Extubation hos pediatriska patienter: en observationsstudie

Mål

Syftet med denna studie är att prospektivt observera frekvensen och det prediktiva värdet av specifika tecken och kriterier och korrelera de med framgångsrik extubation hos små barn för att avgöra vilka som är närvarande med störst frekvens och vilka tecken som är mest förutsägande för framgångsrik extubation.

Metoder och åtgärder

Design

En utbildad observatör kommer prospektivt att observera uppkomst och extubation hos pediatriska patienter i åldrarna under 7 år där potenta inhalationsmedel använts för underhåll av anestetikum. De kommer att registrera närvaron eller frånvaron av vissa accepterade tecken på att ett litet barn är redo för extubation, såsom ögonöppning, postiv larygneal stimuleringstest, målmedvetna rörelser, koncentration av tidvattenmedel och flera andra (se bilaga 1 för fullständig lista). Vi kommer också att registrera användningen av icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande läkemedel, användning och närvaro av tåg av fyra övervakning och slutande av koldioxidkoncentrationen i tidvatten vid extuberingstillfället. Tidpunkten för extuberingen avgörs av den behandlande anestesiläkaren som tar hand om patienten enligt deras vanliga praxis. Efter extubation kommer vi att observera patienten och en andra checklista kommer att fyllas i med information om eventuella händelser såsom behovet av kontinuerligt positivt tryck med 100 % syre, reintubation. Kvaliteten på extuberingen kommer att bedömas som antingen "lyckad", "måttligt framgångsrik" eller "misslyckad" enligt fördefinierade kriterier; se bilaga 1. Utredarna kommer att registrera syremättnaden, andningsfrekvensen och närvaron eller frånvaron av ytterligare syrgastillskott som "blås förbi", "masksyre" eller "näskanyl" vid ankomsten till postanestesiavdelningen, kl. , 10 och 30 minuter efter ankomst till postanestesiavdelningen. Utredarna kommer också att registrera vårdenheten efter anestesi, definierad som tiden vid ankomst till den tidpunkt då sjuksköterskan bedömer att patienten har återhämtat sig tillräckligt för att lämna vårdenheten efter anestesi antingen för hemmet eller till sin egen säng.

Utredarna kommer att registrera ålder, längd, vikt, kön, status för amerikanska anestesiologer, typ av operation och närvaro eller frånvaro av symtom på övre luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna, och eventuell premedicinering, typ av inhalationsmedel som använts.

Utredarna kommer att observera patienter yngre än 7 år baserat på operationsrummets schema.

Studien kommer att utföras vid Wake Forest Baptist Medical Center, ett tertiärt akademiskt medicinskt center.

Urvalskriterier för ämnen

Pediatriska patienter under 7 år som planerats för operation och anestesi med endotrakealtub kommer att observeras vid extuberingstillfället.

• Inklusionskriterier

Patienter under 7 år som är planerade för operation och anestesi där en endotrakealtub är placerad för luftvägsbehandling och potenta inhalationsmedel används för anestesiunderhåll där en utbildad studieobservatör kan vara närvarande för extubation kommer att inkluderas.

• Exklusions kriterier

Patienter som använder en struphuvudsmask för luftvägarna eller annan supralaryngeal anordning för luftvägshantering under en elektiv procedur.

Patienter med trakeostomi på plats. Alla fall där total intravenös anestesi används. Patient där enbart en mask används för luftvägshantering.

• Provstorlek

Genom att använda en a priori provstorlekskalkylator för multipel regressionsanalys baserad på effektstorlek f2 på 0,05 i en modell med 7 prediktorer, en sannolikhetsnivå på 0,05 och en statistisk styrka på 80 % uppskattar vi en provstorlek på 293 patienter. Kalkylatorn finns på följande internetadress: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Med tanke på antalet 293 patienter kommer vi att observera 300 extubationer.

Interventioner och interaktioner:

Interventioner och interaktioner för patienten bör vara minimala eftersom detta är en observationsstudie. Studiepersonal kommer att övervaka det pediatriska operationsrummets schema under dagen för att leta efter fall där en endotrakealtub används för luftvägsbehandling hos barn under 7 år. Studiepersonalen kommer att rådgöra med det ansvariga anestesiteamet och kommer prospektivt att registrera data vid tidpunkten för uppkomst och extubation. De kommer också intermittent att observera patienten på vårdenheten efter anestesi, men kan delegera inspelningen av andningsdata på vårdenheten efter anestesi vid ankomst, 5, 10 och 30 minuter. De kommer också att registrera vårdtiden efter anestesi.

Utfallsmått)

Resultatmått kommer att vara framgångsrik, måttligt framgångsrik eller misslyckad extubering och korrelationen, frekvensen och det prediktiva värdet av individuella subjektiva och objektiva kriterier för extubering.

Analytisk plan

Resultaten kommer att analyseras initialt med hjälp av beskrivande statistik och multivariat logistisk regressionsanalys för att bestämma det prediktiva värdet av olika kriterier för framgångsrik extubering och vidare för att avgöra om ett kriterium är mer prediktivt än ett annat.

Skydd av mänskliga subjekt

Ämnes rekryteringsmetoder

Studiedeltagare kommer att identifieras genom att titta på det pediatriska operationsrummets schema och samråda med anestesiteamet som ansvarar för patienten för att avgöra om de använde en endotrakealtub för luftvägsbehandling och sedan vidare om de planerar att extubera patienten i slutet av proceduren . Om ovanstående är acceptabelt och patienten uppfyller ålderskriterierna och en medlem av studien finns tillgänglig kommer de att observera uppkomsten och registrera data baserat på vad som händer under uppkomsten och extuberingen.

Informerat samtycke

Informerat samtycke kommer inte att efterfrågas eftersom detta är en observationsstudie utformad för att observera kriterier som används i rutinutövning av pediatrisk anestesi för att bestämma tidpunkten för extubation. All klinisk vård kommer att administreras efter bedömning av den behandlande anestesiologen enligt deras rutinmässiga standardpraxis.