NEUROIMPA - 무릎 관절의 만성 관절염에서 오피오이드의 관절 내 적용

포함 기준:

1. 척추관절염(SpondyloArthritis International Society의 평가, ASAS 기준), 류마티스 관절염, RA(미국 류마티스 학회, ACR 기준), 미분류 단일 또는 소수성 관절염의 일부로서 임상적으로 감지 가능 및/또는 초음파로 보이는 무릎 삼출액 , 무릎 골관절염, OA.
2. 베이스라인 통증 점수(100mm Visual Analogue Scale, VAS) >40mm;
3. 남성 및 여성 환자, 연령 ≥18 - 80세,
4. 체중 50~90kg.
5. 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있으며 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수합니다. 서면 동의서를 제공한 환자만 시험에 포함됩니다.
6. 여성인 경우: 가임 가능성이 없거나(1년 이후 폐경 또는 외과적 불임) 진주 지수가 1 미만인 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 실행할 의지와 능력이 있습니다. 신뢰할 수 있는 피임 방법은 다음과 같습니다. 콘돔과 다른 방법: 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 자궁 내 장치, 스크리닝 최소 90일 전에 시작. 더 신뢰할 수 있는 방법은 정관 수술을 받은 파트너(등록 최소 1년 전), 금욕, 외과적 불임 수술(자궁 절제술 포함), 최소 1년의 자발적인 무월경으로 정의된 폐경 후(의심스러운 경우에는 난포 자극 호르몬(FSH) 수치가 40 U/l 이상이고 에스트라디올 수치가 30 nl/l 미만인 혈액 샘플이 확인됩니다.
7. 남성인 경우: 가임 가능성이 없거나(외과적으로 불임 처리됨, 예: 정관 절제술) 또는 연구 전반에 걸쳐 진주 지수 <1(포함 기준 6 참조)로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 실행할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 중증 심혈관, 호흡기, 대사, 신경학적, 정신 장애; 특히 무릎의 현재 박테리아 감염
2. 진통제, 벤조디아제핀, 알코올 남용; "강한 마약"
3. 임신, 수유
4. 생검 전 혈소판 수 < 100/nl, Quick <50%
5. ASS 100 등 단독요법으로 항응고제, 항응집제 복용 허용
6. 지난 30일 또는 5 HLT 중 더 긴 기간 동안 조사 시험 참여
7. 선택한 관절에서 지난 4주 동안 관절내 스테로이드 치료.
8. 연구 및 평가의 요구 사항을 이해하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환의 병력이 있는 환자.
9. 규제 또는 법적 명령으로 인해 시설에 수용된 환자. 조사자 또는 연구 기관의 직원으로서 해당 조사자 또는 연구 기관의 지시에 따라 제안된 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하는 환자, 직원 또는 조사자의 가족 구성원.
10. 모르핀 또는 트리암시놀론, 장폐색증, 호흡 억제, 중증 만성 폐쇄성 기도 질환, 급성 복부, 응고병증 및/또는 주사 부위 감염, 주사된 관절의 불안정성, 건선 주사 부위의 다혈성 피부 증상, 관절주위 석회화, 무혈관성 골 괴사, 힘줄 파열, 샤르코 관절.