Extubation bei pädiatrischen Patienten: Eine Beobachtungsstudie

Ziele

Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv die Häufigkeit und den Vorhersagewert spezifischer Anzeichen und Kriterien zu beobachten und diejenigen mit erfolgreicher Extubation bei kleinen Kindern zu korrelieren, um zu bestimmen, welche am häufigsten vorhanden sind und welche Anzeichen am besten auf eine erfolgreiche Extubation hinweisen.

Methoden und Maßnahmen

Design

Ein geschulter Beobachter wird prospektiv das Auftauchen und die Extubation bei pädiatrischen Patienten im Alter von weniger als 7 Jahren beobachten, bei denen starke Inhalationswirkstoffe zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet wurden. Sie zeichnen das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein bestimmter akzeptierter Anzeichen dafür auf, dass ein kleines Kind für die Extubation bereit ist, wie z. B. Augenöffnung, postiver Kehlkopfstimulationstest, zielgerichtete Bewegung, endtidale Wirkstoffkonzentration und mehrere andere (siehe Anhang 1 für eine vollständige Liste). Wir werden auch die Verwendung von nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockern, die Verwendung und das Vorhandensein einer Vierer-Zug-Überwachung und die endtidale Kohlendioxidkonzentration zum Zeitpunkt der Extubation aufzeichnen. Der Zeitpunkt der Extubation liegt im Ermessen des behandelnden Anästhesisten, der den Patienten gemäß seiner üblichen Praxis betreut. Nach der Extubation beobachten wir den Patienten und es wird eine zweite Checkliste ausgefüllt, in der alle Ereignisse aufgeführt sind, z. B. die Notwendigkeit eines kontinuierlichen Überdrucks mit 100 % Sauerstoff, Reintubation. Die Qualität der Extubation wird nach vordefinierten Kriterien entweder als „erfolgreich“, „mäßig erfolgreich“ oder „nicht bestanden“ bewertet; siehe Anhang 1. Die Ermittler notieren die Sauerstoffsättigung, die Atemfrequenz und das Vorhandensein oder Fehlen zusätzlicher Sauerstoffergänzung wie „Blow by“, „Maskensauerstoff“ oder „Nasenkanüle“ bei der Ankunft auf der Postanästhesiestation um 5 , 10 und 30 Minuten nach Ankunft in der Postanästhesiestation. Die Ermittler erfassen auch die Aufenthaltsdauer nach der Anästhesiestation, definiert als die Zeit von der Ankunft bis zu dem Zeitpunkt, zu dem die Krankenschwester der Ansicht ist, dass sich der Patient ausreichend erholt hat, um die Station nach der Anästhesie entweder nach Hause oder in sein Bett im Haus zu verlassen.

Die Ermittler werden Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, den Status der American Society of Anesthesiologists, die Art der Operation und das Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen einer Infektion der oberen Atemwege in den letzten 2 Wochen sowie alle Prämedikationen und die Art des verwendeten Inhalationsmittels aufzeichnen.

Die Ermittler beobachten Patienten, die jünger als 7 Jahre sind, basierend auf dem Zeitplan des Operationssaals.

Die Studie wird am Wake Forest Baptist Medical Center, einem tertiären akademischen medizinischen Zentrum, durchgeführt.

Kriterien für die Auswahl der Fächer

Pädiatrische Patienten unter 7 Jahren, bei denen eine Operation und Anästhesie mit einem Endotrachealtubus geplant sind, werden zum Zeitpunkt der Extubation überwacht.

• Einschlusskriterien

Patienten unter 7 Jahren, bei denen eine Operation und Anästhesie geplant sind, bei denen ein Endotrachealtubus für das Atemwegsmanagement platziert wird und starke Inhalationsmittel zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet werden, bei denen ein geschulter Studienbeobachter zur Extubation anwesend sein kann, werden eingeschlossen.

• Ausschlusskriterien

Patienten, die während eines elektiven Eingriffs eine Larynxmaske oder ein anderes supralaryngeales Gerät zum Atemwegsmanagement verwenden.

Patienten mit vorhandenem Tracheostoma. Jeder Fall, in dem eine totale intravenöse Anästhesie verwendet wird. Patient, bei dem nur eine Maske zum Atemwegsmanagement verwendet wird.

• Probengröße

Unter Verwendung eines A-priori-Stichprobengrößenrechners für die multiple Regressionsanalyse basierend auf einer Effektgröße f2 von 0,05 in einem Modell mit 7 Prädiktoren, einem Wahrscheinlichkeitsniveau von 0,05 und einer statistischen Aussagekraft von 80 % schätzen wir eine Stichprobengröße von 293 Patienten. Der Rechner ist unter folgender Internetadresse zu finden: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Angesichts der Zahl von 293 Patienten werden wir 300 Extubationen beobachten.

Interventionen und Interaktionen:

Interventionen und Interaktionen für den Patienten sollten minimal sein, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt. Das Studienpersonal überwacht tagsüber den Zeitplan des pädiatrischen Operationssaals, um nach Fällen zu suchen, in denen ein Endotrachealtubus für das Atemwegsmanagement bei Kindern unter 7 Jahren verwendet wird. Das Studienpersonal konsultiert das zuständige Anästhesieteam und zeichnet prospektiv Daten zum Zeitpunkt des Auftauchens und der Extubation auf. Sie werden den Patienten auch zeitweise auf der Station nach der Anästhesie beobachten, können aber die Aufzeichnung der Atemdaten in der Station nach der Anästhesie bei Ankunft, 5, 10 und 30 Minuten delegieren. Sie werden auch die Aufenthaltsdauer nach der Anästhesiestation aufzeichnen.

Zielparameter)

Ergebnismaße sind eine erfolgreiche, mäßig erfolgreiche oder fehlgeschlagene Extubation und die Korrelation, Häufigkeit und der Vorhersagewert individueller subjektiver und objektiver Kriterien für die Extubation.

Analytischer Plan

Die Ergebnisse werden zunächst unter Verwendung von deskriptiver Statistik und multivariater logistischer Regressionsanalyse analysiert, um den Vorhersagewert verschiedener Kriterien für eine erfolgreiche Extubation zu bestimmen und weiter zu bestimmen, ob ein Kriterium mehr Vorhersagekraft hat als ein anderes.

Schutz menschlicher Subjekte

Betreff Rekrutierungsmethoden

Die Studienteilnehmer werden identifiziert, indem sie sich den Zeitplan des pädiatrischen Operationssaals ansehen und sich mit dem für den Patienten zuständigen Anästhesieteam beraten, um festzustellen, ob sie einen Endotrachealtubus für das Atemwegsmanagement verwendet haben, und ob sie den Patienten am Ende des Eingriffs extubieren möchten . Wenn das oben Genannte akzeptabel ist und der Patient die Alterseinschlusskriterien erfüllt und ein Mitglied der Studie verfügbar ist, wird es das Auftauchen beobachten und Daten auf der Grundlage dessen aufzeichnen, was während des Auftauchens und der Extubation passiert.

Einverständniserklärung

Eine Einwilligung nach Aufklärung wird nicht eingeholt, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, die darauf ausgelegt ist, Kriterien zu beobachten, die in der Routinepraxis der pädiatrischen Anästhesie verwendet werden, um den Zeitpunkt der Extubation zu bestimmen. Die gesamte klinische Versorgung erfolgt nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten gemäß seiner routinemäßigen Standardpraxis.