Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хранилище тканей VCRC

21 января 2026 г. обновлено: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Протокол сбора биорепозитория тканей VCRC

Целью этого исследования является сбор существующих образцов тканей у субъектов, участвующих в исследованиях Консорциума клинических исследований васкулита (VCRC). Анализ этих образцов тканей и связанных клинических данных, собранных в ходе исследований VCRC, может привести к выявлению и разработке серии трансляционных исследовательских проектов. Результаты этих исследований предоставят исследователям васкулитов понимание причин этих заболеваний и породят новые идеи для диагностических тестов и методов лечения и будут представлять большой интерес для более широких сообществ исследователей, изучающих васкулит и другие аутоиммунные, воспалительные и сосудистые заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Образцы биопсии, собранные в качестве стандарта лечения этих заболеваний, будут извлечены и использованы в исследованиях. Наиболее часто выполняются биопсии почек, легких, кожи, нервов и сосудов; однако другие ткани также представляют интерес для исследования. Биопсия не проводится в рамках этого протокола, вместо этого мы запросим согласие на сбор образцов биопсии, уже собранных в рамках обычного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3B6
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Healthcare
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Рекрутинг
        • University of Toronto Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Завершенный
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Завершенный
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Завершенный
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • Завершенный
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Завершенный
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 1000 пациентов с GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, кожным васкулитом и аортитом потенциально будут включены в протокол сбора биорепозитория тканей VCRC.

Протокол будет проводиться в крупных центрах васкулитов в США и Канаде, участвующих в отдельных исследованиях VCRC. Образцы биопсии, собранные в качестве стандарта лечения этих заболеваний, будут извлечены и использованы в исследованиях.

Биопсия не проводится в рамках этого протокола, вместо этого мы запросим согласие на сбор образцов биопсии, уже собранных в рамках обычного лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Участник будет считаться подходящим для данного исследования, если он включен/был включен в другой протокол наблюдений/продольных исследований VCRC (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) и/или в одно из интервенционных исследований VCRC. (5522, 5523, 5526, 5527 или 5562).

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие (или их опекунов в случае детей) и подписать форму согласия.
  • Не желают использовать свои ткани для исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявить гены, увеличивающие риск развития васкулита
Временное ограничение: 1 год
Оценка клинических данных и связанных образцов биопсии для выявления генов, повышающих риск развития васкулита.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Следователи

  • Учебный стул: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться