窥视水平机械通气，VT 为 5 ml/kg PBW，PEEP 水平为 10 cmH2O，进行肺复张操作	程序：PEEP水平程序：使用招募策略
其他：较低的窥视水平机械通气，VT 为 5 ml/kg PBW，PEEP 水平为 5 cmH2O，无肺复张操作	程序：PEEP水平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
发生一种或多种术后肺部并发症的患者比例大体时间：90天	90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Technische Universität Dresden

合作者

Istanbul University

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

调查人员

首席研究员：Mert Sentürk、Istanbul University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Kiss T, Wittenstein J, Becker C, Birr K, Cinnella G, Cohen E, El Tahan MR, Falcao LF, Gregoretti C, Granell M, Hachenberg T, Hollmann MW, Jankovic R, Karzai W, Krassler J, Loop T, Licker MJ, Marczin N, Mills GH, Murrell MT, Neskovic V, Nisnevitch-Savarese Z, Pelosi P, Rossaint R, Schultz MJ, Serpa Neto A, Severgnini P, Szegedi L, Vegh T, Voyagis G, Zhong J, Gama de Abreu M, Senturk M; PROTHOR investigators; Research Workgroup PROtective VEntilation Network (PROVEnet) of the European Society of Anaesthesiology (ESA). Protective ventilation with high versus low positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation for thoracic surgery (PROTHOR): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 11;20(1):213. doi: 10.1186/s13063-019-3208-8.

有用的网址

Trial Website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月10日

首次发布 (估计的)

2016年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月25日

最后验证

2025年9月1日

胸外科手术单肺通气期间高 PEEP 与低 PEEP 的保护性通气