NEUROIMPA - Aplicação Intra-articular de Opioides na Artrite Crônica da Articulação do Joelho

Critério de inclusão:

1. Derrame do joelho clinicamente detectável e/ou visível por ultrassom como parte de espondiloartrite (Avaliações na SpondyloArthritis international Society, critérios ASAS), artrite reumatóide, AR (de acordo com o American College of Rheumatology, critérios ACR), mono ou oligoartrite indiferenciada , Osteoartrite do joelho, OA.
2. pontuação de dor basal (em uma Escala Visual Analógica de 100 mm, VAS) >40 mm;
3. pacientes do sexo masculino e feminino, idade ≥18 - 80 anos,
4. peso corporal 50 - 90 kg.
5. Capaz e disposto a dar um consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do protocolo do estudo. Somente os pacientes que derem consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo.
6. Se mulher: não tem potencial para engravidar (menopausa desde 1 ano ou cirurgicamente estéril) ou está disposta e é capaz de praticar um método confiável de contracepção durante o estudo com um índice pearl <1. Métodos confiáveis ​​de contracepção são: preservativos mais outros métodos: implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, dispositivos intrauterinos, iniciados pelo menos 90 dias antes da triagem. Outros métodos confiáveis ​​são um parceiro vasectomizado (pelo menos 1 ano antes da inscrição), abstinente sexualmente, esterilizado cirurgicamente (incluindo histerectomia), pós-menopausa definida como pelo menos 1 ano de amenorreia espontânea (em casos questionáveis, uma amostra de sangue com níveis simultâneos de hormônio folículo estimulante (FSH) acima de 40 U/l e estradiol abaixo de 30 nl/l é confirmatória).
7. Se homem: não tem potencial para engravidar (esterilizado cirurgicamente, p. vasectomia) ou deseja e é capaz de praticar um método confiável de contracepção com um índice pearl <1 (consulte o critério de inclusão 6) ao longo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Distúrbios cardiovasculares, respiratórios, metabólicos, neurológicos e psiquiátricos graves; infecção bacteriana atual, especialmente do joelho
2. abuso de analgésicos, benzodiazepínicos, álcool; "drogas pesadas"
3. gravidez, lactação
4. antes da biópsia, contagem de trombócitos < 100/nl, rápida <50%
5. será permitida a ingestão de anticoagulantes, antiagregantes como monoterapia como ASS 100
6. participação num ensaio de investigação durante os últimos 30 dias ou 5 HLT, o que for mais longo
7. tratamento com esteróides intra-articulares durante as últimas 4 semanas na articulação selecionada.
8. Pacientes com histórico de doença psiquiátrica grave, que pode interferir na capacidade do paciente de entender os requisitos do estudo e avaliação.
9. Pacientes internados por ordem regulamentar ou jurídica. Pacientes funcionários do investigador ou centro de estudo, com envolvimento direto no estudo proposto ou em outros estudos sob a direção desse investigador ou centro de estudo, bem como familiares dos funcionários ou do investigador.
10. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da medicação do estudo para morfina ou triancinolona, ​​íleo, depressão respiratória, doenças obstrutivas crônicas graves das vias aéreas, abdome agudo, coagulopatia e/ou infecções no local da injeção, instabilidade da articulação injetada, psori- manifestação cutânea no local da injeção, calcificação periarticular, necrose óssea não vascularizada, ruptura de tendão, articulação de Charcot.