Extubatie bij pediatrische patiënten: een observatieonderzoek

Doelstellingen

Het doel van deze studie is om prospectief de frequentie en voorspellende waarde van specifieke tekenen en criteria te observeren en die te correleren met succesvolle extubatie bij jonge kinderen om te bepalen welke het meest voorkomen en welke tekenen het meest voorspellend zijn voor succesvolle extubatie.

Methoden en maatregelen

Ontwerp

Een getrainde waarnemer zal prospectief het ontstaan ​​en de extubatie observeren bij pediatrische patiënten in de leeftijd van minder dan 7 jaar bij wie krachtige inhalatiemiddelen werden gebruikt voor anesthesieonderhoud. Ze registreren de aan- of afwezigheid van bepaalde geaccepteerde tekenen dat een jong kind klaar is voor extubatie, zoals het openen van de ogen, postieve larygneale stimulatietest, doelbewuste beweging, eindtidal-agentconcentratie en verschillende andere (zie bijlage 1 voor de volledige lijst). We zullen ook het gebruik van niet-depolariserende neuromusculair blokkerende medicijnen, het gebruik en de aanwezigheid van trein-van-vier-monitoring en de eind-koolstofdioxideconcentratie op het moment van extubatie registreren. Het tijdstip van extubatie wordt bepaald door de behandelende anesthesioloog die de patiënt verzorgt volgens zijn gebruikelijke praktijk. Na extubatie zullen we de patiënt observeren en een tweede checklist zal worden ingevuld met details over eventuele gebeurtenissen zoals de noodzaak van continue positieve druk met 100% zuurstof, reïntubatie. De kwaliteit van de extubatie wordt beoordeeld als "geslaagd", "matig succesvol" of "mislukt", volgens vooraf gedefinieerde criteria; zie bijlage 1. De onderzoekers registreren de zuurstofverzadiging, ademhalingsfrequentie en aan- of afwezigheid van aanvullende zuurstofsuppletie zoals "blow by", "maskerzuurstof" of "neuscanule" bij aankomst op de postanesthesieafdeling om 5 uur. , 10 en 30 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling. De onderzoekers zullen ook de verblijfsduur van de post-anesthesiezorgeenheid registreren, gedefinieerd als de tijd bij aankomst tot het moment waarop de verpleegkundige oordeelt dat de patiënt voldoende hersteld is om de post-anesthesiezorgeenheid naar huis of naar hun interne bed te verlaten.

Onderzoekers zullen leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, status van de American Society of anesthesiologist, type operatie en aan- of afwezigheid van symptomen van bovenste luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken, en eventuele premedicatie, type inhalatiemiddel dat is gebruikt, registreren.

Onderzoekers zullen patiënten jonger dan 7 jaar observeren op basis van het operatiekamerschema.

De studie zal worden uitgevoerd in het Wake Forest Baptist Medical Center, een tertiair academisch medisch centrum.

Onderwerpen selectiecriteria

Pediatrische patiënten jonger dan 7 jaar die zijn ingepland voor chirurgie en anesthesie met een endotracheale tube zullen worden geobserveerd op het moment van extubatie.

• Inclusiecriteria

Patiënten jonger dan 7 jaar die zijn ingepland voor chirurgie en anesthesie waarbij een endotracheale tube wordt geplaatst voor luchtwegbeheer en krachtige inhalatiemiddelen worden gebruikt voor anesthesieonderhoud waarvoor een getrainde onderzoekswaarnemer aanwezig kan zijn voor extubatie, zullen worden opgenomen.

• Uitsluitingscriteria

Patiënten die een larynxmaskerluchtweg of ander supralaryngeaal apparaat gebruiken voor luchtwegbeheer tijdens een electieve procedure.

Patiënten met een geplaatste tracheostoma. Elk geval waarin totale intraveneuze anesthesie wordt gebruikt. Patiënt waarbij alleen een masker wordt gebruikt voor luchtwegbeheer.

• Steekproefgrootte

Met behulp van een a priori steekproefomvangcalculator voor meervoudige regressieanalyse op basis van effectgrootte f2 van 0,05 in een model met 7 voorspellers, een waarschijnlijkheidsniveau van 0,05 en een statistisch vermogen van 80%, schatten we een steekproefomvang van 293 patiënten. De rekenmachine is te vinden op het volgende internetadres: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Gezien het aantal van 293 patiënten zullen we 300 extubaties observeren.

Interventies en interacties:

Interventies en interacties voor de patiënt moeten minimaal zijn, aangezien dit een observationele studie is. Onderzoekspersoneel zal gedurende de dag het schema van de pediatrische operatiekamer volgen om te zoeken naar gevallen waarin een endotracheale tube wordt gebruikt voor luchtwegbeheer bij kinderen jonger dan 7 jaar. Onderzoekspersoneel zal overleggen met het verantwoordelijke anesthesieteam en zal prospectief gegevens vastleggen op het moment van opkomst en extubatie. Ze zullen de patiënt ook met tussenpozen observeren in de post-anesthesiezorgeenheid, maar kunnen de opname van ademhalingsgegevens bij aankomst delegeren in de post-anesthesiezorgeenheid, 5, 10 en 30 minuten. Ze zullen ook de duur van het verblijf op de zorgafdeling na anesthesie registreren.

Uitkomstmaat(nen)

Uitkomstmaten zijn succesvolle, matig succesvolle of mislukte extubatie en de correlatie, frequentie en voorspellende waarde van individuele subjectieve en objectieve criteria voor extubatie.

Analytisch plan

De resultaten zullen in eerste instantie worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en multivariate logistische regressieanalyse om de voorspellende waarde van verschillende criteria voor succesvolle extubatie te bepalen en verder om te bepalen of het ene criterium meer voorspellend is dan het andere.

Bescherming van menselijke proefpersonen

Onderwerp wervingsmethoden

Deelnemers aan de studie zullen worden geïdentificeerd door te kijken naar het schema van de pediatrische operatiekamer en te overleggen met het anesthesieteam dat verantwoordelijk is voor de patiënt om te bepalen of ze een endotracheale tube hebben gebruikt voor luchtwegbeheer en vervolgens of ze van plan zijn de patiënt aan het einde van de procedure te extuberen . Als het bovenstaande acceptabel is en de patiënt voldoet aan de criteria voor leeftijdsinclusie en een lid van de studie beschikbaar is, zal hij de opkomst observeren en gegevens vastleggen op basis van wat er gebeurt tijdens de opkomst en extubatie.

Geïnformeerde toestemming

Geïnformeerde toestemming zal niet worden gevraagd, aangezien dit een observationele studie is die is ontworpen om de criteria te observeren die worden gebruikt in de routinematige praktijk van pediatrische anesthesie om de timing van extubatie te bepalen. Alle klinische zorg zal worden toegediend naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog volgens hun gebruikelijke standaardpraktijk.