Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VCRC Tissue Repository

21 januari 2026 uppdaterad av: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol

Syftet med denna studie är att samla in befintliga vävnadsprover från försökspersoner som är inskrivna i Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC)-studier. Analys av dessa vävnadsprover och kopplade kliniska data som samlats in genom VCRC-studier kan leda till identifiering och utveckling av en serie translationella forskningsprojekt. Resultaten av dessa studier kommer att ge vaskulitforskare insikt i orsakerna till dessa sjukdomar och generera nya idéer för diagnostiska tester och terapier, och kommer att vara av stort intresse för de större grupper av forskare som undersöker vaskulit och andra autoimmuna, inflammatoriska och vaskulära sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Biopsiprover som samlas in som standardvård för dessa sjukdomar kommer att hämtas och användas i forskning. De vanligaste biopsierna som utförs är njure, lungor, hud, nerver och kärl; annan vävnad är emellertid också av intresse för studien. Biopsier utförs inte som en del av detta protokoll, utan vi kommer att begära samtycke för att samla in biopsiprover som redan tagits under rutinvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Avslutad
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Avslutad
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Avslutad
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • Avslutad
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Avslutad
        • University of Utah
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 1000 patienter med GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, kutan vaskulit och aortit kommer potentiellt att registreras i VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol.

Protokollet kommer att genomföras vid de stora vaskulitcentra i USA och Kanada som deltar i utvalda VCRC-studier. Biopsiprover som samlas in som standardvård för dessa sjukdomar kommer att hämtas och användas i forskning.

Biopsier utförs inte som en del av detta protokoll, utan vi kommer att begära samtycke för att samla in biopsiprover som redan tagits under rutinvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En deltagare kommer att anses vara kvalificerad för denna studie om deltagaren är/var inskriven i ett annat av VCRC:s observations-/longitudinella protokoll (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) och/eller en av VCRC:s interventionsstudier (5522, 5523, 5526, 5527 eller 5562).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke (eller deras vårdnadshavare när det gäller barn) och att underteckna samtyckesformuläret.
  • Ovilliga att tillåta användningen av deras vävnad för forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera gener som ökar risken för att utveckla vaskulit
Tidsram: 1 år
Utvärdering av kliniska data och kopplade biopsiprover för att identifiera gener som ökar risken för att utveckla vaskulit.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Utredare

  • Studiestol: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2016

Första postat (Beräknad)

17 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera