Extubação em Pacientes Pediátricos: Um Estudo Observacional
Uma Comparação Direta de Preditores de Extubação em Crianças Menores de 7 Anos Sob Anestesia: Um Estudo Observacional Prospectivo
O momento da extubação após cirurgia e anestesia em crianças pequenas é uma decisão complexa frequentemente guiada pela experiência do clínico. O clínico frequentemente deve tomar uma decisão com base na assimilação de vários sinais que podem ou não demonstrar que o paciente está pronto para a extubação, como abertura dos olhos, olhar conjugado, ventilação espontânea e concentração expirada do agente. Neste momento, não há dados publicados sobre a capacidade preditiva de critérios de extubação individuais para pacientes jovens submetidos à anestesia para cirurgia, portanto, a maior parte da prática é baseada apenas na experiência e no ensino anedótico. Em alguns casos, se o tempo for mal avaliado e o paciente for extubado muito cedo, os reflexos negativos das vias aéreas, como a suspensão da respiração e o laringoespasmo, podem assumir o controle, criando uma situação crítica na qual o paciente renuncia à troca gasosa e dessatura rapidamente com potencial para bradicardia e colapso cardiovascular adicional .
Os critérios de rotina usados para determinar a aptidão para extubação foram descritos principalmente na literatura da unidade de terapia intensiva e podem ser menos relevantes na sala de cirurgia no cenário de anestesia geral de rotina. A maioria dos preditores, incluindo volume corrente adequado, presença de olhar conjugado, abertura ocular, movimento do paciente proposital ou não, baixa concentração de agente anestésico expirado, resposta à estimulação física ou verbal e o teste de estimulação laríngea não foram previamente avaliados para determinar seu valor preditivo individual ao decidir se o paciente atualmente anestesiado que está emergindo está pronto para ser extubado.
Para realizar um teste de estimulação laríngea, o paciente deve estar respirando espontaneamente e o profissional moverá suavemente o tubo endotraqueal para cima e para baixo, estimulando a laringe. Em pacientes no estágio 2 da anestesia, o clínico normalmente observará uma tosse ou uma série de tosses seguidas por uma pausa respiratória de mais de 5 segundos. Nessa situação, o paciente não passou adequadamente pelo estágio 2 e permanece em risco aumentado de apnéia, retenção da respiração ou laringoespasmo. Se o paciente estiver no estágio 1 da anestesia, o clínico observará uma tosse seguida de uma breve pausa (menos de 5 segundos) ou retorno quase imediato à ventilação espontânea.
Em conclusão, não existem dados quantitativos sobre o valor preditivo desses vários critérios para extubação e o objetivo do nosso estudo é determinar o valor preditivo individual de diferentes critérios na determinação da aptidão para extubação em pacientes pediátricos jovens, registrando a presença ou ausência de vários critérios em pacientes pediátricos no momento da extubação durante cuidados anestésicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos
O objetivo deste estudo é observar prospectivamente a frequência e o valor preditivo de sinais e critérios específicos e correlacionar aqueles com extubação bem-sucedida em crianças pequenas para determinar quais estão presentes com maior frequência e quais sinais são mais preditivos de extubação bem-sucedida.
Métodos e Medidas
Projeto
Um observador treinado observará prospectivamente a emergência e a extubação em pacientes pediátricos com menos de 7 anos de idade nos quais agentes inalatórios potentes foram usados para manutenção anestésica. Eles registrarão a presença ou ausência de certos sinais aceitos de que uma criança pequena está pronta para a extubação, como abertura dos olhos, teste de estimulação laríngea positiva, movimento intencional, concentração expirada do agente e vários outros (consulte o Apêndice 1 para obter uma lista completa). Também registraremos o uso de bloqueadores neuromusculares não despolarizantes, o uso e a presença de monitoramento em trem de quatro e a concentração expirada final de dióxido de carbono no momento da extubação. O momento da extubação ficará a critério do anestesiologista responsável pelo paciente, de acordo com sua prática habitual. Após a extubação, observaremos o paciente e uma segunda lista de verificação será preenchida detalhando quaisquer eventos, como a necessidade de pressão positiva contínua com oxigênio a 100%, reintubação. A qualidade da extubação será pontuada como "bem-sucedida", "moderadamente bem-sucedida" ou "falha" de acordo com critérios predefinidos; consulte o apêndice 1. Os investigadores registrarão a saturação de oxigênio, a frequência respiratória e a presença ou ausência de suplementação adicional de oxigênio, como "sopro", "oxigênio de máscara" ou "cânula nasal" na chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos, às 5 , 10 e 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica. Os investigadores também registrarão o tempo de internação na unidade de recuperação pós-anestésica, conforme definido como o tempo de chegada até o momento em que a enfermeira considerar que o paciente se recuperou o suficiente para deixar a unidade de recuperação pós-anestésica em casa ou em seu leito interno.
Os investigadores registrarão idade, altura, peso, sexo, status de anestesiologista da sociedade americana, tipo de cirurgia e presença ou ausência de qualquer sintoma de infecção respiratória superior nas 2 semanas anteriores e qualquer pré-medicação, tipo de agente inalatório usado.
Os investigadores observarão pacientes com menos de 7 anos de idade com base na programação da sala de cirurgia.
O estudo será realizado no Wake Forest Baptist Medical Center, um centro médico acadêmico terciário.
Critérios de seleção de assuntos
Pacientes pediátricos menores de 7 anos agendados para cirurgia e anestesia com tubo endotraqueal serão observados no momento da extubação.
• Critério de inclusão
Serão incluídos pacientes com menos de 7 anos de idade agendados para cirurgia e anestesia nos quais um tubo endotraqueal é colocado para o manejo das vias aéreas e agentes inalatórios potentes são usados para manutenção anestésica para os quais um observador treinado do estudo pode estar presente para extubação.
• Critério de exclusão
Pacientes que usam uma máscara laríngea ou outro dispositivo supralaríngeo para o manejo das vias aéreas durante um procedimento eletivo.
Pacientes com traqueostomia instalada. Qualquer caso em que seja utilizada anestesia venosa total. Paciente em que apenas uma máscara é usada para o manejo das vias aéreas.
• Tamanho da amostra
Usando uma calculadora de tamanho de amostra a priori para análise de regressão múltipla com base no tamanho do efeito f2 de 0,05 em um modelo com 7 preditores, um nível de probabilidade de 0,05 e um poder estatístico de 80%, estimamos um tamanho de amostra de 293 pacientes. A calculadora pode ser encontrada no seguinte endereço de internet: http://www.danielsoper.com/statcalc/calculator.aspx?id=1 Dado o número de 293 pacientes, observaremos 300 extubações.
Intervenções e Interações:
Intervenções e interações com o paciente devem ser mínimas, pois este é um estudo observacional. A equipe do estudo monitorará a programação da sala de cirurgia pediátrica durante o dia para procurar casos em que um tubo endotraqueal esteja sendo usado para o manejo das vias aéreas em crianças com menos de 7 anos de idade. A equipe do estudo consultará a equipe de anestesia responsável e registrará dados prospectivamente no momento da emergência e extubação. Eles também observarão intermitentemente o paciente na unidade de cuidados pós-anestésicos, mas podem delegar o registro de dados respiratórios na unidade de cuidados pós-anestésicos na chegada, 5, 10 e 30 minutos. Eles também registrarão o tempo de permanência na unidade de cuidados pós-anestesia.
Medidas de resultado)
As medidas de desfecho serão extubação bem-sucedida, moderadamente bem-sucedida ou malsucedida e a correlação, frequência e valor preditivo de critérios objetivos e subjetivos individuais para extubação.
Plano Analítico
Os resultados serão analisados inicialmente usando estatísticas descritivas e análise de regressão logística multivariada para determinar o valor preditivo de diferentes critérios para extubação bem-sucedida e, posteriormente, para determinar se um critério é mais preditivo do que outro.
Proteção de seres humanos
Métodos de Recrutamento de Assuntos
Os participantes do estudo serão identificados observando a programação da sala de cirurgia pediátrica e consultando a equipe de anestesia responsável pelo paciente para determinar se eles usaram um tubo endotraqueal para o manejo das vias aéreas e, em seguida, se planejam extubar o paciente no final do procedimento . Se o acima mencionado for aceitável e o paciente atender aos critérios de inclusão de idade e um membro do estudo estiver disponível, ele observará a emergência e registrará os dados com base no que está ocorrendo durante a emergência e extubação.
Consentimento Informado
O consentimento informado não será solicitado, pois este é um estudo observacional projetado para observar os critérios usados na prática rotineira de anestesia pediátrica para determinar o momento da extubação. Todos os cuidados clínicos serão administrados a critério do anestesiologista responsável, de acordo com sua prática padrão de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com menos de 7 anos de idade agendados para cirurgia e anestesia nos quais um tubo endotraqueal é colocado para o manejo das vias aéreas e agentes inalatórios potentes são usados para manutenção anestésica para os quais um observador treinado do estudo pode estar presente para extubação.
Critério de exclusão:
- Pacientes que usam uma ML ou outro dispositivo supralaríngeo para o manejo das vias aéreas durante um procedimento eletivo.
- Pacientes com traqueostomia instalada.
- Qualquer caso em que seja utilizada anestesia venosa total.
- Paciente em que apenas uma máscara é usada para o manejo das vias aéreas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da Extubação. Definido como: bem-sucedido, moderadamente bem-sucedido ou com falha.
Prazo: Isso será observado no momento da extubação.
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Bem-sucedido é definido como saturação de oxigênio > 92% e requer pressão positiva contínua nas vias aéreas com 100% de oxigênio < 1 minuto.
Sucesso moderado: pressão positiva contínua nas vias aéreas por >1 minuto com oxigênio a 100%, estridor inspiratório sem sequelas, saturação de oxigênio <92% por > de 30 segundos, falha: paciente necessitou de reintubação, laringoespasmo, retenção respiratória > 10 segundos, requer via aérea positiva contínua pressão > 2 minutos com oxigênio a 100%.
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Isso será observado no momento da extubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00039203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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