Ekstubation hos pædiatriske patienter: en observationsundersøgelse

Mål

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at observere frekvensen og den forudsigelige værdi af specifikke tegn og kriterier og korrelere dem med vellykket ekstubation hos små børn for at bestemme, hvilke der er til stede med den største frekvens, og hvilke tegn der er mest forudsigende for vellykket ekstubation.

Metoder og foranstaltninger

Design

En trænet observatør vil prospektivt observere fremkomst og ekstubation hos pædiatriske patienter i alderen under 7 år, hvor potente inhalationsmidler blev brugt til vedligeholdelse af anæstesi. De vil registrere tilstedeværelsen eller fraværet af visse accepterede tegn på, at et lille barn er klar til ekstubation, såsom øjenåbning, postiv larygneal stimulationstest, målrettet bevægelse, koncentration af endevandsmiddel og flere andre (se bilag 1 for en komplet liste). Vi vil også registrere brugen af ​​ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende lægemidler, brug og tilstedeværelse af overvågning af toget af fire, og endetidal kuldioxidkoncentration på tidspunktet for ekstubation. Tidspunktet for ekstubation bestemmes af den behandlende anæstesiolog, der tager sig af patienten i henhold til deres sædvanlige praksis. Efter ekstubation vil vi observere patienten, og en anden tjekliste vil blive udfyldt med detaljerede oplysninger om eventuelle hændelser, såsom behovet for kontinuerligt positivt tryk med 100 % oxygen, reintubation. Kvaliteten af ​​ekstubering vil blive bedømt som enten "vellykket", "moderat vellykket" eller "mislykket" i henhold til foruddefinerede kriterier; se bilag 1. Efterforskerne vil registrere iltmætningen, respirationsfrekvensen og tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere ilttilskud såsom "blow by", "maskeilt" eller "næsekanyle" ved ankomsten til postanæstesiafdelingen kl. , 10 og 30 minutter efter ankomst til postanæstesiafdelingen. Efterforskerne vil også registrere den post anæstesi pleje enhed varigheden af ​​liggetid som defineret som tiden ved ankomst indtil det tidspunkt, hvor sygeplejersken vurderer, at patienten er kommet sig tilstrækkeligt til at forlade post anæstesi plejeenheden enten til hjemmet eller til sin interne seng.

Efterforskere vil registrere alder, højde, vægt, køn, status for amerikansk anæstesiolog, type operation og tilstedeværelse eller fravær af symptomer på øvre luftvejsinfektion i de foregående 2 uger, samt præmedicinering, type inhalationsmiddel, der er brugt.

Efterforskere vil observere patienter under 7 år baseret på operationsstuens tidsplan.

Undersøgelsen vil blive udført på Wake Forest Baptist Medical Center, et tertiært akademisk medicinsk center.

Kriterier for udvælgelse af emner

Pædiatriske patienter under 7 år, der er planlagt til operation og anæstesi med en endotracheal sonde, vil blive observeret på tidspunktet for ekstubation.

• Inklusionskriterier

Patienter under 7 år, der er planlagt til operation og anæstesi, hvor en endotracheal tube er placeret til luftvejsbehandling, og potente inhalationsmidler anvendes til anæstesivedligeholdelse, hvor en uddannet undersøgelsesobservatør kan være til stede til ekstubation, vil blive inkluderet.

• Eksklusionskriterier

Patienter, der bruger en larynxmaske til luftvejene eller en anden supralaryngeal enhed til luftvejsbehandling under en elektiv procedure.

Patienter med en trakeostomi på plads. Ethvert tilfælde, hvor total intravenøs anæstesi anvendes. Patient, hvor en maske alene bruges til luftvejsbehandling.

• Prøvestørrelse

Ved at bruge en a priori prøvestørrelsesberegner til multipel regressionsanalyse baseret på effektstørrelse f2 på 0,05 i en model med 7 prædiktorer, et sandsynlighedsniveau på 0,05 og en statistisk styrke på 80 % estimerer vi en prøvestørrelse på 293 patienter. Lommeregneren kan findes på følgende internetadresse: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 I betragtning af antallet af 293 patienter vil vi observere 300 ekstubationer.

Interventioner og interaktioner:

Interventioner og interaktioner for patienten bør være minimale, da dette er et observationsstudie. Undersøgelsespersonale vil overvåge den pædiatriske operationsstueplan i løbet af dagen for at se efter tilfælde, hvor en endotracheal tube bliver brugt til luftvejsbehandling hos børn under 7 år. Undersøgelsespersonale vil rådføre sig med det ansvarlige anæstesiteam og vil prospektivt registrere data på tidspunktet for fremkomst og ekstubation. De vil også intermitterende observere patienten i post anæstesi plejeenheden, men kan uddelegere registreringen af ​​respirationsdata i post anæstesi plejeenheden ved ankomst, 5, 10 og 30 minutter. De vil også registrere varigheden af ​​opholdet efter anæstesiafdelingen.

Resultatmål(er)

Resultatmål vil være vellykket, moderat vellykket eller mislykket ekstubering og korrelationen, frekvensen og forudsigelige værdi af individuelle subjektive og objektive kriterier for ekstubering.

Analytisk plan

Resultater vil blive analyseret indledningsvis ved hjælp af beskrivende statistik og multivariat logistisk regressionsanalyse for at bestemme den prædiktive værdi af forskellige kriterier for vellykket ekstubering og yderligere for at bestemme, om et kriterium er mere prædiktivt end et andet.

Beskyttelse af menneskelige emner

Emnets rekrutteringsmetoder

Undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret ved at se på den pædiatriske operationsstueplan og rådføre sig med det anæstesiteam, der er ansvarligt for patienten for at afgøre, om de brugte en endotracheal tube til luftvejsbehandling og derefter videre, hvis de planlægger at ekstubere patienten ved afslutningen af ​​proceduren . Hvis det førnævnte er acceptabelt, og patienten opfylder aldersinklusionskriterierne, og et medlem af undersøgelsen er tilgængeligt, vil de observere fremkomsten og registrere data baseret på, hvad der sker under fremkomsten og ekstuberingen.

Informeret samtykke

Der vil ikke blive anmodet om informeret samtykke, da dette er en observationsundersøgelse designet til at observere kriterier, der anvendes i den rutinemæssige praksis med pædiatrisk anæstesi for at bestemme tidspunktet for ekstubation. Al klinisk behandling vil blive administreret efter den behandlende anæstesiologs skøn i overensstemmelse med deres rutinemæssige standardpraksis.