Extubación en pacientes pediátricos: un estudio observacional
Una comparación directa de predictores de extubación en niños menores de 7 años sometidos a anestesia: un estudio observacional prospectivo
El momento de la extubación después de la cirugía y la anestesia en niños pequeños es una decisión compleja, frecuentemente guiada por la experiencia del médico. Con frecuencia, el médico debe tomar una decisión basada en la asimilación de múltiples señales que pueden o no demostrar que el paciente está listo para la extubación, como la apertura de los ojos, la mirada conjugada, la ventilación espontánea y la concentración del agente tidal final. En este momento no hay datos publicados sobre la capacidad predictiva de los criterios de extubación individuales para pacientes jóvenes que se someten a anestesia para cirugía, por lo que la mayoría de la práctica se basa únicamente en la experiencia y la enseñanza anecdótica. En algunos casos, si se juzga mal el momento y se extuba al paciente demasiado pronto, los reflejos negativos de las vías respiratorias, como la contención de la respiración y el laringoespasmo, pueden asumir el control creando una situación crítica en la que el paciente renuncia al intercambio de gases y se desatura rápidamente con la posibilidad de bradicardia y más colapso cardiovascular. .
Los criterios de rutina utilizados para determinar la aptitud para la extubación se han descrito principalmente en la literatura de la unidad de cuidados intensivos y pueden ser menos relevantes en el quirófano en el marco de la anestesia general de rutina. La mayoría de los predictores, incluidos el volumen tidal adecuado, la presencia de mirada conjugada, la apertura de los ojos, el movimiento del paciente con un propósito o no, la concentración baja del agente anestésico tidal, la respuesta a la estimulación física o verbal y la prueba de estimulación laríngea, no se han evaluado previamente para determinar su valor predictivo individual. en decidir si el paciente actualmente anestesiado que ahora emerge está listo para ser extubado.
Para realizar una prueba de estimulación laríngea, el paciente debe estar respirando espontáneamente y el médico moverá suavemente el tubo endotraqueal hacia arriba y hacia abajo estimulando la laringe. En pacientes en etapa 2 de anestesia, el médico generalmente observará una tos o una serie de tos seguidas de una pausa respiratoria de más de 5 segundos. En esta situación, el paciente no ha pasado adecuadamente por la etapa 2 y sigue teniendo un mayor riesgo de apnea, contención de la respiración o laringoespasmo. Si el paciente se encuentra en la etapa 1 de anestesia, el médico observará una tos seguida de una breve pausa (menos de 5 segundos) o un regreso casi inmediato a la ventilación espontánea.
En conclusión, no existen datos cuantitativos sobre el valor predictivo de estos diversos criterios para la extubación y el objetivo de nuestro estudio es determinar el valor predictivo individual de diferentes criterios para determinar la aptitud para la extubación en pacientes pediátricos jóvenes mediante el registro de la presencia o ausencia de varios criterios en pacientes pediátricos al momento de la extubación durante la atención anestésica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
El objetivo de este estudio es observar prospectivamente la frecuencia y el valor predictivo de signos y criterios específicos y correlacionarlos con una extubación exitosa en niños pequeños para determinar cuáles están presentes con mayor frecuencia y qué signos son más predictivos de una extubación exitosa.
Métodos y Medidas
Diseño
Un observador capacitado observará prospectivamente la emergencia y la extubación en pacientes pediátricos menores de 7 años en los que se utilizaron agentes inhalatorios potentes para el mantenimiento anestésico. Registrarán la presencia o ausencia de ciertos signos aceptados de que un niño pequeño está listo para la extubación, como abrir los ojos, prueba de estimulación laríngea positiva, movimiento intencional, concentración final del agente de marea y varios otros (consulte el Apéndice 1 para obtener una lista completa). También registraremos el uso de bloqueadores neuromusculares no despolarizantes, el uso y la presencia de un tren de cuatro, y la concentración final de dióxido de carbono al momento de la extubación. El momento de la extubación quedará a discreción del anestesiólogo que atiende al paciente de acuerdo con su práctica habitual. Después de la extubación observaremos al paciente y se completará una segunda lista de verificación detallando cualquier evento como la necesidad de presión positiva continua con oxígeno al 100%, reintubación. La calidad de la extubación se calificará como "exitosa", "moderadamente exitosa" o "fallida", según criterios predefinidos; consulte el apéndice 1. Los investigadores registrarán la saturación de oxígeno, la frecuencia respiratoria y la presencia o ausencia de suplementos de oxígeno adicionales como "soplado", "máscara de oxígeno" o "cánula nasal" al llegar a la unidad de cuidados posanestésicos, a las 5. , 10 y 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos. Los investigadores también registrarán la duración de la estadía en la unidad de cuidados postanestésicos definida como el tiempo de llegada hasta el momento en que la enfermera considere que el paciente se ha recuperado lo suficiente como para dejar la unidad de cuidados postanestésicos para ir a casa o a su cama interna.
Los investigadores registrarán la edad, la altura, el peso, el sexo, el estado de la sociedad estadounidense de anestesiólogos, el tipo de cirugía y la presencia o ausencia de cualquier síntoma de infección de las vías respiratorias superiores en las 2 semanas anteriores, y cualquier premedicación, tipo de agente inhalatorio utilizado.
Los investigadores observarán a los pacientes menores de 7 años según el horario del quirófano.
El estudio se realizará en Wake Forest Baptist Medical Center, un centro médico académico terciario.
Criterios de selección de asignaturas
Los pacientes pediátricos menores de 7 años programados para cirugía y anestesia con tubo endotraqueal serán observados en el momento de la extubación.
• Criterios de inclusión
Se incluirán pacientes menores de 7 años de edad programados para cirugía y anestesia en los que se coloca un tubo endotraqueal para el manejo de las vías respiratorias y se usan agentes inhalatorios potentes para el mantenimiento anestésico para los cuales un observador capacitado del estudio puede estar presente para la extubación.
• Criterio de exclusión
Pacientes que utilizan una vía aérea con máscara laríngea u otro dispositivo supralaríngeo para el manejo de la vía aérea durante un procedimiento electivo.
Pacientes con una traqueotomía colocada. Cualquier caso en el que se utilice anestesia total intravenosa. Paciente en el que se utiliza únicamente mascarilla para el manejo de la vía aérea.
• Tamaño de la muestra
Utilizando una calculadora de tamaño de muestra a priori para análisis de regresión múltiple basada en un tamaño de efecto f2 de 0,05 en un modelo con 7 predictores, un nivel de probabilidad de 0,05 y una potencia estadística del 80%, estimamos un tamaño de muestra de 293 pacientes. La calculadora se puede encontrar en la siguiente dirección de Internet: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Dado el número de 293 pacientes observaremos 300 extubaciones.
Intervenciones e interacciones:
Las intervenciones e interacciones para el paciente deben ser mínimas ya que se trata de un estudio observacional. El personal del estudio controlará el horario del quirófano pediátrico durante el día para buscar casos en los que se utilice un tubo endotraqueal para el control de las vías respiratorias en niños menores de 7 años. El personal del estudio consultará con el equipo de anestesia responsable y registrará prospectivamente los datos en el momento de la emergencia y la extubación. También observarán intermitentemente al paciente en la unidad de cuidados postanestésicos, pero pueden delegar el registro de datos respiratorios en la unidad de cuidados postanestésicos a la llegada, 5, 10 y 30 minutos. También registrarán la duración de la estadía en la unidad de cuidados posteriores a la anestesia.
Medidas de resultado)
Las medidas de resultado serán la extubación exitosa, moderadamente exitosa o fallida y la correlación, frecuencia y valor predictivo de los criterios subjetivos y objetivos individuales para la extubación.
Plan Analítico
Los resultados se analizarán inicialmente utilizando estadísticas descriptivas y análisis de regresión logística multivariable para determinar el valor predictivo de diferentes criterios para una extubación exitosa y luego para determinar si un criterio es más predictivo que otro.
Protección de Sujetos Humanos
Métodos de reclutamiento de sujetos
Los participantes del estudio se identificarán consultando el horario del quirófano pediátrico y consultando con el equipo de anestesia responsable del paciente para determinar si usaron un tubo endotraqueal para el manejo de las vías respiratorias y luego si planean extubar al paciente al final del procedimiento. . Si lo anterior es aceptable y el paciente cumple con los criterios de inclusión de edad y un miembro del estudio está disponible, observará la emergencia y registrará los datos en función de lo que está ocurriendo durante la emergencia y la extubación.
Consentimiento informado
No se solicitará el consentimiento informado ya que este es un estudio observacional diseñado para observar los criterios utilizados en la práctica habitual de la anestesia pediátrica para determinar el momento de la extubación. Toda la atención clínica se administrará a discreción del anestesiólogo a cargo de acuerdo con su práctica estándar de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes menores de 7 años de edad programados para cirugía y anestesia en los que se coloca un tubo endotraqueal para el manejo de las vías respiratorias y se usan agentes inhalatorios potentes para el mantenimiento anestésico para los cuales un observador capacitado del estudio puede estar presente para la extubación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizan una LMA u otro dispositivo supralaríngeo para el manejo de las vías respiratorias durante un procedimiento electivo.
- Pacientes con una traqueotomía colocada.
- Cualquier caso en el que se utilice anestesia total intravenosa.
- Paciente en el que se utiliza únicamente mascarilla para el manejo de la vía aérea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la Extubación. Definido como: Exitoso, Moderadamente Exitoso o Fallido.
Periodo de tiempo: Esto se observará en el momento de la extubación.
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El éxito se define como una saturación de oxígeno >92 % y requiere presión positiva continua en las vías respiratorias con oxígeno al 100 % < 1 minuto.
Moderadamente exitoso: presión positiva continua en la vía aérea durante >1 minuto con oxígeno al 100 %, estridor inspiratorio sin secuelas, saturación de oxígeno <92 % durante > de 30 segundos, fallido: el paciente requirió reintubación, laringoespasmo, contención de la respiración > 10 segundos, requiere vía aérea positiva continua presión > 2 minutos con 100% de oxígeno.
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Esto se observará en el momento de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- 00039203
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