Fyysisen aktiivisuuden suurien energiakulujen toteutettavuus rintasyövästä selviytyneille
sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center
Fyysisen aktiivisuuden suurien energiakulujen toteutettavuus painonpudotustoimenpiteen aikana rintasyövästä selviytyneille
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että rintasyövästä selviytyneet, jotka tarvitsevat painonpudotusta, pystyvät noudattamaan painonpudotusohjelmaa, jossa yhdistyy vaatimaton kalorirajoitus ja asteittainen aktiivisuusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuus arvioidaan 1) 3 kuukauden ohjelman suorittaneiden naisten lukumäärän perusteella; 2) niiden naisten lukumäärä, jotka voivat saavuttaa tavoiteltavan fyysisen aktiivisuuden viikossa ohjelman loppuun mennessä; ja 3) saavutetun fyysisen aktiivisuuden mediaanimäärä ryhmässä kaikkien ohjelman suorittaneiden koehenkilöiden kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 71-vuotiaat naiset hyvässä yleiskunnossa.
- Rintasyövän aikaisempi diagnoosi.
- Vähintään 3 kuukautta minkä tahansa sytotoksisen kemoterapian, sädehoidon tai leikkauksen päättymisestä. Saattaa jatkaa endokriinisen hoidon ja/tai trastutsumabin ylläpitohoidon käyttöä.
- Painoindeksi (BMI) 30-45 kg/m2.
- Itsearvioinnin mukaan tällä hetkellä 60 minuuttia tai vähemmän määrätietoista liikuntaa viikossa, mutta pystyy kävelemään vähintään 30 minuuttia tasaisella alustalla.
- Pääsy älypuhelimeen, joka pystyy käyttämään MyFitnessPal- ja Garmin Connect -sovelluksia ja halukas saamaan näiden sovellusten ruokavalio- ja harjoitustiedot tutkimushenkilöstön näkemään.
- Asu Kansas Cityn suurkaupunkialueella
- Haluat ja pystyt harjoittelemaan kohtalaisen intensiivistä liikuntaa vähintään 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan.
- Valmis tekemään valvomatonta kotitreeniä koko 3 kuukauden ajan.
- Valmis osallistumaan viikoittaiseen käyttäytymismuutosryhmän puheluun 3 kuukauden ajan.
- Halukas osallistumaan kontrolloituun ruokavalioon annosvalvotuilla aterioilla ja osittaisella aterialla sekä seuraamaan ravinnon saantia ja liikuntaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Metformiinin, insuliinin, steroidien tai painonpudotuksen tai psykoosilääkkeiden käyttö viimeisten 3 viikon aikana
- Henkilöt, joilla on aiemmat bariatriset kirurgiset toimenpiteet
- Kroonisten immunosuppressiivisten lääkkeiden tarve
- Osallistuminen strukturoituun painonpudotusohjelmaan, kuten Weight Watchers®, viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fyysiset vammat (paha lonkka, polvet, jalkaterät, perifeerinen neuropatia), jotka estävät kohtalaisen intensiivisen harjoittelun suorittamisen vähintään 5 päivänä viikossa.
- Mikä tahansa muu tila tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee koehenkilöstä huonon ehdokkaan osallistua tutkimukseen, kuten äskettäinen sydäntapahtuma.
- Vastaanotetaan parhaillaan tutkittavia aineita kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotuksen interventioryhmä
Osallistujat osallistuvat ohjattuun harjoitteluun ja kotiharjoitteluun.
Osallistujia pyydetään noudattamaan tiettyä ruokavaliota.
Osallistujia pyydetään osallistumaan viikoittaisiin käyttäytymisryhmäpuheluihin.
|
Osallistujat osallistuvat ohjattuun liikuntatoimintaan kaksi kertaa viikossa NMCA:ssa.
Aktiviteetin kestoa pidennetään tutkimukseen osallistumisen aikana.
Osallistujat aloittavat 40 minuuttia viikossa ja työskentelevät jopa 120 minuuttia viikossa.
Aerobiset harjoitukset suoritetaan kotona.
Osallistujia pyydetään aloittamaan 60 minuuttia kotona ja tekemään jopa 180 minuuttia määrätietoista aerobista kotitreeniä viikossa.
Ryhmäkohtaiset puhelut kerran viikossa.
Puheluissa keskustellaan osallistujakohtaisista elämäntapamuutoksista ja käsitellään ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja painon vaikutuksia rintasyöpäriskiin sekä kehonkuvaa ja emotionaalista syömistä.
Osallistujat nauttivat ravitsemuksellisesti tasapainoista, vähäkalorista ruokavaliota Ravitsemus- ja dietetiikkaakatemian suosittelemana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvottujen harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Sitoutuminen määritellään prosentteina NMCA:ssa valvotuista istunnoista, joihin osallistuja osallistuu.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuustavoitteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 9 - viikko 12
|
Mitattu prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttivat lopullisen fyysisen aktiivisuustavoitteen viikoilla 9–12. Mittauksiin perustuva aktiivisuusseurantalaite, jota osallistujat käyttävät.
|
Viikko 9 - viikko 12
|
|
Ryhmäpuhelinistuntojen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Määritelty osallistujien lukumääräksi, jotka osallistuvat vähintään 75 %:iin viikoittaisista ryhmäpuheluista.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .