Extubáció gyermekbetegeknél: megfigyelési vizsgálat

Célok

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy prospektív módon megfigyelje bizonyos jelek és kritériumok gyakoriságát és prediktív értékét, és korrelálja azokat a sikeres extubációval kisgyermekeknél, hogy meghatározza, melyek vannak jelen a legnagyobb gyakorisággal, és mely jelek jósolják leginkább a sikeres extubációt.

Módszerek és intézkedések

Tervezés

Egy képzett megfigyelő prospektíven megfigyeli a 7 évnél fiatalabb gyermekek felbukkanását és extubációját, ahol erős inhalációs szereket alkalmaztak az érzéstelenítés fenntartására. Rögzítik bizonyos elfogadott jelek meglétét vagy hiányát, amelyek arra utalnak, hogy a kisgyermek készen áll az extubációra, mint például a szem felnyitása, a posztív gégestimulációs teszt, a célirányos mozgás, a légzési ágens koncentrációjának vége és számos egyéb (a teljes listát lásd az 1. mellékletben). Rögzítjük továbbá a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek alkalmazását, a négyes monitorozás használatát és jelenlétét, valamint az extubáció idején mért árapály-szén-dioxid koncentrációt. Az extubálás időpontját a pácienst ápoló aneszteziológus saját belátása szerint, szokásos gyakorlata szerint dönti el. Az extubálást követően megfigyeljük a pácienst, és egy második ellenőrző listát töltünk ki, amely részletezi az esetleges eseményeket, mint például a folyamatos pozitív nyomás szükségessége 100%-os oxigénnel, reintubáció. Az extubálás minősége „sikeres”, „közepesen sikeres” vagy „sikertelen”ként lesz értékelve az előre meghatározott kritériumok szerint; lásd 1. függelék , 10 és 30 perccel az altatás utáni ellátó osztályra érkezés után. A nyomozók rögzítik az érzéstelenítés utáni gondozási egység tartózkodási idejét is, amely a megérkezés időpontjaként van meghatározva addig az időpontig, amíg a nővér úgy ítéli meg, hogy a beteg kellőképpen felépült ahhoz, hogy elhagyja az érzéstelenítés utáni gondozási osztályt, akár otthonába, akár saját ágyába.

A nyomozók rögzítik az életkort, magasságot, súlyt, nemet, az amerikai aneszteziológus társaság státuszát, a műtét típusát, a felső légúti fertőzés tüneteinek meglétét vagy hiányát az előző 2 hétben, valamint az esetleges premedikációt, az alkalmazott inhalációs szer típusát.

A nyomozók a 7 évnél fiatalabb betegeket a műtői ütemterv alapján figyelik meg.

A vizsgálatot a Wake Forest Baptist Medical Centerben, egy felsőfokú akadémiai egészségügyi központban végzik majd.

A tantárgyak kiválasztásának kritériumai

A műtétre és az endotracheális szondával történő érzéstelenítésre tervezett 7 éven aluli gyermekgyógyászati ​​betegeket az extubáláskor megfigyelik.

• Befogadási kritériumok

Azokat a 7 évnél fiatalabb betegeket, akiket műtétre és érzéstelenítésre terveznek, amelyben endotracheális csövet helyeznek el a légutak kezelésére, és hatásos inhalációs szereket használnak az érzéstelenítés fenntartásához, amelynél egy képzett vizsgálati megfigyelő jelen lehet az extubáláshoz.

• Kizárási kritériumok

Azok a betegek, akik gégemaszkot vagy egyéb szupralaryngeális eszközt használnak a légutak kezelésére egy elektív eljárás során.

Betegek, akiknek tracheostomiája van a helyén. Minden olyan eset, amikor teljes intravénás érzéstelenítést alkalmaznak. Beteg, akinél a légutak kezelésére kizárólag maszkot használnak.

• Minta nagysága

Egy a priori mintanagyság-kalkulátort használva többszörös regressziós analízishez, amely 0,05 f2 hatásméreten alapul egy 7 prediktort tartalmazó modellben, 0,05 valószínűségi szinttel és 80%-os statisztikai erővel, 293 betegre becsüljük a minta méretét. A számológép a következő internetes címen található: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 A 293 beteg számát tekintve 300 extubációt fogunk megfigyelni.

Beavatkozások és interakciók:

A pácienst érintő beavatkozásoknak és interakcióknak minimálisnak kell lenniük, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat. A vizsgáló személyzet napközben figyelemmel kíséri a gyermekműtők beosztását, hogy keresse azokat az eseteket, amikor endotracheális csövet használnak a légúti kezelésre 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A vizsgálati személyzet konzultál a felelős anesztéziás csoporttal, és előretekintően rögzíti az adatokat a megjelenés és az extubálás időpontjában. Időnként megfigyelik a pácienst az anesztézia utáni gondozási osztályon is, de átruházhatják a légzési adatok rögzítését az anesztézia utáni osztályon érkezéskor, 5, 10 és 30 perccel. Ezenkívül rögzítik az érzéstelenítés utáni ellátási egységben töltött tartózkodási időt is.

Eredményintézkedés(ek)

Az eredménymérések a sikeres, közepesen sikeres vagy sikertelen extubáció, valamint az extubáció egyéni szubjektív és objektív kritériumainak korrelációja, gyakorisága és prediktív értéke.

Analitikai terv

Az eredményeket kezdetben leíró statisztikákkal és többváltozós logisztikus regressziós elemzéssel elemzik, hogy meghatározzák a sikeres extubáció különböző kritériumainak prediktív értékét, majd meghatározzák, hogy az egyik kritérium prediktívebb-e, mint a másik.

Emberi alanyok védelme

Tantárgyfelvételi módszerek

A vizsgálatban résztvevőket úgy azonosítják, hogy megnézik a gyermekműtő ütemtervét, és konzultálnak a páciensért felelős anesztéziás csoporttal annak megállapítására, hogy használtak-e endotracheális csövet a légutak kezelésére, majd azt tervezik, hogy az eljárás végén extubálják-e a pácienst. . Ha a fentiek elfogadhatók, és a beteg megfelel az életkori beszámítási kritériumoknak, és a vizsgálatban részt vevő személy rendelkezésre áll, akkor megfigyelik a kelést és rögzítik az adatokat a kelés és az extubálás során történtek alapján.

Tájékozott hozzájárulás

Nem kell tájékozott beleegyezést kérni, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítés rutin gyakorlatában használt kritériumok betartása az extubálás időpontjának meghatározására. Minden klinikai ellátást a kezelő aneszteziológus saját belátása szerint végez, a szokásos szokásos gyakorlatának megfelelően.