Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VCRC Tissue Repository

21. ledna 2026 aktualizováno: Peter Merkel, University of Pennsylvania

VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol

Účelem této studie je shromáždit existující tkáňové vzorky od subjektů zařazených do studií konsorcia pro klinický výzkum vaskulitidy (VCRC). Analýza těchto vzorků tkáně a související klinická data shromážděná prostřednictvím studií VCRC mohou vést k identifikaci a rozvoji řady projektů translačního výzkumu. Výsledky těchto studií poskytnou výzkumníkům vaskulitidy vhled do příčin těchto onemocnění a vygenerují nové nápady pro diagnostické testy a terapie a budou velmi zajímavé pro větší komunity výzkumníků zkoumajících vaskulitidu a další autoimunitní, zánětlivá a vaskulární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bioptické vzorky odebrané jako standardní péče o tato onemocnění budou získány a použity ve výzkumu. Nejčastěji prováděné biopsie jsou ledviny, plíce, kůže, nervy a cévy; pro studii je však zajímavá i jiná tkáň. Biopsie se v rámci tohoto protokolu neprovádějí, spíše si vyžádáme souhlas s odběrem již odebraných bioptických vzorků v rámci běžné péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3B6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dokončeno
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Dokončeno
        • Boston University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dokončeno
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Dokončeno
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Dokončeno
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 1000 pacientů s GCA, TAK, PAN, GPA, MPA, EGPA, kožní vaskulitidou a aortitidou bude potenciálně zařazeno do protokolu VCRC Tissue Biorepository Collection Protocol.

Protokol bude prováděn ve velkých centrech pro vaskulitidu ve Spojených státech a Kanadě, která se účastní vybraných studií VCRC. Bioptické vzorky odebrané jako standardní péče o tato onemocnění budou získány a použity ve výzkumu.

Biopsie se v rámci tohoto protokolu neprovádějí, spíše si vyžádáme souhlas s odběrem již odebraných bioptických vzorků v rámci běžné péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník bude považován za způsobilého pro tuto studii, pokud je/byl zapsán do jiného z pozorovacích/longitudinálních protokolů VCRC (5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5507, 5563) a/nebo do jedné z intervenčních studií VCRC (5522, 5523, 5526, 5527 nebo 5562).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost udělit informovaný souhlas (nebo jejich opatrovníci v případě dětí) a podepsat formulář souhlasu.
  • Neochotní dovolit použití jejich tkáně pro výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte geny, které zvyšují riziko rozvoje vaskulitidy
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení klinických dat a souvisejících bioptických vzorků k identifikaci genů, které zvyšují riziko rozvoje vaskulitidy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases (ORD)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCRC5511
  • U54AR057319 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obří buněčná arteritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit