Экстубация у детей: обсервационное исследование

Цели

Целью данного исследования является проспективное наблюдение частоты и прогностического значения конкретных признаков и критериев и сопоставление признаков с успешной экстубацией у детей раннего возраста, чтобы определить, какие из них присутствуют с наибольшей частотой и какие признаки являются наиболее предсказуемыми для успешной экстубации.

Методы и меры

Дизайн

Обученный наблюдатель будет проспективно наблюдать за появлением и экстубацией у педиатрических пациентов в возрасте до 7 лет, у которых для поддерживающей анестезии использовались сильнодействующие ингаляционные агенты. Они будут фиксировать наличие или отсутствие определенных общепринятых признаков того, что маленький ребенок готов к экстубации, таких как открывание глаз, положительный тест на стимуляцию гортани, целенаправленное движение, концентрация агента в конце выдоха и некоторые другие (полный список см. в Приложении 1). Мы также будем регистрировать использование недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов, использование и наличие серии из четырех мониторов и концентрацию углекислого газа в конце выдоха во время экстубации. Время экстубации будет на усмотрение лечащего анестезиолога, осуществляющего уход за пациентом в соответствии с их обычной практикой. После экстубации мы будем наблюдать за пациентом, и будет заполнен второй контрольный список с подробным описанием любых событий, таких как необходимость постоянного положительного давления со 100% кислородом, повторная интубация. Качество экстубации будет оцениваться как «успешное», «умеренно успешное» или «неудачное» в соответствии с заранее определенными критериями; см. приложение 1. Исследователи будут записывать насыщение кислородом, частоту дыхания и наличие или отсутствие дополнительной кислородной поддержки, такой как «продувка», «кислородная маска» или «назальная канюля» по прибытии в отделение послеанестезии в 5 часов. , 10 и 30 минут после прибытия в отделение послеанестезии. Исследователи также записывают продолжительность пребывания в отделении посленаркозной помощи, определяемую как время прибытия до того времени, когда медсестра сочтет, что пациент достаточно выздоровел, чтобы покинуть отделение посленаркозной помощи либо домой, либо на свою койку.

Исследователи будут записывать возраст, рост, вес, пол, статус Американского общества анестезиологов, тип операции, наличие или отсутствие каких-либо симптомов инфекции верхних дыхательных путей в предыдущие 2 недели, а также любую премедикацию, тип используемого ингаляционного агента.

Исследователи будут наблюдать за пациентами младше 7 лет в соответствии с расписанием операционной.

Исследование будет проводиться в Баптистском медицинском центре Уэйк Форест, высшем академическом медицинском центре.

Критерии отбора предметов

Педиатрические пациенты в возрасте до 7 лет, которым назначена операция и анестезия эндотрахеальной трубкой, будут находиться под наблюдением во время экстубации.

• Критерии включения

Пациенты в возрасте до 7 лет, которым назначена операция и анестезия, которым установлена ​​эндотрахеальная трубка для обеспечения проходимости дыхательных путей, а сильнодействующие ингаляционные агенты используются для поддерживающей анестезии, при экстубации которых может присутствовать обученный наблюдатель исследования, будут включены.

• Критерий исключения

Пациенты, использующие ларингеальную маску или другое надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей во время плановой процедуры.

Больные с наложенной трахеостомой. Любой случай, когда используется тотальная внутривенная анестезия. Пациент, у которого для обеспечения проходимости дыхательных путей используется только маска.

• Размер образца

Используя априорный калькулятор размера выборки для множественного регрессионного анализа на основе размера эффекта f2, равного 0,05, в модели с 7 предикторами, уровнем вероятности 0,05 и статистической мощностью 80%, мы оцениваем размер выборки в 293 пациента. Калькулятор можно найти по следующему адресу в Интернете: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1. Учитывая количество пациентов 293, мы будем наблюдать 300 экстубаций.

Вмешательства и взаимодействия:

Вмешательства и взаимодействие с пациентом должны быть минимальными, поскольку это обсервационное исследование. Исследовательский персонал будет следить за расписанием педиатрической операционной в течение дня, чтобы выявить случаи использования эндотрахеальной трубки для обеспечения проходимости дыхательных путей у детей младше 7 лет. Исследовательский персонал проконсультируется с ответственной командой анестезиологов и проспективно запишет данные во время появления и экстубации. Они также будут периодически наблюдать за пациентом в отделении посленаркозной помощи, но могут делегировать регистрацию респираторных данных в отделении посленаркозной помощи по прибытии, через 5, 10 и 30 минут. Они также будут записывать продолжительность пребывания в отделении послеанестезии.

Критерии оценки)

Критериями исхода будут успешная, умеренно успешная или неудачная экстубация, а также корреляция, частота и прогностическая ценность отдельных субъективных и объективных критериев экстубации.

Аналитический план

Сначала результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики и многомерного логистического регрессионного анализа, чтобы определить прогностическую ценность различных критериев для успешной экстубации, а затем определить, является ли один критерий более прогностическим, чем другой.

Защита людей

Методы вербовки субъектов

Участники исследования будут определены путем изучения расписания педиатрической операционной и консультации с бригадой анестезиологов, ответственной за пациента, чтобы определить, использовали ли они эндотрахеальную трубку для обеспечения проходимости дыхательных путей, а затем планируют ли они экстубировать пациента в конце процедуры. . Если вышеупомянутое приемлемо, и пациент соответствует возрастным критериям включения, и участник исследования доступен, они будут наблюдать за появлением и регистрировать данные, основанные на том, что происходит во время выхода и экстубации.

Информированное согласие

Информированное согласие не запрашивается, так как это обсервационное исследование, предназначенное для наблюдения за критериями, используемыми в рутинной практике педиатрической анестезии для определения сроков экстубации. Вся клиническая помощь будет осуществляться по усмотрению лечащего анестезиолога в соответствии с их обычной стандартной практикой.