Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VCRC-weefselrepository

21 januari 2026 bijgewerkt door: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC Tissue Biorepository Collection-protocol

Het doel van deze studie is om bestaande weefselspecimens te verzamelen van proefpersonen die deelnamen aan onderzoeken van het Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC). Analyse van deze weefselspecimens en gekoppelde klinische gegevens die via VCRC-onderzoeken zijn verzameld, kunnen leiden tot de identificatie en ontwikkeling van een reeks translationele onderzoeksprojecten. De resultaten van deze studies zullen vasculitisonderzoekers inzicht geven in de oorzaken van deze ziekten en nieuwe ideeën genereren voor diagnostische tests en therapieën, en zullen van groot belang zijn voor de grotere gemeenschappen van onderzoekers die vasculitis en andere auto-immuun-, ontstekings- en vaatziekten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Biopsiespecimens die als standaardzorg voor deze ziekten zijn verzameld, zullen worden opgehaald en gebruikt in onderzoek. De meest uitgevoerde biopsieën zijn nier-, long-, huid-, zenuw- en vaten; ander weefsel is echter ook van belang voor de studie. Biopsies worden niet uitgevoerd als onderdeel van dit protocol, maar we zullen toestemming vragen om biopsiespecimens te verzamelen die al onder routinematige zorg zijn afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Voltooid
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Voltooid
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Voltooid
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • Voltooid
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Voltooid
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 1000 patiënten met GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, cutane vasculitis en aortitis mogelijk worden opgenomen in het VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol.

Het protocol zal worden uitgevoerd in de belangrijkste vasculitiscentra in de Verenigde Staten en Canada die deelnemen aan geselecteerde VCRC-onderzoeken. Biopsiespecimens die als standaardzorg voor deze ziekten zijn verzameld, zullen worden opgehaald en gebruikt in onderzoek.

Biopsies worden niet uitgevoerd als onderdeel van dit protocol, maar we zullen toestemming vragen om biopsiespecimens te verzamelen die al onder routinematige zorg zijn afgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een deelnemer wordt geacht in aanmerking te komen voor dit onderzoek als de deelnemer is/was ingeschreven in een ander van de VCRC observationele/longitudinale protocollen (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) en/of een van de VCRC interventionele onderzoeken (5522, 5523, 5526, 5527 of 5562).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (of hun voogden in het geval van kinderen) en om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Niet bereid om het gebruik van hun weefsel voor onderzoek toe te staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer genen die het risico op het ontwikkelen van vasculitis verhogen
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van klinische gegevens en gekoppelde biopsiespecimens om genen te identificeren die het risico op het ontwikkelen van vasculitis verhogen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren