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유방암 생존자를 위한 신체 활동으로 인한 높은 수준의 에너지 소비 가능성

2022년 1월 9일 업데이트: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

유방암 생존자를 위한 체중 감량 중재 중 신체 활동으로 인한 높은 수준의 에너지 소비 가능성

이 연구의 목적은 체중 감량이 필요한 유방암 생존자들이 점진적인 활동 프로그램과 적절한 칼로리 제한을 결합한 체중 감량 프로그램을 따를 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1) 3개월 프로그램을 완료한 여성의 수; 2) 프로그램이 끝날 때까지 주당 목표 신체 활동량을 달성할 수 있는 여성의 수; 및 3) 프로그램을 완료한 모든 피험자가 달성한 신체 활동의 중앙값 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

71년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 71세 미만의 여성은 전반적으로 건강합니다.
  • 유방암의 사전 진단.
  • 세포 독성 화학 요법, 방사선 또는 수술 완료 후 최소 3개월. 내분비 요법 및/또는 유지 관리 트라스투주맙을 계속 복용할 수 있습니다.
  • 체질량 지수(BMI) 30-45kg/m2.
  • 자체 평가를 통해 현재 주당 60분 이하의 목적 있는 운동을 수행하지만 평평한 표면에서 최소 30분을 걸을 수 있습니다.
  • MyFitnessPal 및 Garmin Connect 앱을 실행할 수 있고 연구 담당자가 볼 수 있는 이러한 앱의 다이어트 및 운동 데이터를 사용할 수 있는 스마트폰에 대한 액세스.
  • 더 큰 Kansas City Metropolitan Area에 거주
  • 3개월 동안 주당 5일 이상 적당한 강도의 운동을 할 의향과 능력이 있는 자.
  • 3개월 내내 감독 없이 집에서 운동할 의향이 있습니다.
  • 3개월 동안 주간 행동 수정 그룹 전화 통화에 참여할 의향이 있습니다.
  • 부분 제어 식사 및 부분 식사로 통제된 식이 개입에 기꺼이 참여하고 음식 섭취 및 운동을 추적할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 3주 이내에 메트포르민, 인슐린, 스테로이드 또는 체중 감소 또는 항정신병 약물 사용
  • 이전 비만 수술 절차가 있는 개인
  • 만성면역억제제의 필요성
  • Weight Watchers®와 같은 구조화된 체중 감량 프로그램에 지난 6개월 이내에 참여
  • 주당 5일 이상 중강도 운동을 할 수 없는 신체 장애(엉덩이, 무릎, 발, 말초 신경병증).
  • 최근의 심장 사건과 같이 연구자의 의견으로 피험자가 시험에 참여하기에 부적합한 모든 기타 상태 또는 병발 질환.
  • 현재 임상 시험에서 조사 에이전트를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체중 감량 중재 그룹
참가자는 감독 운동과 가정 기반 운동 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 특정 식단을 따라야 합니다. 참가자는 주간 행동 그룹 전화 통화에 참여해야 합니다.
행동: 감독 운동
참가자는 YMCA에서 일주일에 두 번 감독 운동 활동에 참여하게 됩니다. 학습에 참여하는 동안 활동 시간이 늘어납니다. 참가자는 주당 40분에서 시작하여 주당 최대 120분까지 작업합니다.
행동: 가정 기반 운동
집에서 끝내는 에어로빅 운동 활동. 참가자는 집에서 60분을 시작하고 일주일에 최대 180분의 의도적인 유산소 가정 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
행동: 그룹 전화 통화
일주일에 한 번 그룹 기반 전화 통화. 통화는 참가자들에게 특정한 라이프스타일 변화에 대해 논의하고 식이요법, 신체 활동, 체중이 유방암 위험에 미치는 영향, 신체 이미지 및 감정적 식습관을 다룰 것입니다.
행동: 다이어트
참가자는 Academy of Nutrition and Dietetics에서 권장하는 영양학적으로 균형 잡힌 저칼로리 식단을 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감독 운동 세션 준수
기간: 12주차
준수는 참가자가 참석한 YMCA에서 모니터링된 세션의 비율로 정의됩니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 목표를 충족하는 참가자 비율
기간: 9주차 ~ 12주차
9주에서 12주 사이에 최종 신체 활동 목표를 달성한 참가자의 백분율로 측정됩니다. 참가자가 착용할 활동 추적기를 기반으로 한 측정입니다.
9주차 ~ 12주차
그룹 전화 세션 준수
기간: 12주차
주간 그룹 통화의 최소 75%에 참석하는 참가자 수로 정의됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004575

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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