Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VCRC Tissue Repository

21. januar 2026 opdateret af: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle eksisterende vævsprøver fra forsøgspersoner, der er tilmeldt Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) undersøgelser. Analyse af disse vævsprøver og forbundne kliniske data indsamlet gennem VCRC-undersøgelser kan føre til identifikation og udvikling af en række translationelle forskningsprojekter. Resultaterne af disse undersøgelser vil give vaskulitisforskere indsigt i årsagerne til disse sygdomme og generere nye ideer til diagnostiske tests og terapier og vil være af stor interesse for de større samfund af forskere, der undersøger vaskulitis og andre autoimmune, inflammatoriske og vaskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Biopsiprøver indsamlet som standardbehandling for disse sygdomme vil blive hentet og brugt i forskning. De mest almindelige biopsier, der udføres, er nyrer, lunger, hud, nerver og kar; dog er andet væv også af interesse for undersøgelsen. Biopsier udføres ikke som en del af denne protokol, snarere vil vi anmode om samtykke til at indsamle biopsiprøver, der allerede er indsamlet under rutinemæssig behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Afsluttet
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Afsluttet
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Afsluttet
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • Afsluttet
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Afsluttet
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 1000 patienter med GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, kutan vaskulitis og aortitis vil potentielt blive indskrevet i VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol.

Protokollen vil blive udført på de store vaskulitiscentre i USA og Canada, der deltager i udvalgte VCRC-undersøgelser. Biopsiprøver indsamlet som standardbehandling for disse sygdomme vil blive hentet og brugt i forskning.

Biopsier udføres ikke som en del af denne protokol, snarere vil vi anmode om samtykke til at indsamle biopsiprøver, der allerede er indsamlet under rutinemæssig behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En deltager vil blive anset for at være kvalificeret til denne undersøgelse, hvis deltageren er/var tilmeldt en anden af ​​VCRC-observations-/langsgående protokollerne (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) og/eller en af ​​VCRC-interventionsundersøgelserne (5522, 5523, 5526, 5527 eller 5562).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke (eller deres værger i tilfælde af børn) og til at underskrive samtykkeerklæringen.
  • Uvillige til at tillade brugen af ​​deres væv til forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer gener, der øger risikoen for at udvikle vaskulitis
Tidsramme: 1 år
Evaluering af kliniske data og forbundne biopsiprøver for at identificere gener, der øger risikoen for at udvikle vaskulitis.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Efterforskere

  • Studiestol: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Anslået)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæmpecelle arteritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner