Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af høje niveauer af energiforbrug fra fysisk aktivitet for brystkræftoverlevere

9. januar 2022 opdateret af: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Gennemførlighed af høje niveauer af energiforbrug fra fysisk aktivitet under en vægttabsintervention for brystkræftoverlevere

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere, at brystkræftoverlevere, der har behov for at tabe sig, er i stand til at følge et vægttabsprogram, som kombinerer beskeden kaloriebegrænsning med et gradueret aktivitetsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemførligheden vil blive vurderet af 1) antallet af kvinder, der gennemfører 3--måneders programmet; 2) antallet af kvinder, der kan opnå den målrettede mængde fysisk aktivitet pr. uge ved programmets afslutning; og 3) medianmængden af ​​fysisk aktivitet opnået gruppe af alle fag, der fuldfører programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder < 71 år ved generelt godt helbred.
  • Forudgående diagnose af brystkræft.
  • Mindst 3 måneder efter afslutning af enhver cytotoksisk kemoterapi eller stråling eller operation. Kan fortsætte med at tage endokrin behandling og/eller vedligeholdelsestrastuzumab.
  • Body Mass Index (BMI) 30-45 kg/m2.
  • Ved selvevaluering udfører du i øjeblikket 60 minutters eller mindre målrettet motion om ugen, men er i stand til at gå mindst 30 minutter på en plan overflade.
  • Adgang til en smartphone, der er i stand til at køre MyFitnessPal- og Garmin Connect-apps og er villig til at få kost- og træningsdata fra disse apps set af undersøgelsespersonale.
  • Bor i det større Kansas City Metropolitan Area
  • Villig og i stand til at træne moderat intensitet mindst 5 dage om ugen i 3 måneder.
  • Er villig til at udføre uovervåget hjemmetræning i hele 3 måneder.
  • Villig til at deltage i en ugentlig adfærdsændringsgruppetelefonopkald i 3 måneder.
  • Villig til at deltage i en kontrolleret kostintervention med portionskontrollerede måltider og delmåltid og spore fødeindtag og motion.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af metformin, insulin, steroider eller vægttab eller antipsykotiske lægemidler inden for de foregående 3 uger
  • Personer med tidligere fedmekirurgiske procedurer
  • Behov for kronisk immunsuppressiv medicin
  • Deltagelse inden for de seneste 6 måneder på et struktureret vægttabsprogram såsom Weight Watchers®
  • Fysiske funktionsnedsættelser (dårlig hofte, knæ, fødder, perifer neuropati), som ville forhindre motion med moderat intensitet mindst 5 dage om ugen.
  • Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, som efter investigatorens mening gør forsøgspersonen til en dårlig kandidat til deltagelse i forsøget, såsom en nylig hjertebegivenhed.
  • Modtager i øjeblikket forsøgsmidler i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægttabsinterventionsgruppe
Deltagerne vil deltage i superviserede øvelser og hjemmebaserede øvelser. Deltagerne vil blive bedt om at følge en bestemt diæt. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ugentlige adfærdsmæssige gruppetelefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Overvåget øvelse
Deltagerne vil deltage i overvågede træningsaktiviteter to gange om ugen på en KFUM. Længden af ​​aktiviteten vil blive forlænget under deltagelse i studiet. Deltagerne starter med 40 minutter om ugen og arbejder sig op til 120 minutter om ugen.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træning
Aerobe træningsaktiviteter, der skal gennemføres derhjemme. Deltagerne vil blive bedt om at starte med at lave 60 minutter hjemme og træne op til 180 minutters målrettet aerob hjemmetræning om ugen.
Adfærdsmæssigt: Gruppe telefonopkald
En gang ugentlige telefonopkald, der er gruppebaserede. Opkaldene vil diskutere livsstilsændringer, der er specifikke for deltagerne og dække virkningerne af kost, fysisk aktivitet og vægt på risikoen for brystkræft, såvel som kropsopfattelse og følelsesmæssig spisning.
Adfærdsmæssigt: Kost
Deltagerne vil indtage en ernæringsmæssigt afbalanceret diæt med reduceret kalorieindhold som anbefalet af Academy of Nutrition and Dietetics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af overvågede træningssessioner
Tidsramme: Uge 12
Overholdelse er defineret som procentdelen af ​​overvågede sessioner på KFUM, hvor deltageren deltager.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel deltagere opfylder fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: Uge 9 til uge 12
Målt som procentdel af deltagere, der opfylder det endelige fysiske aktivitetsmål mellem uge 9 til uge 12. Målingsbaseret off-aktivitetsmåler, deltagere vil bære.
Uge 9 til uge 12
Overholdelse af gruppetelefonsessioner
Tidsramme: Uge 12
Defineret som antal deltagere, der deltager i mindst 75 % af de ugentlige gruppeopkald.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Overvåget øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner