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Depósito de tejidos VCRC

21 de enero de 2026 actualizado por: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Protocolo de recolección de biorrepositorio de tejido VCRC

El propósito de este estudio es recolectar muestras de tejido existentes de sujetos inscritos en los estudios del Consorcio de Investigación Clínica de Vasculitis (VCRC). El análisis de estas muestras de tejido y los datos clínicos vinculados recopilados a través de los estudios de VCRC pueden conducir a la identificación y el desarrollo de una serie de proyectos de investigación traslacionales. Los resultados de estos estudios proporcionarán a los investigadores de vasculitis una idea de las causas de estas enfermedades y generarán nuevas ideas para pruebas de diagnóstico y terapias, y serán de gran interés para las comunidades más grandes de investigadores que investigan la vasculitis y otras enfermedades autoinmunes, inflamatorias y vasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las muestras de biopsia recolectadas como estándar de atención para estas enfermedades se recuperarán y utilizarán en la investigación. Las biopsias más comunes que se realizan son las de riñón, pulmón, piel, nervios y vasos; sin embargo, otro tejido también es de interés para el estudio. Las biopsias no se realizan como parte de este protocolo, sino que solicitaremos el consentimiento para recolectar muestras de biopsia ya recolectadas bajo atención de rutina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3B6
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Healthcare
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Terminado
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Terminado
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Terminado
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Terminado
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Terminado
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 1000 pacientes con GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, vasculitis cutánea y aortitis se inscribirán potencialmente en el Protocolo de recolección de biorrepositorio de tejidos de VCRC.

El protocolo se llevará a cabo en los principales centros de vasculitis de los Estados Unidos y Canadá que participan en estudios seleccionados de VCRC. Las muestras de biopsia recolectadas como estándar de atención para estas enfermedades se recuperarán y utilizarán en la investigación.

Las biopsias no se realizan como parte de este protocolo, sino que solicitaremos el consentimiento para recolectar muestras de biopsia ya recolectadas bajo atención de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un participante se considerará elegible para este estudio si el participante está/estuvo inscrito en otro de los protocolos observacionales/longitudinales del VCRC (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) y/o en uno de los estudios de intervención del VCRC. (5522, 5523, 5526, 5527 o 5562).

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de dar el consentimiento informado (o de sus tutores en el caso de los niños) y de firmar el formulario de consentimiento.
  • No están dispuestos a permitir el uso de su tejido para la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar genes que aumentan el riesgo de desarrollar vasculitis
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de datos clínicos y especímenes de biopsia vinculados para identificar genes que aumentan el riesgo de desarrollar vasculitis.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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