Extubation chez les patients pédiatriques : une étude observationnelle

Objectifs

L'objectif de cette étude est d'observer de manière prospective la fréquence et la valeur prédictive de signes et critères spécifiques et de corréler ceux avec une extubation réussie chez les jeunes enfants afin de déterminer lesquels sont présents avec la plus grande fréquence et quels signes sont les plus prédictifs d'une extubation réussie.

Méthodes et Mesures

Conception

Un observateur qualifié observera de manière prospective l'émergence et l'extubation chez les patients pédiatriques âgés de moins de 7 ans chez lesquels des agents puissants par inhalation ont été utilisés pour l'entretien de l'anesthésie. Ils enregistreront la présence ou l'absence de certains signes acceptés indiquant qu'un jeune enfant est prêt pour l'extubation, tels que l'ouverture des yeux, un test de stimulation laryngée positif, un mouvement délibéré, une concentration d'agent en fin d'expiration et plusieurs autres (voir l'annexe 1 pour la liste complète). Nous enregistrerons également l'utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires non dépolarisants, l'utilisation et la présence d'un train de quatre surveillances et la concentration de dioxyde de carbone en fin d'expiration au moment de l'extubation. Le moment de l'extubation sera à la discrétion de l'anesthésiste traitant prenant en charge le patient selon sa pratique habituelle. Après l'extubation, nous observerons le patient et une deuxième liste de contrôle sera remplie détaillant tous les événements tels que la nécessité d'une pression positive continue avec 100 % d'oxygène, la réintubation. La qualité de l'extubation sera notée comme "réussie", "modérément réussie" ou "échouée", selon des critères prédéfinis ; voir annexe 1. Les enquêteurs enregistreront la saturation en oxygène, la fréquence respiratoire et la présence ou l'absence d'une supplémentation en oxygène supplémentaire telle que "soufflage", "masque à oxygène" ou "canule nasale" à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie, à 5 , 10 et 30 minutes après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésiques. Les enquêteurs enregistreront également la durée du séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques, définie comme l'heure d'arrivée jusqu'au moment où l'infirmière estime que le patient a suffisamment récupéré pour quitter l'unité de soins post-anesthésiques soit pour son domicile, soit pour son lit interne.

Les enquêteurs enregistreront l'âge, la taille, le poids, le sexe, le statut de la société américaine d'anesthésiologie, le type de chirurgie et la présence ou l'absence de tout symptôme d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 2 semaines précédentes, ainsi que toute prémédication, type d'agent par inhalation utilisé.

Les enquêteurs observeront les patients de moins de 7 ans en fonction de l'horaire de la salle d'opération.

L'étude sera réalisée au Wake Forest Baptist Medical Center, un centre médical universitaire tertiaire.

Critères de sélection des sujets

Les patients pédiatriques de moins de 7 ans devant subir une intervention chirurgicale et une anesthésie avec une sonde endotrachéale seront observés au moment de l'extubation.

• Critère d'intégration

Les patients de moins de 7 ans programmés pour une intervention chirurgicale et une anesthésie dans lesquels un tube endotrachéal est placé pour la gestion des voies respiratoires et de puissants agents inhalés sont utilisés pour l'entretien anesthésique pour lesquels un observateur de l'étude formé peut être présent pour l'extubation seront inclus.

• Critère d'exclusion

Patients utilisant un masque laryngé ou un autre dispositif supralaryngé pour la gestion des voies respiratoires au cours d'une procédure élective.

Patients avec une trachéotomie en place. Tout cas dans lequel une anesthésie intraveineuse totale est utilisée. Patient chez qui un masque seul est utilisé pour la gestion des voies respiratoires.

• Taille de l'échantillon

En utilisant un calculateur de taille d'échantillon a priori pour une analyse de régression multiple basée sur une taille d'effet f2 de 0,05 dans un modèle avec 7 prédicteurs, un niveau de probabilité de 0,05 et une puissance statistique de 80 %, nous estimons une taille d'échantillon de 293 patients. Le calculateur se trouve à l'adresse Internet suivante : http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Compte tenu du nombre de 293 patients, nous observerons 300 extubations.

Interventions et interactions :

Les interventions et les interactions pour le patient doivent être minimes puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle. Le personnel de l'étude surveillera l'horaire de la salle d'opération pédiatrique pendant la journée pour rechercher les cas où un tube endotrachéal est utilisé pour la gestion des voies respiratoires chez les enfants de moins de 7 ans. Le personnel de l'étude consultera l'équipe d'anesthésie responsable et enregistrera de manière prospective les données au moment de l'émergence et de l'extubation. Il observera également par intermittence le patient en SSR mais pourra déléguer l'enregistrement des données respiratoires en SSR à l'arrivée, 5, 10 et 30 minutes. Ils enregistreront également la durée du séjour à l'unité de soins post-anesthésie.

Mesure(s) de résultat

Les mesures des résultats seront l'extubation réussie, modérément réussie ou échouée et la corrélation, la fréquence et la valeur prédictive des critères subjectifs et objectifs individuels pour l'extubation.

Plan analytique

Les résultats seront analysés initialement à l'aide de statistiques descriptives et d'une analyse de régression logistique multivariée pour déterminer la valeur prédictive de différents critères d'extubation réussie et ensuite pour déterminer si un critère est plus prédictif qu'un autre.

Protection des sujets humains

Méthodes de recrutement des sujets

Les participants à l'étude seront identifiés en examinant le calendrier de la salle d'opération pédiatrique et en consultant l'équipe d'anesthésie responsable du patient pour déterminer s'ils ont utilisé un tube endotrachéal pour la gestion des voies respiratoires, puis s'ils prévoient d'extuber le patient à la fin de la procédure. . Si ce qui précède est acceptable et que le patient répond aux critères d'inclusion d'âge et qu'un membre de l'étude est disponible, il observera l'émergence et enregistrera les données en fonction de ce qui se passe pendant l'émergence et l'extubation.

Consentement éclairé

Le consentement éclairé ne sera pas demandé car il s'agit d'une étude observationnelle conçue pour observer les critères utilisés dans la pratique courante de l'anesthésie pédiatrique pour déterminer le moment de l'extubation. Tous les soins cliniques seront administrés à la discrétion de l'anesthésiste traitant conformément à sa pratique courante.