Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VCRC Tissue Repository

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä olemassa olevia kudosnäytteitä Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) -tutkimuksiin osallistuneilta henkilöiltä. Näiden kudosnäytteiden ja VCRC-tutkimuksilla kerättyjen kliinisten tietojen analysointi voi johtaa translaatiotutkimusprojektien sarjan tunnistamiseen ja kehittämiseen. Näiden tutkimusten tulokset antavat vaskuliitin tutkijoille käsityksen näiden sairauksien syistä ja synnyttävät uusia ideoita diagnostisiin testeihin ja hoitoihin, ja ne ovat erittäin kiinnostavia laajemmille tutkijayhteisöille, jotka tutkivat vaskuliittia ja muita autoimmuuni-, tulehdus- ja verisuonisairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Näiden sairauksien perushoitona kerätyt biopsianäytteet otetaan talteen ja käytetään tutkimuksessa. Yleisimmät biopsiat ovat munuaiset, keuhkot, iho, hermot ja verisuonet; kuitenkin myös muu kudos on tutkimuksen kannalta kiinnostava. Biopsioita ei oteta osana tätä protokollaa, vaan pyydämme suostumusta kerätä biopsianäytteitä, jotka on jo otettu rutiinihoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3B6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Valmis
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Valmis
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Valmis
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • Valmis
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Valmis
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 1000 potilasta, joilla on GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, ihovaskuliitti ja aortiitti, otetaan mahdollisesti mukaan VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol -protokollaan.

Protokolla suoritetaan suurimmissa vaskuliittikeskuksissa Yhdysvalloissa ja Kanadassa, jotka osallistuvat valittuihin VCRC-tutkimuksiin. Näiden sairauksien perushoitona kerätyt biopsianäytteet otetaan talteen ja käytetään tutkimuksessa.

Biopsioita ei oteta osana tätä protokollaa, vaan pyydämme suostumusta kerätä biopsianäytteitä, jotka on jo otettu rutiinihoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja katsotaan kelpoiseksi tähän tutkimukseen, jos osallistuja on/oli mukana jossakin muussa VCRC:n havainnointi-/pitkittäisprotokollassa (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) ja/tai johonkin VCRC:n interventiotutkimuksesta. (5522, 5523, 5526, 5527 tai 5562).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (tai heidän huoltajansa, jos kyseessä on lapsi) ja allekirjoittaa suostumuslomake.
  • He eivät halua sallia kudostensa käyttöä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista geenit, jotka lisäävät vaskuliitin kehittymisriskiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinisten tietojen ja niihin liittyvien biopsianäytteiden arviointi sellaisten geenien tunnistamiseksi, jotka lisäävät vaskuliitin kehittymisriskiä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa