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Deposito di tessuti VCRC

21 gennaio 2026 aggiornato da: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Protocollo di raccolta del deposito biologico di tessuti VCRC

Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di tessuto esistenti da soggetti arruolati negli studi del Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC). L'analisi di questi campioni di tessuto e dei dati clinici collegati raccolti attraverso gli studi VCRC può portare all'identificazione e allo sviluppo di una serie di progetti di ricerca traslazionale. I risultati di questi studi forniranno ai ricercatori sulla vasculite informazioni sulle cause di queste malattie e genereranno nuove idee per test diagnostici e terapie, e saranno di grande interesse per le più ampie comunità di ricercatori che studiano la vasculite e altre malattie autoimmuni, infiammatorie e vascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I campioni bioptici raccolti come standard di cura per queste malattie saranno recuperati e utilizzati nella ricerca. Le biopsie più comuni eseguite sono quelle renali, polmonari, cutanee, nervose e vascolari; tuttavia, anche altri tessuti sono di interesse per lo studio. Le biopsie non vengono eseguite come parte di questo protocollo, piuttosto chiederemo il consenso per raccogliere campioni bioptici già raccolti con cure di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Completato
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Completato
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Completato
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Completato
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Completato
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 1000 pazienti con GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, vasculite cutanea e aortite saranno potenzialmente arruolati nel VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol.

Il protocollo sarà condotto presso i principali centri di vasculite negli Stati Uniti e in Canada che partecipano a studi VCRC selezionati. I campioni bioptici raccolti come standard di cura per queste malattie saranno recuperati e utilizzati nella ricerca.

Le biopsie non vengono eseguite come parte di questo protocollo, piuttosto chiederemo il consenso per raccogliere campioni bioptici già raccolti con cure di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un partecipante sarà considerato idoneo per questo studio se il partecipante è/è stato arruolato in un altro dei protocolli osservazionali/longitudinali del VCRC (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) e/o in uno degli studi interventistici del VCRC (5522, 5523, 5526, 5527 o 5562).

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso informato (o dei loro tutori nel caso di bambini) e di firmare il modulo di consenso.
  • Non disposti a consentire l'uso dei loro tessuti per la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i geni che aumentano il rischio di sviluppare vasculite
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione di dati clinici e campioni bioptici collegati per identificare i geni che aumentano il rischio di sviluppare vasculite.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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