Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium tkanek VCRC

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Protokół pobierania biorepozytorium tkankowego VCRC

Celem tego badania jest zebranie istniejących próbek tkanek od pacjentów włączonych do badań Konsorcjum Badań Klinicznych Zapalenia Naczyń (VCRC). Analiza tych próbek tkanek i powiązanych danych klinicznych zebranych w ramach badań VCRC może doprowadzić do identyfikacji i opracowania serii translacyjnych projektów badawczych. Wyniki tych badań zapewnią naukowcom zajmującym się zapaleniem naczyń wgląd w przyczyny tych chorób i stworzą nowe pomysły na testy diagnostyczne i terapie, i będą bardzo interesujące dla większych społeczności badaczy zajmujących się zapaleniem naczyń i innymi chorobami autoimmunologicznymi, zapalnymi i naczyniowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki biopsyjne pobrane jako standardowe leczenie tych chorób zostaną odzyskane i wykorzystane w badaniach. Najczęściej wykonywane biopsje to nerki, płuca, skóra, nerwy i naczynia; jednak inne tkanki są również interesujące dla badań. Biopsje nie są wykonywane w ramach tego protokołu, zamiast tego poprosimy o zgodę na pobranie próbek biopsyjnych już pobranych w ramach rutynowej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Zakończony
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Zakończony
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Zakończony
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • Zakończony
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Zakończony
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 1000 pacjentów z GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, zapaleniem naczyń skórnych i zapaleniem aorty zostanie potencjalnie włączonych do protokołu pobierania biorepozytoriów tkanek VCRC.

Protokół zostanie przeprowadzony w głównych ośrodkach zajmujących się zapaleniem naczyń w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie uczestniczących w wybranych badaniach VCRC. Próbki biopsyjne pobrane jako standardowe leczenie tych chorób zostaną odzyskane i wykorzystane w badaniach.

Biopsje nie są wykonywane w ramach tego protokołu, zamiast tego poprosimy o zgodę na pobranie próbek biopsyjnych już pobranych w ramach rutynowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik zostanie uznany za kwalifikującego się do tego badania, jeśli jest/został zapisany do innego z protokołów obserwacyjnych/podłużnych VCRC (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) i/lub jednego z badań interwencyjnych VCRC (5522, 5523, 5526, 5527 lub 5562).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (lub ich opiekunów w przypadku dzieci) oraz podpisania formularza zgody.
  • Nie chcą pozwolić na wykorzystanie ich tkanki do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj geny, które zwiększają ryzyko rozwoju zapalenia naczyń
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena danych klinicznych i powiązanych próbek biopsyjnych w celu identyfikacji genów zwiększających ryzyko rozwoju zapalenia naczyń.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj