NEUROIMPA - Intraartikulær applikasjon av opioider ved kronisk leddgikt i kneleddet

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk detekterbar og/eller ultralyd-synlig kne-ef-fusjon som del av spondyloarthritis (Assessments in SpondyloArthritis international Society, ASAS-kriterier), Revmatoid Arthritis, RA (i henhold til American College of Rheumatology, ACR-kriterier), udifferensiert mono- eller oligoartritt , Artrose i kneet, OA.
2. baseline smertescore (på en 100 mm Visual Analogue Scale, VAS) >40 mm;
3. mannlige og kvinnelige pasienter, alder ≥18 - 80 år,
4. kroppsvekt 50 - 90 kg.
5. Evne og villig til å gi et skriftlig informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen. Kun pasienter som gir skriftlig informert samtykke vil bli inkludert i forsøket.
6. Hvis kvinne: enten ikke i fertil alder (menopausal siden 1 år eller kirurgisk steril) eller er villig og i stand til å praktisere en pålitelig prevensjonsmetode gjennom hele studien med en perleindeks <1. Pålitelige prevensjonsmetoder er: kondomer pluss andre metoder: implantater, injeksjonsmidler, kombinerte orale prevensjonsmidler, intrauterin utstyr, initiert minst 90 dager før screening. Ytterligere pålitelige metoder er en vasektomisert partner (minst 1 år før innmelding), seksuelt avholdende, kirurgisk sterilisert (inkludert hysterektomi), postmenopausal definert som minst 1 år med spontan amenoré (i tvilsomme tilfeller en blodprøve med samtidige nivåer av follikkelstimulerende hormon (FSH) over 40 U/l og østradiol under 30 nl/l er bekreftende).
7. Hvis mann: enten ikke i fertil alder (kirurgisk sterilisert, f.eks. vasektomi) eller er villig og i stand til å praktisere en pålitelig prevensjonsmetode med perleindeks <1 (se inklusjonskriterium 6) gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske, nevrologiske, psykiatriske lidelser; nåværende bakteriell infeksjon, spesielt i kneet
2. misbruk av analgetika, benzodiazepiner, alkohol; "harde stoffer"
3. graviditet, amming
4. før biopsi trombocyttantall < 100/nl, rask <50 %
5. inntak av antikoagulantia, antiaggreganter som monoterapi som ASS 100 vil være tillatt
6. deltakelse i en undersøkelsesforsøk i løpet av de siste 30 dagene eller 5 HLT, avhengig av hva som er lengst
7. behandling med intraartikulære steroider de siste 4 ukene i det valgte leddet.
8. Pasienter med en historie med en alvorlig psykiatrisk sykdom, som kan forstyrre pasientens evne til å forstå kravene til studien og vurderingen.
9. Pasienter som er institusjonalisert på grunn av regulatorisk eller juridisk orden. Pasienter som er ansatt ved etterforskeren eller studiestedet, med direkte involvering i den foreslåtte studien eller andre studier under ledelse av den utforskeren eller studiestedet, samt familiemedlemmer til de ansatte eller etterforskeren.
10. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studiemedisinen overfor morfin eller triamcinolon, ileus, respirasjonsdepresjon, alvorlige kroniske obstruktive luftveissykdommer, akutt abdomen, koagulopati og/eller infeksjoner på injeksjonsstedet, ustabilitet i det injiserte leddet, psori- atisk hudmanifestasjon på injeksjonsstedet, periartikulær forkalkning, ikke-vaskularisert bennekrose, seneruptur, Charcot-ledd.