VCRC Repositório de Tecidos
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Protocolo de Coleta de Biorepositório de Tecidos VCRC
O objetivo deste estudo é coletar espécimes de tecidos existentes de indivíduos inscritos nos estudos do Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC).
A análise desses espécimes de tecido e dados clínicos vinculados coletados por meio de estudos VCRC podem levar à identificação e desenvolvimento de uma série de projetos de pesquisa translacionais.
Os resultados desses estudos fornecerão aos pesquisadores de vasculite informações sobre as causas dessas doenças e gerarão novas ideias para testes e terapias de diagnóstico, e serão de grande interesse para as comunidades maiores de pesquisadores que investigam vasculite e outras doenças autoimunes, inflamatórias e vasculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Amostras de biópsia coletadas como padrão de tratamento para essas doenças serão recuperadas e usadas em pesquisas.
As biópsias mais comuns realizadas são rim, pulmão, pele, nervos e vasos; no entanto, outros tecidos também são de interesse para o estudo.
As biópsias não são realizadas como parte deste protocolo, mas solicitaremos consentimento para coletar espécimes de biópsia já coletados sob cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katie Doyle
- E-mail: Kathryn.Logue@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3B6
- Recrutamento
- St. Joseph's Healthcare
-
Contato:
- Sandra Messier
- E-mail: smessier@stjoes.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Recrutamento
- University of Toronto Mount Sinai Hospital
-
Contato:
- Nazrana Haq
- E-mail: Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
-
-
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Concluído
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Concluído
- Boston University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Andrew Wiecek
- E-mail: WIECEKA2@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
-
Contato:
- Katie Doyle
- E-mail: Kathryn.Logue@pennmedicine.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Concluído
- University of Pittsburgh
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Concluído
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 1.000 pacientes com GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, vasculite cutânea e aortite serão potencialmente incluídos no Protocolo de Coleta de Biorrepositórios de Tecidos do VCRC.
O protocolo será conduzido nos principais centros de vasculite nos Estados Unidos e Canadá que participam de estudos VCRC selecionados. Amostras de biópsia coletadas como padrão de tratamento para essas doenças serão recuperadas e usadas em pesquisas.
As biópsias não são realizadas como parte deste protocolo, mas solicitaremos consentimento para coletar espécimes de biópsia já coletados sob cuidados de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um participante será considerado elegível para este estudo se o participante estiver/foi inscrito em outro dos protocolos observacionais/longitudinais do VCRC (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) e/ou um dos estudos intervencionais do VCRC (5522, 5523, 5526, 5527 ou 5562).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado (ou de seus responsáveis no caso de crianças) e de assinar o termo de consentimento.
- Não estão dispostos a permitir o uso de seus tecidos para pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar genes que aumentam o risco de desenvolver vasculite
Prazo: 1 ano
|
Avaliação de dados clínicos e espécimes de biópsia vinculados para identificar genes que aumentam o risco de desenvolver vasculite.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Distúrbios hemostáticos
- Hipersensibilidade
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Granuloma
- Doenças do Complexo Imunológico
- Doenças da Aorta
- Púrpura
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
- Arterite
- Vasculite
- Granulomatose com poliangeíte
- Poliangiite microscópica
- Síndrome de Churg-Strauss
- Poliarterite Nodosa
- Arterite de Takayasu
- Síndromes do Arco Aórtico
- Vasculite Sistêmica
- Aortite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite IgA
Outros números de identificação do estudo
- VCRC5511
- U54AR057319 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .