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VCRC 组织库

2026年1月21日更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania

VCRC 组织生物样本库收集协议

本研究的目的是从参加血管炎临床研究联合会 (VCRC) 研究的受试者中收集现有组织标本。通过 VCRC 研究收集的这些组织标本和相关临床数据的分析可能会导致一系列转化研究项目的确定和发展。这些研究的结果将使血管炎研究人员深入了解这些疾病的病因，并为诊断测试和治疗产生新的想法，并且将对研究血管炎和其他自身免疫、炎症和血管疾病的更大范围的研究人员产生极大的兴趣。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

作为这些疾病的标准护理而收集的活检标本将被回收并用于研究。最常见的活检是肾、肺、皮肤、神经和血管；然而，该研究也对其他组织感兴趣。活检不作为本协议的一部分进行，相反，我们将请求同意收集已经在常规护理下收集的活检标本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Katie Doyle
邮箱：Kathryn.Logue@pennmedicine.upenn.edu

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3B6
    - 招聘中
    - St. Joseph's Healthcare
    - 接触：
      
      Sandra Messier
      
      邮箱：smessier@stjoes.ca
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - 招聘中
    - University of Toronto Mount Sinai Hospital
    - 接触：
      
      Nazrana Haq
      
      邮箱：Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - 完全的
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - 完全的
    - Boston University School of Medicine
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 完全的
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - University of Pennsylvania
    - 接触：
      
      Katie Doyle
      
      邮箱：Kathryn.Logue@pennmedicine.upenn.edu
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
    - 完全的
    - University of Pittsburgh
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84132
    - 完全的
    - University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

共有 1000 名患有 GCA、TAK、PAN、GPA、MPA、EGPA、皮肤血管炎和主动脉炎的患者可能会被纳入 VCRC 组织生物储存库收集方案。

该方案将在美国和加拿大参与选定 VCRC 研究的主要血管炎中心进行。作为这些疾病的标准护理而收集的活检标本将被回收并用于研究。

活检不作为本协议的一部分进行，相反，我们将请求同意收集已经在常规护理下收集的活检标本。

描述

纳入标准：

如果参与者参加了另一项 VCRC 观察/纵向协议（5502、5503、5504、5505、5506、5507、5563）和/或一项 VCRC 干预研究，则该参与者将被视为符合本研究的资格（5522、5523、5526、5527 或 5562）。

排除标准：

无法给予知情同意（或儿童的监护人）并签署同意书。
不愿意将他们的组织用于研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定增加发生血管炎风险的基因大体时间：1年	评估临床数据和关联的活检标本，以确定增加发生血管炎风险的基因。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Office of Rare Diseases (ORD)

调查人员

学习椅：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月15日

首次发布 (估计的)

2016年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日