Extubace u dětských pacientů: observační studie

Cíle

Cílem této studie je prospektivně sledovat frekvenci a prediktivní hodnotu specifických příznaků a kritérií a korelovat ty s úspěšnou extubací u malých dětí, aby bylo možné určit, které jsou přítomny s největší frekvencí a které příznaky nejlépe predikují úspěšnou extubaci.

Metody a opatření

Design

Vyškolený pozorovatel bude prospektivně pozorovat vznik a extubaci u dětských pacientů ve věku do 7 let, u kterých byly k udržování anestezie použity silné inhalační látky. Zaznamenají přítomnost nebo nepřítomnost určitých akceptovaných příznaků, že je malé dítě připraveno na extubaci, jako je otevření očí, test postivní larygneální stimulace, účelný pohyb, koncentrace látky na konci výdechu a několik dalších (úplný seznam viz Příloha 1). Zaznamenáme také použití nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů, použití a přítomnost sledu čtyř monitorování a koncovou dechovou koncentraci oxidu uhličitého v době extubace. Načasování extubace bude na uvážení ošetřujícího anesteziologa pečujícího o pacienta podle své obvyklé praxe. Po extubaci budeme pacienta pozorovat a vyplní se druhý kontrolní seznam s podrobnostmi o všech událostech, jako je potřeba kontinuálního přetlaku se 100% kyslíkem, reintubace. Kvalita extubace bude hodnocena jako „úspěšná“, „středně úspěšná“ nebo „neúspěšná“ podle předem definovaných kritérií; viz příloha 1. Vyšetřovatelé zaznamenají saturaci kyslíkem, dechovou frekvenci a přítomnost nebo nepřítomnost dodatečného doplňování kyslíku, jako je „foukání“, „maskový kyslík“ nebo „nosní kanyla“ při příchodu na jednotku po anesteziologické péče v 5. , 10 a 30 minut po příjezdu na jednotku postanesteziologické péče. Vyšetřovatelé také zaznamenají délku pobytu na jednotce po anestezii definovanou jako dobu při příjezdu do doby, kdy sestra usoudí, že se pacient dostatečně zotavil, aby mohl odejít z jednotky po anesteziologické péče buď domů, nebo na vlastní lůžko.

Vyšetřovatelé zaznamenají věk, výšku, váhu, pohlaví, status americké společnosti anesteziologa, typ operace a přítomnost nebo nepřítomnost jakýchkoli příznaků infekce horních cest dýchacích v předchozích 2 týdnech a jakoukoli premedikaci, typ použité inhalační látky.

Vyšetřovatelé budou sledovat pacienty mladší 7 let na základě rozvrhu operačního sálu.

Studie bude provedena ve Wake Forest Baptist Medical Center, což je terciární akademické lékařské centrum.

Kritéria výběru předmětů

Pediatričtí pacienti do 7 let, u kterých je plánována operace a anestezie endotracheální kanylou, budou sledováni v době extubace.

• Kritéria pro zařazení

Budou zahrnuti pacienti mladší 7 let, u kterých je plánována operace a anestezie, u kterých je umístěna endotracheální trubice pro zajištění dýchacích cest a pro udržování anestetika se používají silné inhalační látky, pro které může být přítomen vyškolený pozorovatel studie pro extubaci.

• Kritéria vyloučení

Pacienti používající dýchací cesty laryngeální maskou nebo jiné supralaryngeální zařízení pro zajištění dýchacích cest během elektivního výkonu.

Pacienti se zavedenou tracheostomií. Jakýkoli případ, kdy se používá celková intravenózní anestezie. Pacient, u kterého se k zajištění dýchacích cest používá samotná maska.

• Velikost vzorku

Použitím apriorní kalkulačky velikosti vzorku pro vícenásobnou regresní analýzu založenou na velikosti účinku f2 0,05 v modelu se 7 prediktory, úrovní pravděpodobnosti 0,05 a statistickou silou 80 % odhadujeme velikost vzorku 293 pacientů. Kalkulátor lze nalézt na následující internetové adrese: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Při počtu 293 pacientů budeme pozorovat 300 extubací.

Intervence a interakce:

Intervence a interakce pro pacienta by měly být minimální, protože se jedná o observační studii. Pracovníci studie budou během dne sledovat rozvrh dětského operačního sálu, aby hledali případy, kdy je k zajištění dýchacích cest u dětí mladších 7 let používána endotracheální trubice. Pracovníci studie budou konzultovat s odpovědným anesteziologickým týmem a budou prospektivně zaznamenávat údaje v době vzniku a extubace. Budou také přerušovaně pozorovat pacienta na jednotce po anesteziologické péče, ale mohou delegovat záznam dechových dat na jednotku po anesteziologické péče při příjezdu, 5, 10 a 30 minut. Zaznamenají také délku pobytu na jednotce anesteziologické péče.

Měření výsledku

Měřením výsledku bude úspěšná, středně úspěšná nebo neúspěšná extubace a korelace, frekvence a prediktivní hodnota jednotlivých subjektivních a objektivních kritérií pro extubaci.

Analytický plán

Výsledky budou nejprve analyzovány pomocí deskriptivní statistiky a vícerozměrné logistické regresní analýzy k určení prediktivní hodnoty různých kritérií pro úspěšnou extubaci a dále k určení, zda je jedno kritérium předpovědnější než jiné.

Ochrana lidských subjektů

Metody náboru předmětů

Účastníci studie budou identifikováni na základě rozpisu dětského operačního sálu a po konzultaci s anesteziologickým týmem odpovědným za pacienta, aby se zjistilo, zda použili endotracheální trubici pro zajištění dýchacích cest, a dále, zda plánují pacienta na konci výkonu extubovat. . Pokud je výše uvedené přijatelné a pacient splňuje kritéria pro zařazení do věku a je k dispozici člen studie, bude pozorovat vznik a zaznamenávat údaje na základě toho, co se děje během emergence a extubace.

Informovaný souhlas

Informovaný souhlas nebude vyžadován, protože se jedná o observační studii navrženou tak, aby dodržovala kritéria používaná v běžné praxi pediatrické anestezie k určení načasování extubace. Veškerá klinická péče bude poskytnuta podle uvážení ošetřujícího anesteziologa podle jeho běžné standardní praxe.