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VCRC組織レポジトリ

2024年1月23日 更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania

VCRC 組織バイオレポジトリ コレクション プロトコル

この研究の目的は、血管炎臨床研究コンソーシアム (VCRC) 研究に登録された被験者から既存の組織標本を収集することです。 これらの組織標本と VCRC 研究を通じて収集されたリンクされた臨床データの分析は、一連のトランスレーショナル リサーチ プロジェクトの特定と開発につながる可能性があります。 これらの研究の結果は、血管炎の研究者にこれらの疾患の原因に関する洞察を提供し、診断検査と治療の新しいアイデアを生み出し、血管炎やその他の自己免疫疾患、炎症性疾患、および血管疾患を研究する研究者の大規模なコミュニティにとって非常に興味深いものとなるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これらの疾患の標準治療として収集された生検標本が回収され、研究に使用されます。 実行される最も一般的な生検は、腎臓、肺、皮膚、神経、および血管です。ただし、他の組織も研究の対象です。 生検はこのプロトコルの一部として実行されません。むしろ、日常的なケアの下で既に収集された生検標本を収集するための同意を求めます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 完了
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 完了
        • Boston University School Of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • 完了
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • 完了
        • University of Utah
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3B6
        • 募集
        • St. Joseph's Healthcare
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GCA、TAK、PAN、GPA、MPA、EGPA、皮膚血管炎、大動脈炎の合計 1,000 人の患者が、VCRC 組織バイオレポジトリー コレクション プロトコルに登録される可能性があります。

このプロトコルは、選択された VCRC 研究に参加している米国およびカナダの主要な血管炎センターで実施されます。 これらの疾患の標準治療として収集された生検標本が回収され、研究に使用されます。

生検はこのプロトコルの一部として実行されません。むしろ、日常的なケアの下で既に収集された生検標本を収集するための同意を求めます。

説明

包含基準:

  • 参加者が別の VCRC 観察/縦断的プロトコル (5502、5503、5504、5505、5506、5507、5563) および/または VCRC 介入研究のいずれかに登録されている/登録されていた場合、参加者はこの研究の対象と見なされます。 (5522、5523、5526、5527、または 5562)。

除外基準:

  • インフォームドコンセント（または子供の場合はその保護者）を与えることができず、同意書に署名できない。
  • 自分の組織を研究に使用することを望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管炎を発症するリスクを高める遺伝子を特定する
時間枠：1年
臨床データとリンクされた生検標本を評価して、血管炎の発症リスクを高める遺伝子を特定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

捜査官

  • スタディチェア：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月15日

最初の投稿 (推定)

2016年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

巨細胞性動脈炎の臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    局所進行子宮頸癌に対するNACTにおけるパクリタキセル、シスプラチンとシンジリマブの併用の有効性と毒性
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    進行性分化型甲状腺がんに対するカボザンチニブ、ニボルマブ、およびイピリムマブの組み合わせ（CaboNivoIpi）の試験
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    難治性甲状腺がん患者の治療におけるカボザンチニブ-S-マレート
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    甲状腺分化がん（DTC）におけるレンバチニブとペムブロリズマブ
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

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