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VCRC 조직 저장소

2026년 1월 21일 업데이트: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC 조직 생물 저장소 수집 프로토콜

이 연구의 목적은 혈관염 임상 연구 컨소시엄(VCRC) 연구에 등록된 피험자로부터 기존 조직 표본을 수집하는 것입니다. VCRC 연구를 통해 수집된 이러한 조직 표본 및 연결된 임상 데이터의 분석은 일련의 중개 연구 프로젝트의 식별 및 개발로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 결과는 혈관염 연구자들에게 이러한 질병의 원인에 대한 통찰력을 제공하고 진단 테스트 및 치료에 대한 새로운 아이디어를 생성하며 혈관염 및 기타 자가면역, 염증 및 혈관 질환을 조사하는 더 큰 규모의 연구자 커뮤니티에 큰 관심을 끌 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이러한 질병에 대한 치료 표준으로 수집된 생검 표본은 검색되어 연구에 사용됩니다. 수행되는 가장 일반적인 생검은 신장, 폐, 피부, 신경 및 혈관입니다. 그러나 다른 조직도 연구에 관심이 있습니다. 생검은 이 프로토콜의 일부로 수행되지 않으며 일상적인 치료를 통해 이미 수집된 생검 표본 수집에 대한 동의를 요청할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 완전한
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 완전한
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 완전한
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • 완전한
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 완전한
        • University of Utah
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3B6
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, 피부 혈관염 및 대동맥염이 있는 총 1000명의 환자가 잠재적으로 VCRC 조직 생체 저장소 수집 프로토콜에 등록됩니다.

이 프로토콜은 선택된 VCRC 연구에 참여하는 미국 및 캐나다의 주요 혈관염 센터에서 수행됩니다. 이러한 질병에 대한 치료 표준으로 수집된 생검 표본은 검색되어 연구에 사용됩니다.

생검은 이 프로토콜의 일부로 수행되지 않으며 일상적인 치료를 통해 이미 수집된 생검 표본 수집에 대한 동의를 요청할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자가 VCRC 관찰/종단 프로토콜(5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) 중 다른 하나 및/또는 VCRC 중재 연구 중 하나에 등록된 경우 참가자는 이 연구에 적격한 것으로 간주됩니다. (5522, 5523, 5526, 5527 또는 5562).

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의(또는 어린이의 경우 보호자)를 제공하고 동의서에 서명할 수 없습니다.
  • 연구를 위해 조직을 사용하는 것을 꺼려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관염 발생 위험을 증가시키는 유전자 식별
기간: 일년
혈관염 발병 위험을 증가시키는 유전자를 식별하기 위해 임상 데이터 및 연결된 생검 표본을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

수사관

  • 연구 의자: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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