NEUROIMPA - Intra-articulaire toepassing van opioïden bij chronische artritis van het kniegewricht

Inclusiecriteria:

1. Klinisch detecteerbare en/of echografie-zichtbare knie-effusie als onderdeel van spondyloartritis (Assessments in SpondyloArthritis international Society, ASAS-criteria), reumatoïde artritis, RA (volgens American College of Rheumatology, ACR-criteria), ongedifferentieerde mono- of oligoartritis , Artrose van de knie, artrose.
2. baseline pijnscore (op een 100 mm Visual Analogue Scale, VAS) >40 mm;
3. mannelijke en vrouwelijke patiënten, leeftijd ≥18 - 80 jaar,
4. lichaamsgewicht 50 - 90 kg.
5. In staat en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol. Alleen patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
6. Indien vrouw: ofwel niet in de vruchtbare leeftijd (menopauze sinds 1 jaar of chirurgisch steriel) ofwel bereid en in staat om tijdens het onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode toe te passen met een parelindex <1. Betrouwbare anticonceptiemethoden zijn: condooms plus andere methoden: implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, intra-uteriene apparaten, gestart ten minste 90 dagen voorafgaand aan de screening. Andere betrouwbare methoden zijn een gesteriliseerde partner (minstens 1 jaar voorafgaand aan inschrijving), seksueel onthouding, chirurgisch gesteriliseerd (inclusief hysterectomie), postmenopauzale gedefinieerd als ten minste 1 jaar spontane amenorroe (in twijfelachtige gevallen een bloedmonster met gelijktijdige niveaus van follikelstimulerend hormoon (FSH) van meer dan 40 U/l en oestradiol van minder dan 30 nl/l is bevestigend).
7. Indien man: ofwel niet in de vruchtbare leeftijd (chirurgisch gesteriliseerd, b.v. vasectomie) of bereid en in staat is gedurende het onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode met een parelindex <1 (zie inclusiecriterium 6) toe te passen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige cardiovasculaire, respiratoire, metabolische, neurologische, psychiatrische stoornissen; huidige bacteriële infectie, vooral van de knie
2. misbruik van analgetica, benzodiazepinen, alcohol; "hard drugs"
3. zwangerschap, borstvoeding
4. voor biopsie trombocytentelling < 100/nl, snel < 50%
5. inname van anticoagulantia, antiaggregatiemiddelen als monotherapie zoals ASS 100 is toegestaan
6. deelname aan een onderzoeksstudie gedurende de laatste 30 dagen of 5 HLT, afhankelijk van welke langer is
7. behandeling met intra-articulaire steroïden gedurende de afgelopen 4 weken in het geselecteerde gewricht.
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening, die het vermogen van de patiënt om de vereisten van het onderzoek en de beoordeling te begrijpen, kan belemmeren.
9. Patiënten die zijn opgenomen op grond van een regelgevend of wettelijk bevel. Patiënten die een werknemer zijn van de onderzoeker of onderzoekslocatie, met directe betrokkenheid bij de voorgestelde studie of andere onderzoeken onder leiding van die onderzoeker of onderzoekslocatie, evenals familieleden van de werknemers of de onderzoeker.
10. Bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van de onderzoeksmedicatie voor morfine of triamcinolon, ileus, ademhalingsdepressie, ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, acute buik, coagulopathie en/of infecties van de injectieplaats, instabiliteit van het geïnjecteerde gewricht, psori- atische huidmanifestatie op de injectieplaats, periarticulaire verkalking, niet-gevasculariseerde botnecrose, peesruptuur, Charcot-gewricht.