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VCRC-Gewebe-Repository

21. Januar 2026 aktualisiert von: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC-Gewebebiorepository-Sammelprotokoll

Der Zweck dieser Studie besteht darin, vorhandene Gewebeproben von Probanden zu sammeln, die an Studien des Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) teilnehmen. Die Analyse dieser Gewebeproben und verknüpfter klinischer Daten, die durch VCRC-Studien gesammelt wurden, kann zur Identifizierung und Entwicklung einer Reihe von translationalen Forschungsprojekten führen. Die Ergebnisse dieser Studien werden Vaskulitisforschern Einblicke in die Ursachen dieser Krankheiten geben und neue Ideen für diagnostische Tests und Therapien hervorbringen, und sie werden von großem Interesse für die größere Gemeinschaft von Forschern sein, die Vaskulitis und andere Autoimmun-, Entzündungs- und Gefäßerkrankungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Biopsieproben, die als Behandlungsstandard für diese Krankheiten entnommen werden, werden entnommen und in der Forschung verwendet. Die am häufigsten durchgeführten Biopsien sind Niere, Lunge, Haut, Nerven und Gefäße; jedoch ist auch anderes Gewebe für die Studie von Interesse. Biopsien werden nicht im Rahmen dieses Protokolls durchgeführt, sondern wir bitten um Zustimmung zur Entnahme von Biopsieproben, die bereits im Rahmen der Routineversorgung entnommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Abgeschlossen
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Abgeschlossen
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Abgeschlossen
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • Abgeschlossen
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Abgeschlossen
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 1000 Patienten mit GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, kutaner Vaskulitis und Aortitis werden potenziell in das VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol aufgenommen.

Das Protokoll wird in den großen Vaskulitis-Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt, die an ausgewählten VCRC-Studien teilnehmen. Biopsieproben, die als Behandlungsstandard für diese Krankheiten entnommen werden, werden entnommen und in der Forschung verwendet.

Biopsien werden nicht im Rahmen dieses Protokolls durchgeführt, sondern wir bitten um Zustimmung zur Entnahme von Biopsieproben, die bereits im Rahmen der Routineversorgung entnommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Teilnehmer gilt als für diese Studie geeignet, wenn er in einem anderen der VCRC-Beobachtungs-/Längsschnittprotokolle (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) und/oder einer der VCRC-Interventionsstudien eingeschrieben ist/war (5522, 5523, 5526, 5527 oder 5562).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung (oder ihre Erziehungsberechtigten im Falle von Kindern) zu geben und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
  • Nicht bereit, die Verwendung ihres Gewebes für Forschungszwecke zu gestatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Gene, die das Risiko einer Vaskulitis erhöhen
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung klinischer Daten und damit verbundener Biopsieproben zur Identifizierung von Genen, die das Risiko einer Vaskulitis erhöhen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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