Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VCRC Tissue Repository

2024. január 23. frissítette: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meglévő szövetmintákat gyűjtsön a Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) vizsgálataiba bevont alanyoktól. Ezeknek a szövetmintáknak és a VCRC-vizsgálatokkal gyűjtött kapcsolódó klinikai adatoknak az elemzése egy sor transzlációs kutatási projekt azonosításához és fejlesztéséhez vezethet. E vizsgálatok eredményei betekintést nyújtanak a vasculitis kutatóinak e betegségek okaiba, és új ötleteket generálnak diagnosztikai tesztekhez és terápiákhoz, és nagy érdeklődésre tartanak számot a vasculitist és más autoimmun, gyulladásos és érrendszeri betegségeket kutató kutatók nagyobb közössége számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az e betegségek kezelésének standardjaként gyűjtött biopsziás mintákat le kell gyűjteni és felhasználni a kutatásban. A leggyakrabban végzett biopszia a vese, a tüdő, a bőr, az idegek és az erek; azonban más szövetek is érdekesek a vizsgálat szempontjából. Biopsziát nem végeznek e protokoll részeként, inkább beleegyezést kérünk a rutin gondozás során már gyűjtött biopsziás minták gyűjtéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Befejezve
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Befejezve
        • Boston University School Of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • Befejezve
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • Befejezve
        • University of Utah
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3B6
        • Toborzás
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 1000 GCA-ban, TAK-ban, PAN-ban, GPA-ban, MPA-ban, EGPA-ban szenvedő, bőr vasculitisben és aortitisben szenvedő beteget potenciálisan bevonnak a VCRC Tissue Biorepository Collection Protocolba.

A protokollt az egyesült államokbeli és kanadai nagyobb vasculitis központokban fogják lefolytatni, amelyek kiválasztott VCRC-vizsgálatokban vesznek részt. Az e betegségek kezelésének standardjaként gyűjtött biopsziás mintákat le kell gyűjteni és felhasználni a kutatásban.

Biopsziát nem végeznek e protokoll részeként, inkább beleegyezést kérünk a rutin gondozás során már gyűjtött biopsziás minták gyűjtéséhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő akkor tekinthető jogosultnak ebben a vizsgálatban, ha a résztvevő egy másik VCRC megfigyelési/longitudinális protokollban (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) és/vagy a VCRC intervenciós tanulmányok valamelyikében szerepel. (5522, 5523, 5526, 5527 vagy 5562).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezés (vagy gyermek esetén gyámjuk) megadására és a beleegyező nyilatkozat aláírására.
  • Nem hajlandók megengedni szöveteik kutatáshoz való felhasználását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa azokat a géneket, amelyek növelik a vasculitis kialakulásának kockázatát
Időkeret: 1 év
Klinikai adatok és kapcsolódó biopsziás minták értékelése a vasculitis kialakulásának kockázatát növelő gének azonosítására.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Óriássejtes arteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel