Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost vysokých úrovní energetického výdeje z fyzické aktivity pro pacientky, které přežily rakovinu prsu

9. ledna 2022 aktualizováno: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Proveditelnost vysokých úrovní energetického výdeje z fyzické aktivity během intervence na hubnutí u žen, které přežily rakovinu prsu

Účelem studie je prokázat, že pacientky, které přežily rakovinu prsu a potřebují zhubnout, jsou schopny dodržovat program hubnutí, který kombinuje mírné omezení kalorií s odstupňovaným programem aktivit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proveditelnost bude hodnocena podle 1) počtu žen, které dokončí 3měsíční program; 2) počet žen, které mohou dosáhnout cíleného množství fyzické aktivity za týden do konce programu; a 3) střední množství fyzické aktivity dosažené ve skupině všemi subjekty, které dokončí program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy < 71 let s dobrým celkovým zdravím.
  • Předchozí diagnóza rakoviny prsu.
  • Nejméně 3 měsíce od dokončení jakékoli cytotoxické chemoterapie, ozařování nebo chirurgického zákroku. Může pokračovat v endokrinní léčbě a/nebo udržovací léčbě trastuzumabem.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 30-45 kg/m2.
  • Sebehodnocením, v současné době vykonává 60 minut nebo méně účelného cvičení týdně, ale je schopen chodit alespoň 30 minut po rovném povrchu.
  • Přístup k chytrému telefonu schopnému spouštět aplikace MyFitnessPal a Garmin Connect a ochotný nechat si zobrazit údaje o dietě a cvičení z těchto aplikací studijním personálem.
  • Žijte ve větší metropolitní oblasti Kansas City
  • Ochota a schopnost provádět cvičení střední intenzity alespoň 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců.
  • Ochota provádět domácí cvičení bez dozoru po celé 3 měsíce.
  • Ochota zúčastnit se týdenního skupinového telefonního hovoru pro úpravu chování po dobu 3 měsíců.
  • Ochota zúčastnit se kontrolované dietní intervence s porcemi kontrolovaných jídel a částečným jídlem a sledovat příjem potravy a cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání metforminu, inzulinu, steroidů nebo léků na snížení tělesné hmotnosti nebo antipsychotik během předchozích 3 týdnů
  • Jedinci s předchozími bariatrickými chirurgickými zákroky
  • Potřeba chronických imunosupresivních léků
  • Účast v průběhu posledních 6 měsíců na strukturovaném programu hubnutí, jako je Weight Watchers®
  • Fyzické postižení (špatné kyčle, kolena, chodidla, periferní neuropatie), které by znemožňovaly provádět středně intenzivní cvičení alespoň 5 dní v týdnu.
  • Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí subjekt špatným kandidátem na účast ve studii, jako je nedávná srdeční příhoda.
  • V současné době dostává zkoumané látky v klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro hubnutí
Účastníci se zúčastní cvičení pod dohledem a domácích cvičení. Účastníci budou požádáni, aby dodržovali konkrétní dietu. Účastníci budou požádáni, aby se účastnili týdenních skupinových behaviorálních telefonních hovorů.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci se budou účastnit cvičebních aktivit pod dohledem dvakrát týdně v YMCA. Délka aktivity bude v průběhu účasti na studiu prodlužována. Účastníci začnou na 40 minutách týdně a dopracují se až na 120 minut týdně.
Behaviorální: Domácí cvičení
Aktivity aerobního cvičení absolvujte doma. Účastníci budou požádáni, aby začali dělat 60 minut doma a odpracovali až 180 minut účelného aerobního domácího cvičení týdně.
Behaviorální: Skupinové telefonní hovory
Telefonické hovory jednou týdně, které jsou skupinové. Výzvy budou diskutovat o změnách životního stylu specifických pro účastníky a budou zahrnovat účinky stravy, fyzické aktivity a hmotnosti na riziko rakoviny prsu, stejně jako vzhled těla a emocionální stravování.
Behaviorální: Strava
Účastníci budou konzumovat nutričně vyváženou dietu se sníženým obsahem kalorií podle doporučení Akademie výživy a dietetiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování kontrolovaných cvičení
Časové okno: 12. týden
Adherence je definována jako procento monitorovaných sezení v YMCA, kterých se účastník účastní.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků splňujících cíl fyzické aktivity
Časové okno: 9. až 12. týden
Měřeno jako procento účastníků, kteří splnili konečný cíl fyzické aktivity mezi 9. až 12. týdnem. Měření založené na sledování aktivity, kterou účastníci nosí.
9. až 12. týden
Dodržování skupinových telefonních sezení
Časové okno: 12. týden
Definováno jako počet účastníků, kteří se účastní alespoň 75 % týdenních skupinových hovorů.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Fabian, MD, University Of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004575

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit