Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VCRC vevslager

21. januar 2026 oppdatert av: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol

Hensikten med denne studien er å samle eksisterende vevsprøver fra forsøkspersoner som er registrert i Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC)-studier. Analyse av disse vevsprøvene og tilknyttede kliniske data samlet inn gjennom VCRC-studier kan føre til identifisering og utvikling av en serie translasjonsforskningsprosjekter. Resultatene av disse studiene vil gi vaskulittforskere innsikt i årsakene til disse sykdommene og generere nye ideer for diagnostiske tester og terapier, og vil være av stor interesse for de større fellesskapene av forskere som undersøker vaskulitt og andre autoimmune, inflammatoriske og vaskulære sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Biopsiprøver samlet inn som standardbehandling for disse sykdommene vil bli hentet og brukt i forskning. De vanligste biopsiene som utføres er nyre, lunge, hud, nerver og kar; men annet vev er også av interesse for studien. Biopsier utføres ikke som en del av denne protokollen, snarere vil vi be om samtykke til å samle inn biopsiprøver som allerede er samlet inn under rutinemessig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3B6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Fullført
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Fullført
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Fullført
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Fullført
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Fullført
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 1000 pasienter med GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, kutan vaskulitt og aortitt vil potensielt bli registrert i VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol.

Protokollen vil bli utført ved de store vaskulittsentrene i USA og Canada som deltar i utvalgte VCRC-studier. Biopsiprøver samlet inn som standardbehandling for disse sykdommene vil bli hentet og brukt i forskning.

Biopsier utføres ikke som en del av denne protokollen, snarere vil vi be om samtykke til å samle inn biopsiprøver som allerede er samlet inn under rutinemessig behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En deltaker vil bli ansett som kvalifisert for denne studien hvis deltakeren er/var registrert i en annen av VCRC observasjons-/langsgående protokoller (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) og/eller en av VCRC-intervensjonsstudiene (5522, 5523, 5526, 5527 eller 5562).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke (eller deres foresatte når det gjelder barn) og å signere samtykkeskjemaet.
  • Uvillig til å tillate bruk av vevet deres til forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser gener som øker risikoen for å utvikle vaskulitt
Tidsramme: 1 år
Evaluering av kliniske data og koblede biopsiprøver for å identifisere gener som øker risikoen for å utvikle vaskulitt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Etterforskere

  • Studiestol: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere