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Banque de tissus du VCRC

23 janvier 2024 mis à jour par: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Protocole de collecte du biodépôt de tissus du VCRC

Le but de cette étude est de collecter des échantillons de tissus existants de sujets inscrits dans des études du Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC). L'analyse de ces échantillons de tissus et des données cliniques associées recueillies dans le cadre des études du CRVC pourrait mener à l'identification et au développement d'une série de projets de recherche translationnelle. Les résultats de ces études fourniront aux chercheurs sur la vascularite un aperçu des causes de ces maladies et généreront de nouvelles idées pour les tests de diagnostic et les thérapies, et seront d'un grand intérêt pour les communautés plus larges de chercheurs étudiant la vascularite et d'autres maladies auto-immunes, inflammatoires et vasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les échantillons de biopsie recueillis dans le cadre des soins standards pour ces maladies seront récupérés et utilisés dans la recherche. Les biopsies les plus couramment pratiquées sont les reins, les poumons, la peau, les nerfs et les vaisseaux ; cependant, d'autres tissus présentent également un intérêt pour l'étude. Les biopsies ne sont pas effectuées dans le cadre de ce protocole, nous demanderons plutôt le consentement pour prélever des échantillons de biopsie déjà prélevés dans le cadre des soins de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Complété
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Complété
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • Complété
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Complété
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 1 000 patients atteints de GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, de vascularite cutanée et d'aortite seront potentiellement inscrits au protocole de collecte de biodépôts de tissus du VCRC.

Le protocole sera mené dans les principaux centres de vascularite aux États-Unis et au Canada participant à des études VCRC sélectionnées. Les échantillons de biopsie recueillis dans le cadre des soins standards pour ces maladies seront récupérés et utilisés dans la recherche.

Les biopsies ne sont pas effectuées dans le cadre de ce protocole, nous demanderons plutôt le consentement pour prélever des échantillons de biopsie déjà prélevés dans le cadre des soins de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Un participant sera considéré comme éligible pour cette étude si le participant est/était inscrit dans un autre des protocoles observationnels/longitudinaux du VCRC (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) et/ou l'une des études interventionnelles du VCRC (5522, 5523, 5526, 5527 ou 5562).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner un consentement éclairé (ou de leurs tuteurs dans le cas d'enfants) et de signer le formulaire de consentement.
  • Ne veulent pas permettre l'utilisation de leurs tissus pour la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les gènes qui augmentent le risque de développer une vascularite
Délai: 1 an
Évaluation des données cliniques et des échantillons de biopsie liés pour identifier les gènes qui augmentent le risque de développer une vascularite.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2016

Première publication (Estimé)

17 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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