소아 환자의 발관: 관찰 연구

목표

이 연구의 목적은 특정 징후 및 기준의 빈도 및 예측 값을 전향적으로 관찰하고 어린 아동의 성공적인 발관과 관련하여 가장 빈도가 높은 징후와 성공적인 발관을 가장 예측할 수 있는 징후를 결정하는 것입니다.

방법 및 조치

설계

훈련된 관찰자는 마취 유지를 위해 강력한 흡입제가 사용된 7세 미만의 소아 환자에서 출현 및 발관을 전향적으로 관찰할 것입니다. 그들은 어린 아이가 눈 뜨기, 후두 자극 테스트, 의도적인 움직임, 호기말 물질 농도 및 기타 여러 가지와 같이 어린 아이가 발관할 준비가 되었음을 나타내는 특정 승인된 징후의 존재 또는 부재를 기록합니다(전체 목록은 부록 1 참조). 우리는 또한 비탈분극성 신경근 차단 약물의 사용, 네 가지 모니터링의 사용 및 존재 여부, 발관 시 호기말 이산화탄소 농도를 기록할 것입니다. 발관 시기는 일상적인 관행에 따라 환자를 돌보는 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 발관 후 우리는 환자를 관찰하고 100% 산소로 지속적인 양압, 재삽관의 필요성과 같은 모든 사건을 자세히 설명하는 두 번째 체크리스트를 작성할 것입니다. 발관의 품질은 사전 정의된 기준에 따라 "성공", "보통 성공" 또는 "실패"로 점수가 매겨집니다. 부록 1을 참조하십시오. 조사관은 5시에 마취 후 치료실에 도착하여 산소 포화도, 호흡수 및 "블로우 바이", "마스크 산소" 또는 "비강 캐뉼라"와 같은 추가 산소 보충의 유무를 기록합니다. , 마취 후 치료실 도착 후 10분, 30분. 조사관은 또한 간호사가 환자가 마취 후 치료 병동을 떠나 자택 또는 사내 침대로 갈 수 있을 만큼 충분히 회복되었다고 간주하는 시간까지 도착 시간으로 정의된 마취 후 치료 병동 체류 기간을 기록할 것입니다.

조사관은 연령, 신장, 체중, 성별, 미국마취과학회 상태, 수술 유형, 지난 2주 동안의 임의의 상부 호흡기 감염 증상의 유무, 및 임의의 전처치, 사용된 흡입제의 유형을 기록할 것입니다.

수사관은 수술실 일정에 따라 7세 미만의 환자를 관찰합니다.

이 연구는 3차 학술 의료 센터인 Wake Forest Baptist Medical Center에서 수행됩니다.

과목 선택 기준

기관내관을 이용한 수술 및 마취가 예정된 7세 미만 소아 환자는 발관 시 관찰한다.

• 포함 기준

수술 및 마취가 예정된 7세 미만의 환자는 기도 관리를 위해 기관내관을 배치하고 마취 유지를 위해 강력한 흡입제를 사용하며 훈련된 연구 관찰자가 발관을 위해 참석할 수 있습니다.

• 제외 기준

선택적 시술 중 기도 관리를 위해 후두 마스크 기도 또는 기타 후두위 장치를 사용하는 환자.

기관절개술을 시행한 환자. 전 정맥 마취가 사용되는 모든 경우. 마스크 단독으로 기도 관리를 하고 있는 환자.

• 표본의 크기

7개의 예측 변수, 확률 수준 0.05, 통계 검정력 80%가 있는 모델에서 효과 크기 f2 0.05를 기반으로 다중 회귀 분석을 위해 선험적 표본 크기 계산기를 사용하여 293명의 환자 표본 크기를 추정합니다. 계산기는 다음 인터넷 주소에서 찾을 수 있습니다. http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 293명의 환자가 주어졌을 때 우리는 300개의 발관을 ​​관찰할 것입니다.

개입 및 상호 작용:

이것은 관찰 연구이기 때문에 환자에 대한 개입과 상호작용은 최소화되어야 합니다. 연구담당자는 낮 동안 소아 수술실 일정을 모니터링해 7세 미만 어린이의 기도 관리를 위해 기관내관을 사용하는 사례를 찾아본다. 연구 담당자는 담당 마취 팀과 상의하고 출현 및 발관 시 데이터를 전향적으로 기록합니다. 그들은 또한 마취 후 치료실에서 환자를 간헐적으로 관찰하지만 도착, 5, 10, 30분에 마취 후 치료실에서 호흡 데이터 기록을 위임할 수 있습니다. 그들은 또한 마취 후 치료실 체류 기간을 기록합니다.

결과 측정

결과 측정은 발관 성공, 적당히 성공 또는 실패, 발관에 대한 개인의 주관적 및 객관적 기준의 상관 관계, 빈도 및 예측 값입니다.

분석 계획

성공적인 발관을 위한 서로 다른 기준의 예측 값을 결정하고 추가로 하나의 기준이 다른 것보다 더 예측 가능한지 결정하기 위해 기술 통계 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 결과를 초기에 분석합니다.

인간 피험자 보호

대상 모집 방법

연구 참여자는 소아과 수술실 일정을 보고 환자를 담당하는 마취팀과 상의하여 기도 관리를 위해 기관내 튜브를 사용했는지 결정하고 절차가 끝날 때 환자를 발관할 계획인지 확인합니다. . 앞서 언급한 내용이 수용 가능하고 환자가 연령 포함 기준을 충족하고 연구 구성원이 있는 경우, 그들은 출현을 관찰하고 출현 및 발관 중에 발생하는 상황에 따라 데이터를 기록합니다.

동의

이것은 발관 시기를 결정하기 위해 소아 마취의 일상적인 관행에 사용되는 기준을 관찰하기 위해 고안된 관찰 연구이므로 사전 동의를 구하지 않을 것입니다. 모든 임상 치료는 일상적인 표준 관행에 따라 담당 마취과 의사의 재량에 따라 시행됩니다.